Effetto di mepolizumab sulla diminuzione dei corticosteroidi sistemici nei pazienti con asma eosinofilo grave (Mepolizumab)

L'obiettivo primario dello studio è misurare l'effetto del mepolizumab sul declino della terapia con corticosteroidi orali (prednisolone o prednisone) in pazienti con asma eosinofilo grave.

L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree che colpisce dal 5 al 10% degli adulti e dei bambini. Nonostante gli attuali trattamenti spesso efficaci, il 10% dei pazienti non è controllato dalle terapie inalatorie. Questi asma grave richiedono l'uso regolare di corticosteroidi sistemici nel 30-40% dei casi. In questo contesto, l'uso dei glucocorticoidi si associa a molti effetti avversi più o meno gravi, ma che incidono comunque sulla qualità della vita del paziente. Diversi trattamenti hanno già dimostrato di salvare gli steroidi sistemici (teofillina, antileucotrieni, golimumab...). D'altra parte, nessuno è attualmente raccomandato a causa di un rapporto rischio/beneficio troppo elevato.

Il mepolizumab è un anticorpo monoclonale umano che si lega e inattiva l'interleuchina 5. Recentemente si è dimostrato efficace nel ridurre la dose giornaliera di corticosteroidi orali e nel ridurre le riacutizzazioni in questi pazienti con grave asma eosinofilo. Riduce anche il numero di eosinofili nel sangue e nell'espettorato e migliora la qualità della vita.

I pazienti riceveranno un'iniezione sottocutanea di 100 mg di mepolizumab ogni 4 settimane per un anno, per un totale di 12 iniezioni.

In Francia, questo trattamento era soggetto a un'autorizzazione temporanea per uso nominativo nell'asma eosinofilico grave ed è riservato all'uso ospedaliero.

Le iniezioni saranno effettuate in HDJ Pneumology CHU Grenoble Alpes e i pazienti saranno seguiti mensilmente durante le iniezioni e un mese dopo la fine delle iniezioni.