Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomaganej robotem terapii dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (DREAM-RCT)

12 maja 2019 zaktualizowane przez: Daniel David, Babes-Bolyai University

Próba projektu DREAM: Testowanie skuteczności wspomaganej robotem terapii dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w randomizowanym badaniu klinicznym

Ta próba przetestuje skuteczność interwencji wspieranych przez roboty w rozwijaniu umiejętności społecznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). W badaniu zostanie porównane, w schemacie równoważności, innowacyjna interwencja dostarczona przez półautonomicznego agenta robota ze standardową interwencją behawioralną. Grupą docelową są dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch zabiegów. Każdy zabieg będzie realizowany w ramach 8 sesji odbywających się co dwa tygodnie po 45 minut każda.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) charakteryzują się uporczywymi deficytami w komunikacji i nieprawidłowymi zachowaniami (tj. powtarzającymi się i restrykcyjnymi). Poprzednie badania wykazały obiecujące wyniki w zakresie wykorzystania robotów społecznych do rozwijania umiejętności społecznych u dzieci z ASD. Jednak większość badań opiera się na studiach przypadków i eksperymentach na pojedynczych przypadkach. Aby ustalić skuteczność tej innowacyjnej interwencji, potrzebne są rygorystyczne dane kliniczne porównujące terapię wzmocnioną robotem ze standardową terapią. Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym równoważności, które planuje objąć dzieci z rozpoznaniem ASD w wieku od 3 do 6 lat. Kwalifikujące się dzieci są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: (1) terapia standardowa, wywodząca się ze stosowanej analizy zachowania (ABA) i (2) interwencja wzmocniona robotem, w której to samo leczenie jest dostarczane przez półautonomicznego robota-mediatora agenta (robot pełni rolę mediatora, podczas gdy terapeuta nadzoruje sesję). Obie interwencje są realizowane w ramach 8 sesji odbywających się dwa razy w tygodniu po około 45 minut każda. Niniejsze badanie dostarczy jednych z pierwszych rygorystycznych danych dotyczących skuteczności terapii wspomaganej robotem, prowadzonej przez inteligentnego robota, która wymaga mniej bezpośredniego wkładu ze strony operatora w celu przeprowadzenia interwencji w porównaniu z poprzednimi badaniami. Jeśli wyniki wykażą równoważność tych dwóch interwencji, może to otworzyć drzwi do rozpowszechniania opartych na dowodach interwencji dla dzieci z ASD za pomocą agentów robotów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Babes-Bolyai University Psychological Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostać zdiagnozowany przez psychiatrę na podstawie kryteriów DSM-V;
  • diagnoza jest potwierdzona Skalą Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS; wyniki mieszczą się w zakresie klinicznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: (1) standardowa terapia
Standardowa terapia oparta na Stosowanej Analizie Behawioralnej (ABA) i Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT). Oznacza ustrukturyzowane działania, w których terapeuta wzmacnia adaptacyjne zachowanie dziecka.
Behawioralne: (1) dyskretny trening próbny / terapia poznawczo-behawioralna
Zadania zawarte w leczeniu są zgodne z ustrukturyzowanym podejściem behawioralnym, zwanym dyskretnym treningiem próbnym (DTT). Proces uczenia się prowadzony jest przez partnera interakcji (człowieka), pod nadzorem terapeuty. Wszystkie czynności mają charakter scenariusza rozgrywki i odbywają się przy stole, który w przypadku wspólnej uwagi i turowego wykonywania zadań zawiera duży ekran dotykowy. Każde zachowanie prezentowane dziecku poprzedzone jest instrukcją, po której następuje warunkowe wzmocnienie. Kontyngentne wzmocnienie i zachęta są wykorzystywane do trenowania każdego docelowego zachowania/działania. Zachowania są prezentowane w wielu kolejnych próbach, a gdy dziecku nie udaje się osiągnąć docelowego zachowania, podaje się wyraźne podpowiedzi. Każdą czynność powtarza się trzykrotnie. W przypadku każdego dziecka interwencja dotycząca każdej zdolności rozpoczyna się od poziomu określonego w pierwszych dwóch sesjach, ale w miarę poprawy wyników dziecka zadanie przechodzi na bardziej złożony poziom.
Inne nazwy:
  • CBT
  • ABA
  • stosowana analiza behawioralna
Eksperymentalny: (2) robot — wzmocniona interwencja
Terapia opracowana na tych samych zasadach co terapia standardowa, oparta na Stosowanej Analizie Behawioralnej (ABA) i Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT). Oznacza ustrukturyzowane działania, w których robot-agent wzmacnia zachowania adaptacyjne dziecka pod nadzorem terapeuty.
Behawioralne: (2) robot — wzmocniona interwencja
Zadania zawarte w leczeniu są zgodne z ustrukturyzowanym podejściem behawioralnym, zwanym dyskretnym treningiem próbnym (DTT). Proces uczenia prowadzony jest przez zrobotyzowanego agenta (robot Softbank Robotics Nao). Wszystkie czynności mają charakter scenariusza rozgrywki i odbywają się przy stole, który w przypadku wspólnej uwagi i turowego wykonywania zadań zawiera duży ekran dotykowy. Każde zachowanie prezentowane dziecku poprzedzone jest instrukcją, po której następuje warunkowe wzmocnienie. Kontyngentne wzmocnienie i zachęta są wykorzystywane do trenowania każdego docelowego zachowania/działania. Zachowania są prezentowane w wielu kolejnych próbach, a gdy dziecku nie udaje się osiągnąć docelowego zachowania, podaje się wyraźne podpowiedzi. Każdą czynność powtarza się trzykrotnie. W przypadku każdego dziecka interwencja dotycząca każdej zdolności rozpoczyna się od poziomu określonego w pierwszych dwóch sesjach, ale w miarę poprawy wyników dziecka zadanie przechodzi na bardziej złożony poziom.
Inne nazwy:
  • interwencja z użyciem robota
  • interwencja za pośrednictwem robota

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenach umiejętności Imitacja
Ramy czasowe: Pomiar umiejętności naśladowania zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.
Umiejętności naśladowania będą oceniane na podstawie oceny umiejętności dziecka w naśladowaniu zachowania partnera do zabawy (agenta robota lub człowieka), dokonanej przez klinicystę, w oparciu o siatkę obserwacyjną.
Pomiar umiejętności naśladowania zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.
Zmiany w ocenach umiejętności wspólnej uwagi
Ramy czasowe: Pomiar umiejętności Wspólnej uwagi zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.
Ta miara jest oceną klinicysty wydajności dziecka w demonstrowaniu i inicjowaniu wspólnej uwagi z partnerem zabawy (agentem robotem lub człowiekiem), w oparciu o siatkę obserwacyjną.
Pomiar umiejętności Wspólnej uwagi zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.
Zmiany w ocenach umiejętności wykonywania tur
Ramy czasowe: Pomiar umiejętności Zwrotu zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.
Miara ta jest oceną klinicysty dotyczącą umiejętności dziecka w demonstrowaniu umiejętności przyjmowania zwrotów w grze z partnerem (agentem robotem lub człowiekiem), w oparciu o siatkę obserwacyjną.
Pomiar umiejętności Zwrotu zostanie przeprowadzony przed interwencją i po interwencji (po 8 sesjach / po 4 tygodniach). Wynik będzie reprezentowany przez wyniki zmian w tym pomiarze.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zaangażowania w ocenach zadań
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Miara ta jest oceną klinicysty zaangażowania dziecka w grę z partnerem (agentem robotem lub człowiekiem), opartą na siatce obserwacji.
Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Zmiany w ocenach wypowiedzi werbalnych
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Miara ta jest oceną klinicysty wyrażania przez dziecko wypowiedzi werbalnych w odniesieniu do rozgrywki z partnerem (agentem robotem lub człowiekiem). Częstotliwość wypowiedzi słownych jest rejestrowana dla tego wyniku.
Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Zmiany w wykonaniu zadania udostępniania informacji
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Wykonanie zadania, w którym dziecko jest proszone o podanie pewnych danych osobowych dotyczących własnych preferencji poprzez wybranie obrazka na ekranie dotykowym.
Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Zmiany w wydajności w zadaniu sortowania w kategoriach
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Wykonanie zadania, w którym dziecko jest proszone o kategoryzowanie niektórych obiektów poprzez przesuwanie obrazka na ekranie dotykowym nad innym obrazkiem przedstawiającym przedmiot należący do tej samej kategorii.
Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Wydajność w zadaniu z powtarzającymi się wzorami
Ramy czasowe: Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.
Występ w zadaniu, w którym dziecko jest proszone o wybranie przedmiotu spośród kilku innych, które pasują do wzoru z wcześniej istniejącej serii przedmiotów (np. w oparciu o kształt geometryczny lub kolor).
Środek ten będzie oceniany 10 razy: raz, na tydzień przed interwencją; 8 razy w ciągu 4 tygodni (dwa razy w tygodniu) podczas interwencji; raz, tydzień po interwencji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram obserwacji w diagnostyce autyzmu (ADOS)
Ramy czasowe: Test zostanie zastosowany dwukrotnie: tydzień przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
ADOS (Lord, Rutter, DiLavore i Risi, 2008) to oceniany przez klinicystów częściowo ustrukturyzowany zestaw czynności zaprojektowanych do obserwacji zachowań, które są istotne dla oceny obecności kryteriów diagnostycznych zaburzeń ze spektrum autyzmu.
Test zostanie zastosowany dwukrotnie: tydzień przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ)
Ramy czasowe: Test zostanie zastosowany dwukrotnie: tydzień przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
SCQ (Rutter, Bailey & Lord) to kwestionariusz innego raportu, używany do badań przesiewowych i oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu. Ankietę wypełniają rodzice lub inny wychowawca w odniesieniu do umiejętności społecznych i funkcjonowania społecznego dziecka.
Test zostanie zastosowany dwukrotnie: tydzień przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Babes-Bolyai University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Plymouth
Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth
University of Skövde
De Montfort University
SoftBank Robotics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Lord, C, Rutter, M, DiLavore, PC, Risi, Sl. Autism diagnostic observation schedule: ADOS manual. Los Angeles: Western Psychological Services, 2008.
  • Rutter, R, Bailey, A, Lord, C. Social Communication Questionnaire. Los Angeles: Western Psychological Services, 2003.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 30664/10.02.2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektrum Zaburzeń Autystycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami