Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervjutrening for medisinstudenter: en pilotstudie før etter (FEMEM)

15. september 2017 oppdatert av: DR ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Optimalisering av forholdet mellom medisinstudenter og pasienter gjennom et opplæringsprogram for motiverende intervjuer: en pilotstudie før posten

Målet er å evaluere effekten av et grunnleggende opplæringsprogram i motiverende intervju (MI) for medisinstudenter, ved å sammenligne studentenes evne til å fremme atferdsendringer gjennom relasjonsferdigheter og å gjennomføre et motiverende intervju før og etter trening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Design: En pilotstudie med 20 elever før etterpå ved å sammenligne elevenes prestasjoner før og etter MI-trening.

Innstilling: Bicêtre Hospital, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Frankrike.

Intervensjoner: Studentene fikk tre firetimers økter med en grunnleggende MI-trening over en ukesperiode. Studentene intervjuet i 15 minutter en omsorgsperson i rollen som pasient, seks uker før og tre uker etter opplæringen.

Hovedresultatmål: Globale skårer av to uavhengige vurderere som brukte Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 kode, oppfatning av studentens empati av omsorgspersonene (CARE-spørreskjema), elevenes selveffektivitet til å engasjere seg i et pasientsentrert forhold (SEPCQ-score), og studentens tilfredshet med oddsen for å nå målmålet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter i klinisk praksis (fjerde eller femte år med medisinske kurs) i avdelingen immunologi-infeksjon-betennelse-endokrinologi ved Bicêtre Hospital, Assistance Publique Hôpitaux de Paris.
  • signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse nektet
  • tidligere opplæring i motiverende intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Første gruppe
Studentene fikk tre firetimers økter med en grunnleggende motiverende intervjutrening over en ukes periode. Studentene intervjuet i 15 minutter en omsorgsperson i rollen som pasient, seks uker før og tre uker etter opplæringen.
Atferdsmessig: motiverende intervjutrening

Studentene fikk tre firetimers økter med grunnleggende motiverende intervjutrening:

  1. Se og kommentere videoklipp som illustrerer motiverende og ikke-motiverende lege-pasient-interaksjoner.
  2. Forelesninger og utdeling av hukommelseshjelpemidler.
  3. Praktiske øvelser: gjøre "refleksjoner", stille åpne spørsmål; utforske ambivalens; håndtere motstand; uttrykke empati, oppsummere.
  4. Rollespill, basert på flere situasjoner, som hver involverer to elever. Etterforskerne valgte bevisst en ikke-medisinsk situasjon (konflikt mellom en mor og en student som ber henne om lommepenger for å gå ut for moro skyld, dagen før en universitetseksamen) for den første situasjonen. Alle de andre situasjonene gjaldt endringer i sunnere atferd i en medisinsk setting, men med et annet mål enn det som ble brukt for det første eller andre simulerte intervjuet før motiverende intervjutrening.
Annen: Andre gruppe
Studentene fikk tre firetimers økter med en grunnleggende motiverende intervjutrening over en ukes periode. Studentene intervjuet i 15 minutter en omsorgsperson i rollen som pasient, seks uker før og tre uker etter opplæringen.
Atferdsmessig: motiverende intervjutrening

Studentene fikk tre firetimers økter med grunnleggende motiverende intervjutrening:

  1. Se og kommentere videoklipp som illustrerer motiverende og ikke-motiverende lege-pasient-interaksjoner.
  2. Forelesninger og utdeling av hukommelseshjelpemidler.
  3. Praktiske øvelser: gjøre "refleksjoner", stille åpne spørsmål; utforske ambivalens; håndtere motstand; uttrykke empati, oppsummere.
  4. Rollespill, basert på flere situasjoner, som hver involverer to elever. Etterforskerne valgte bevisst en ikke-medisinsk situasjon (konflikt mellom en mor og en student som ber henne om lommepenger for å gå ut for moro skyld, dagen før en universitetseksamen) for den første situasjonen. Alle de andre situasjonene gjaldt endringer i sunnere atferd i en medisinsk setting, men med et annet mål enn det som ble brukt for det første eller andre simulerte intervjuet før motiverende intervjutrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLOBAL MITI-score (MITI = Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity versjon 3.1.1)
Tidsramme: 15 minutter
Globale skårer av to uavhengige vurderere som brukte Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) 3.1.1 kode
15 minutter
oppfatning av elevens empati hos omsorgspersonene
Tidsramme: 15 minutter
CARE spørreskjema (CARE = ​​The Consultation And Relational Empathy questionnaire)
15 minutter
elevenes selveffektivitet til å engasjere seg i et pasientsentrert forhold
Tidsramme: 15 minutter
SEPCQ-score (SEPCQ = The self-efficacy in patient-centeredness score)
15 minutter
studentens tilfredshet med oddsen for å nå målet.
Tidsramme: 15 minutter
spesifikt spørreskjema (analog skala for tilfredshet fra 1 (ikke fornøyd) til 10 (veldig statfornøyd))
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bicetre Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Paris 5 - Rene Descartes
INSERM SC10-US19

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: ANTOINE CHERET, Bicetre Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FEMEM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på motiverende intervjutrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger