Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af fakultetets/personalets træningsprogram

20. december 2017 opdateret af: Duane Corbett, Kent State University

De fysiologiske og kognitive effekter af fakultetets/personalets træningsprogram i et universitetsmiljø

Denne undersøgelse fokuserer på at analysere data indsamlet fra deltagere i fakultetets/personalets træningsprogram for at bestemme succesen og kvantificere programmets resultater. Efterforskerne er interesserede i effektiviteten af ​​dette program på flere niveauer, individuelt og gruppe, da det er det første af sin slags - et træningsprogram rettet mod fakultetet og personalet på et universitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på at analysere data indsamlet fra deltagere i fakultetets/personalets træningsprogram for at bestemme succesen og kvantificere programmets resultater. Efterforskerne er interesserede i effektiviteten af ​​dette program på flere niveauer, individuelt og gruppe, da det er det første af sin slags - et træningsprogram rettet mod fakultetet og personalet på et universitet. Deltagerne var regelmæssige deltagere i enten et træningsprogram kl. 06.00 eller kl. 12.00. Data inkluderede både mål for fysisk sundhed såvel som kognitiv sundhed. Mål for fysisk sundhed omfattede vurdering af kropsfedt ved hjælp af hudfoldningsanalysemetoden (3-sted). Kolesterol blev målt via blodprøveanalyse. Dette blev udført på Kent State University Exercise Physiology Laboratory af certificeret forskningspersonale. En 6 minutters gangtest blev gennemført for at måle aerob kapacitet. Fleksibilitet blev vurderet via sit-and-reach-testen, mens anaerob styrke og udholdenhed blev vurderet ved hjælp af sit-up og curl-up test. Vurdering af balance blev udført ved hjælp af et Biodex Balance System.

Vurderinger af kognitiv sundhed inkluderede flere spørgeskemaer, der stillede spørgsmål relateret til søvnvaner, stressniveauer og humør. Derudover fik hver deltager et MOV-bånd til at spore fysisk aktivitet. Enheden blev båret i de vågne timer i alle dage med deltagelse. Dataene fra MOV-båndet blev automatisk uploadet til et computerprogram til sporing, så ingen manuel indtastning var nødvendig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 21-65 år
  • nuværende fakultet/medarbejder
  • ingen kontraindikationer til træning
  • stillesiddende inden tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • alder <21 år, >65 år
  • ikke fakultet/medarbejder
  • kontraindikationer til træning
  • regelmæssig motionsdeltagelse inden tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne blev udsat for et 12-ugers træningsprogram rettet mod de føderale retningslinjer for fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Deltagerne gennemgik 12 ugers træningsrecept rettet efter de føderale retningslinjer (3 dage om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline.
Objektivt målt højde i meter ved hjælp af et standard klinisk stadiometer.
Vurderet én gang ved baseline.
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Objektivt målt vægt i kilogram ved hjælp af en standard klinisk skala.
Ændring fra baselinevægt ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Objektivt målt systolisk blodtryk i millimeter Mercury ved hjælp af et standard Mercury sfygmomanometer.
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Objektivt målt diastolisk blodtryk i millimeter Mercury ved hjælp af et standard Mercury sfygmomanometer.
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Ændring fra baseline high-density lipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
Objektivt målt high-density lipoprotein i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assay kit.
Ændring fra baseline high-density lipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Ændring fra baseline lavdensitetslipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
Objektivt målt lavdensitetslipoprotein i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assaykit.
Ændring fra baseline lavdensitetslipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
Total serum kolesteral
Tidsramme: Ændring fra baseline total serumkolesterol efter 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
Objektivt målt total serumkolesterol i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assaykit.
Ændring fra baseline total serumkolesterol efter 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
Nedsat fastende glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline nedsat fastende glukose efter 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Objektivt målt nedsat fastende glukose i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assay-kit.
Ændring fra baseline nedsat fastende glukose efter 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer-baseret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline accelerometer-baseret fysisk aktivitet 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning ved brug af 1-minutters epoker.
Vurdering af accelerometer-baserede fysiske aktivitetsresultatmål (f.eks. skridt pr. dag).
Skift fra baseline accelerometer-baseret fysisk aktivitet 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning ved brug af 1-minutters epoker.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval.
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Depression (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
Ændring fra baseline depression ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Angst (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
Ændring fra baseline angst ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Stress (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
Ændring fra baseline stress ved 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
Mood (Profil af Mood States)
Tidsramme: Ændring fra baseline humør ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Profile of Mood States (POMS) er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørtilstande.
Ændring fra baseline humør ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Livskvalitet (36-punkters kort formularundersøgelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
Kortformsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36) er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kent State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Duane B Corbett, PhD, Kent State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger