DBS Habenula dla dużej depresji opornej na leczenie

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety (niebędące w ciąży) w wieku 18-65 lat;
• diagnoza DSM-5 (oceniana za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5) aktualnego epizodu dużej depresji (MDE), albo niepsychotycznej jednobiegunowej dużej depresji (MDD), albo choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD);
• Przewlekła choroba z aktualnym MDE trwającym ≥ 24 miesiące i/lub choroba nawracająca z co najmniej łącznie 4 epizodami w ciągu życia (w tym obecny epizod ≥ 12 miesięcy) i co najmniej 5 lat od początku pierwszego epizodu depresyjnego;
• W przypadku pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: ostatni epizod maniakalny lub hipomaniakalny musi mieć miejsce ≥ 24 miesiące przed włączeniem do badania, a pacjenci muszą otrzymywać leki stabilizujące nastrój (np. lit lub inny stabilizator nastroju zatwierdzony do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej)
• Oporność na leczenie zdefiniowana jako niepowodzenie co najmniej 3 odpowiednich terapii z co najmniej dwóch wyraźnie różnych klas (SSRI, SNRI, NaSSA, TCA+, dodatek litu) przez okres 6-8 tygodni. W przypadku zdiagnozowania choroby afektywnej dwubiegunowej brak odpowiedzi (lub nietolerancja) na co najmniej trzy leki zatwierdzone do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym lit i co najmniej jeden lek zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji dwubiegunowej (np. kombinacja olanzapina/fluoksetyna, kwetiapina, lurazydon) .
• Co najmniej 1 sesja EW, dla której zakończono serię EW z powodu działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi (w tym co najmniej 6 sesji EW obustronnej). Lub nie można otrzymać ECT.
• Nasilenie objawów: łącznie HAMD-17 ≥21;
• Stabilny schemat leczenia przeciwdepresyjnego przez miesiąc poprzedzający operację;
• Przewiduje stabilny schemat leków psychotropowych w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
• Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
• Wynik zmodyfikowanego badania stanu psychicznego (MMSE) ≥ 27;

Kryteria wyłączenia:

• Schizofrenia/historia psychozy niezwiązanej z MDD;
• Ciężkie zaburzenie osobowości (oceniane przez SCID-II);
• Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 6 miesięcy, z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny;
• Obecne znaczne ryzyko samobójstwa określone przez plan lub wyraźny natychmiastowy zamiar samookaleczenia lub miał poważną próbę samobójczą w ciągu ostatniego roku;
• Choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona)
• Jakakolwiek historia zaburzeń napadowych lub udaru krwotocznego;
• Nieprawidłowy MRI mózgu;
• przebyta sterochirurgia;
• Wszelkie przeciwwskazania medyczne do zabiegu;
• Nie ma odpowiedniego wsparcia ze strony rodziny/przyjaciela określonego na podstawie badania psychologicznego i/lub wywiadu;
• Niezdolność do utrzymania stabilnego schematu przyjmowania leków psychotropowych w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
• Jesteś w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy;