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Gli effetti del programma di esercitazione docenti/personale

20 dicembre 2017 aggiornato da: Duane Corbett, Kent State University

Gli effetti fisiologici e cognitivi del programma di esercizi di docenti / personale in un ambiente universitario

Questo studio si concentra sull'analisi dei dati raccolti dai partecipanti al programma di esercitazione docenti/personale per determinare il successo e quantificare i risultati del programma. I ricercatori sono interessati all'efficacia di questo programma su più livelli, individuale e di gruppo, in quanto è il primo nel suo genere: un programma di esercitazione rivolto alla facoltà e al personale di un'università.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sull'analisi dei dati raccolti dai partecipanti al programma di esercitazione docenti/personale per determinare il successo e quantificare i risultati del programma. I ricercatori sono interessati all'efficacia di questo programma su più livelli, individuale e di gruppo, in quanto è il primo nel suo genere: un programma di esercitazione rivolto alla facoltà e al personale di un'università. I partecipanti erano partecipanti regolari a una sessione del programma di esercizi alle 6:00 o alle 12:00. I dati includevano sia misure di salute fisica che di salute cognitiva. Le misure della salute fisica includevano la valutazione del grasso corporeo utilizzando il metodo di analisi delle pieghe della pelle (3 siti). Il colesterolo è stato misurato tramite analisi del prelievo di sangue. Ciò è stato fatto presso il laboratorio di fisiologia dell'esercizio della Kent State University da personale di ricerca certificato. È stato completato un test del cammino di 6 minuti per misurare la capacità aerobica. La flessibilità è stata valutata tramite il test sit-and-reach mentre la forza anaerobica e la resistenza sono state valutate utilizzando test sit-up e curl-up. La valutazione dell'equilibrio è stata effettuata utilizzando un Biodex Balance System.

Le valutazioni della salute cognitiva includevano diversi questionari che ponevano domande relative alle abitudini del sonno, ai livelli di stress e all'umore. Inoltre, a ciascun partecipante è stata assegnata una banda MOV per monitorare l'attività fisica. Il dispositivo è stato indossato durante le ore di veglia per tutti i giorni di partecipazione. I dati della banda MOV sono stati caricati automaticamente su un programma per computer per il tracciamento in modo che non fosse necessario alcun inserimento manuale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 21-65 anni
  • attuale docente/personale
  • nessuna controindicazione all'esercizio
  • sedentari prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • età <21 anni, >65 anni
  • non docente/membro del personale
  • controindicazioni all'esercizio
  • regolare partecipazione agli esercizi prima dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività fisica
I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di esercizi di 12 settimane mirato alle linee guida federali sull'attività fisica.
Comportamentale: Attività fisica
I partecipanti sono stati sottoposti a 12 settimane di prescrizione di esercizi mirati alle linee guida federali (3 giorni/settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Valutato una volta al basale.
Altezza oggettivamente misurata in metri utilizzando uno stadiometro clinico standard.
Valutato una volta al basale.
Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Peso oggettivamente misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia clinica standard.
Variazione rispetto al peso basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Misurazione oggettiva della pressione arteriosa sistolica in millimetri di mercurio utilizzando uno sfigmomanometro standard a mercurio.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Misurazione oggettiva della pressione arteriosa diastolica in millimetri di mercurio utilizzando uno sfigmomanometro standard a mercurio.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ​​ad alta densità a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Lipoproteine ​​ad alta densità misurate oggettivamente in milligrammi per decilitro utilizzando un kit di analisi standard.
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ​​ad alta densità a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ​​a bassa densità a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Lipoproteine ​​​​a bassa densità misurate oggettivamente in milligrammi per decilitro utilizzando un kit di analisi standard.
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine ​​a bassa densità a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Colesterolo sierico totale
Lasso di tempo: Variazione dal basale del colesterolo sierico totale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Colesterolo sierico totale misurato oggettivamente in milligrammi per decilitro utilizzando un kit di analisi standard.
Variazione dal basale del colesterolo sierico totale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Alterata glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia a digiuno alterata al basale al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Glicemia a digiuno alterata misurata oggettivamente in milligrammi per decilitro utilizzando un kit di analisi standard.
Variazione dalla glicemia a digiuno alterata al basale al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica basata sull'accelerometro
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica basata sull'accelerometro al basale Follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane utilizzando epoche di 1 minuto.
Valutazione delle misure dei risultati dell'attività fisica basate sull'accelerometro (ad esempio, passi al giorno).
Variazione dall'attività fisica basata sull'accelerometro al basale Follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane utilizzando epoche di 1 minuto.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno (indice di qualità del sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità del sonno di base al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario self-report che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
Variazione rispetto alla qualità del sonno di base al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Depressione (scala depressione, ansia e stress-21)
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
La scala depressione, ansia e stress-21 (DASS-21) è una valutazione clinica che misura i tre stati correlati di depressione, ansia e stress.
Variazione dalla depressione al basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Ansia (scala depressione, ansia e stress-21)
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
La scala depressione, ansia e stress-21 (DASS-21) è una valutazione clinica che misura i tre stati correlati di depressione, ansia e stress.
Variazione dall'ansia di base al follow-up di 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
Stress (depressione, ansia e scala dello stress-21)
Lasso di tempo: Variazione rispetto allo stress basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
La scala depressione, ansia e stress-21 (DASS-21) è una valutazione clinica che misura i tre stati correlati di depressione, ansia e stress.
Variazione rispetto allo stress basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Umore (profilo degli stati d'animo)
Lasso di tempo: Cambiamento dall'umore basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Il Profile of Mood States (POMS) è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti.
Cambiamento dall'umore basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
Qualità della vita (sondaggio breve a 36 voci)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.
L'indagine breve a 36 voci (SF-36) è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita.
Cambiamento dalla qualità della vita al basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kent State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Duane B Corbett, PhD, Kent State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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