Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu ćwiczeń wydziału / personelu

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duane Corbett, Kent State University

Fizjologiczne i poznawcze skutki programu ćwiczeń wydziału / personelu w środowisku uniwersyteckim

Niniejsze badanie koncentruje się na analizie danych zebranych od uczestników programu ćwiczeń wydziałowych/kadrowych w celu określenia sukcesu i ilościowego określenia wyników programu. Badaczy interesuje skuteczność tego programu na wielu poziomach, indywidualnym i grupowym, ponieważ jest to pierwszy tego rodzaju program ćwiczeń skierowany do wykładowców i pracowników uczelni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na analizie danych zebranych od uczestników programu ćwiczeń wydziałowych/kadrowych w celu określenia sukcesu i ilościowego określenia wyników programu. Badaczy interesuje skuteczność tego programu na wielu poziomach, indywidualnym i grupowym, ponieważ jest to pierwszy tego rodzaju program ćwiczeń skierowany do wykładowców i pracowników uczelni. Uczestnicy regularnie uczestniczyli w sesjach programu ćwiczeń o 6 rano lub o 12 wieczorem. Dane obejmowały zarówno miary zdrowia fizycznego, jak i zdrowia poznawczego. Miary zdrowia fizycznego obejmowały ocenę tkanki tłuszczowej metodą analizy fałdów skórnych (3 miejsca). Cholesterol mierzono za pomocą analizy pobierania krwi. Zostało to zrobione w Laboratorium Fizjologii Wysiłku Kent State University przez certyfikowany personel badawczy. Wykonano 6-minutowy test marszu, aby zmierzyć wydolność tlenową. Elastyczność oceniano za pomocą testu siadania i sięgania, a siłę beztlenową i wytrzymałość oceniano za pomocą testów siadania i zwijania się. Ocenę równowagi przeprowadzono za pomocą Biodex Balance System.

Oceny stanu poznawczego obejmowały kilka kwestionariuszy, w których zadano pytania dotyczące nawyków związanych ze snem, poziomu stresu i nastroju. Ponadto każdy uczestnik otrzymał opaskę MOVband do śledzenia aktywności fizycznej. Urządzenie było noszone w godzinach czuwania przez wszystkie dni uczestnictwa. Dane z pasma MOV były automatycznie przesyłane do programu komputerowego w celu śledzenia, więc ręczne wprowadzanie nie było konieczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 21-65 lat
  • obecny wykładowca / pracownik
  • brak przeciwwskazań do ćwiczeń
  • siedzący tryb życia przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <21 lat, >65 lat
  • niebędący wykładowcą/członkiem personelu
  • przeciwwskazania do ćwiczeń
  • regularny udział w ćwiczeniach przed zapisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Uczestnicy zostali poddani 12-tygodniowemu programowi ćwiczeń ukierunkowanemu na federalne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy przeszli 12-tygodniową receptę na ćwiczenia zgodnie z federalnymi wytycznymi (3 dni w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Oceniane raz na początku.
Obiektywnie mierzony wzrost w metrach przy użyciu standardowego stadiometru klinicznego.
Oceniane raz na początku.
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Obiektywnie zmierzona waga w kilogramach przy użyciu standardowej wagi klinicznej.
Zmiana masy wyjściowej w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Obiektywnie mierzone skurczowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci przy użyciu standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej rozkurczowego ciśnienia krwi w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Obiektywnie mierzone rozkurczowe ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci przy użyciu standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
Zmiana od wartości wyjściowej rozkurczowego ciśnienia krwi w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej lipoprotein o dużej gęstości po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Obiektywnie zmierzono lipoproteiny o dużej gęstości w miligramach na decylitr przy użyciu standardowego zestawu testowego.
Zmiana od wyjściowej lipoprotein o dużej gęstości po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej lipoprotein o małej gęstości po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Obiektywnie zmierzono lipoproteiny o małej gęstości w miligramach na decylitr przy użyciu standardowego zestawu testowego.
Zmiana od wyjściowej lipoprotein o małej gęstości po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Obiektywnie mierzono całkowity cholesterol w surowicy w miligramach na decylitr przy użyciu standardowego zestawu testowego.
Zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Obiektywnie mierzona nieprawidłowa glukoza na czczo w miligramach na decylitr przy użyciu standardowego zestawu testowego.
Zmiana od wyjściowego nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna oparta na akcelerometrze
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej opartej na akcelerometrze 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji z wykorzystaniem 1-minutowych epok.
Ocena wyników aktywności fizycznej na podstawie akcelerometru (np. liczba kroków dziennie).
Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej opartej na akcelerometrze 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji z wykorzystaniem 1-minutowych epok.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Depresja (skala depresji, lęku i stresu-21)
Ramy czasowe: Zmiana od depresji wyjściowej po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21) to ocena kliniczna, która mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu.
Zmiana od depresji wyjściowej po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Lęk (skala depresji, lęku i stresu-21)
Ramy czasowe: Zmiana lęku wyjściowego w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21) to ocena kliniczna, która mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu.
Zmiana lęku wyjściowego w 4-tygodniowej, 8-tygodniowej i 12-tygodniowej obserwacji.
Stres (skala depresji, lęku i stresu-21)
Ramy czasowe: Zmiana od stresu wyjściowego po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21) to ocena kliniczna, która mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu.
Zmiana od stresu wyjściowego po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Nastrój (Profil Stanów Nastroju)
Ramy czasowe: Zmiana od nastroju wyjściowego po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Profil Stanów Nastroju (POMS) to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju.
Zmiana od nastroju wyjściowego po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Jakość życia (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest zestawem ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kent State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Duane B Corbett, PhD, Kent State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13-329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami