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Formation à l'entrevue motivationnelle pour les étudiants en médecine : une étude pilote avant et après (FEMEM)

15 septembre 2017 mis à jour par: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Optimiser la relation entre étudiants en médecine et patients par un programme de formation à l'entretien motivationnel : une étude pilote pré-post

L'objectif est d'évaluer l'impact d'un programme de formation de base à l'entretien motivationnel (EM) auprès d'étudiants en médecine, en comparant la capacité des étudiants à favoriser des changements de comportement par des compétences relationnelles et à mener un entretien motivationnel avant et après la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Conception : Une étude pilote pré-post auprès de 20 étudiants en comparant les performances des étudiants avant et après la session de formation MI.

Lieu : Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, France.

Interventions : Les étudiants ont reçu trois sessions de quatre heures d'une formation de base en MI sur une période d'une semaine. Les étudiants ont interrogé pendant 15 minutes un soignant jouant le rôle d'un patient, six semaines avant et trois semaines après la formation.

Principaux critères de jugement : scores globaux de deux évaluateurs indépendants qui ont utilisé le Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 code, la perception de l'empathie de l'élève par les soignants (questionnaire CARE), l'auto-efficacité des élèves à s'engager dans une relation centrée sur le patient (score SEPCQ) et la satisfaction de l'élève quant aux chances d'atteindre l'objectif visé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en stage clinique (4e ou 5e année de cursus de médecine) dans le service Immunologie-Infection-Inflammation-Endocrinologie de l'Hôpital Bicêtre, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • consentement signé

Critère d'exclusion:

  • participation refusée
  • formation préalable à l'entretien motivationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Premier groupe
Les étudiants ont reçu trois sessions de quatre heures d'une formation de base à l'entretien motivationnel sur une période d'une semaine. Les étudiants ont interrogé pendant 15 minutes un soignant jouant le rôle d'un patient, six semaines avant et trois semaines après la formation.
Comportemental: formation entretien motivationnel

Les étudiants ont reçu trois sessions de quatre heures de formation de base à l'entretien motivationnel :

  1. Visionner et commenter des clips vidéo illustrant des interactions médecin-patient motivationnelles et non motivationnelles.
  2. Conférences et distribution d'aide-mémoire.
  3. Exercices pratiques : faire des « réflexions », poser des questions ouvertes ; explorer l'ambivalence; faire face à la résistance; exprimer de l'empathie, résumer.
  4. Jeu de rôle, basé sur plusieurs situations, impliquant chacune deux élèves. Les enquêteurs ont délibérément choisi une situation non médicale (conflit entre une mère et un étudiant lui demandant de l'argent de poche pour sortir s'amuser, la veille d'un examen universitaire) pour la première situation. Toutes les autres situations concernaient des changements de comportements plus sains en milieu médical, mais avec un objectif différent de celui utilisé pour le premier ou le deuxième entretien simulé avant la formation à l'entretien motivationnel.
Autre: Deuxième groupe
Les étudiants ont reçu trois sessions de quatre heures d'une formation de base à l'entretien motivationnel sur une période d'une semaine. Les étudiants ont interrogé pendant 15 minutes un soignant jouant le rôle d'un patient, six semaines avant et trois semaines après la formation.
Comportemental: formation entretien motivationnel

Les étudiants ont reçu trois sessions de quatre heures de formation de base à l'entretien motivationnel :

  1. Visionner et commenter des clips vidéo illustrant des interactions médecin-patient motivationnelles et non motivationnelles.
  2. Conférences et distribution d'aide-mémoire.
  3. Exercices pratiques : faire des « réflexions », poser des questions ouvertes ; explorer l'ambivalence; faire face à la résistance; exprimer de l'empathie, résumer.
  4. Jeu de rôle, basé sur plusieurs situations, impliquant chacune deux élèves. Les enquêteurs ont délibérément choisi une situation non médicale (conflit entre une mère et un étudiant lui demandant de l'argent de poche pour sortir s'amuser, la veille d'un examen universitaire) pour la première situation. Toutes les autres situations concernaient des changements de comportements plus sains en milieu médical, mais avec un objectif différent de celui utilisé pour le premier ou le deuxième entretien simulé avant la formation à l'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores GLOBAL MITI (MITI = Motivational Interviewing Treatment Integrity version 3.1.1)
Délai: 15 mn
Scores globaux de deux évaluateurs indépendants qui ont utilisé le Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 code
15 mn
perception de l'empathie de l'élève par les soignants
Délai: 15 mn
Questionnaire CARE (CARE = ​​The Consultation And Relational Empathy questionnaire)
15 mn
l'auto-efficacité des étudiants à s'engager dans une relation centrée sur le patient
Délai: 15 mn
Score SEPCQ (SEPCQ = L'auto-efficacité dans le score centré sur le patient)
15 mn
la satisfaction de l'élève quant aux chances d'atteindre l'objectif visé.
Délai: 15 mn
questionnaire spécifique (Échelle analogique de satisfaction de 1 (pas satisfait) à 10 (très satisfait))
15 mn

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bicetre Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FEMEM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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