Wpływ mepolizumabu na zmniejszenie stężenia ogólnoustrojowych kortykosteroidów u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową (Mepolizumab)

Głównym celem badania jest ocena wpływu mepolizumabu na spadki skuteczności doustnej terapii kortykosteroidami (prednizolonem lub prednizonem) u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową.

Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, która dotyka od 5 do 10% dorosłych i dzieci. Pomimo obecnych metod leczenia, które często są skuteczne, 10% pacjentów nie jest kontrolowanych przez terapie wziewne. Te ciężkie astmy wymagają regularnego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w 30 do 40% przypadków. W tym kontekście stosowanie glikokortykosteroidów wiąże się z wieloma mniej lub bardziej poważnymi działaniami niepożądanymi, ale wciąż wpływającymi na jakość życia pacjenta. Udowodniono już, że kilka terapii oszczędza steroidy ogólnoustrojowe (teofilina, antyleukotrieny, golimumab ...). Z drugiej strony żaden nie jest obecnie zalecany ze względu na zbyt wysoki stosunek ryzyka do korzyści.

Mepolizumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się i inaktywuje interleukinę 5. Niedawno wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu dziennej dawki doustnych kortykosteroidów i zmniejszaniu zaostrzeń u tych pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Zmniejsza również liczbę eozynofili we krwi i plwocinie oraz poprawia jakość życia.

Pacjenci będą otrzymywać podskórne wstrzyknięcia 100 mg mepolizumabu co 4 tygodnie przez rok, łącznie 12 wstrzyknięć.

We Francji to leczenie podlegało tymczasowemu zezwoleniu na nominalne stosowanie w ciężkiej astmie eozynofilowej i jest zarezerwowane do użytku szpitalnego.

Iniekcje będą wykonywane w HDJ Pneumology CHU Grenoble Alpes, a pacjenci będą obserwowani co miesiąc podczas iniekcji i jeden miesiąc po zakończeniu iniekcji.