Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przewlekłej choroby nerek (CKD) i czynników ryzyka w Afryce Subsaharyjskiej (RenalOne)

1 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Rozpowszechnienie CKD i rola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i chorób zakaźnych w regionie Afryki Subsaharyjskiej

Prospektywne badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. Ocena podstawowych danych epidemiologicznych (Punkt rozpowszechnienia i czynników ryzyka) dotyczących PChN za pomocą prostych testów klinicznych, laboratoryjnych i historii pacjentów. Po wyrażeniu świadomej zgody pobierane są próbki krwi do pełnej morfologii krwi, kreatyniny w surowicy, HbA1c, badań przesiewowych w kierunku HIV oraz próbki moczu do badania paskowego, osadu moczu i stosunku albuminy do kreatyniny. Ponadto mierzone jest ciśnienie krwi w gabinecie, waga i wzrost. Ponadto za pomocą kwestionariusza pytana jest historia pacjenta (tj. historia chorób zakaźnych i sercowo-naczyniowych oraz podstawowe dane demograficzne, tj. płeć, wiek).

CKD definiuje się jako obecność upośledzonej czynności nerek i/lub albuminurii na podstawie jednorazowego pomiaru.

Głównym wynikiem badania są wskaźniki rozpowszechnienia CKD oraz wpływ chorób niezakaźnych i zakaźnych na CKD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badana populacja i otoczenie:

Jednoośrodkowe badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. BDH znajduje się w miasteczku Bagamoyo na wybrzeżu Oceanu Indyjskiego i zapewnia opiekę półwiejskiej populacji. Po wyrażeniu świadomej zgody, uwzględnia się wszystkich pacjentów w wieku ≥ 18 lat, niezależnie od przyczyny konsultacji. Kobiety w ciąży i pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej, podpisanej zgody, są wykluczeni.

Pomiary i procedury:

Wszystkie dane zebrane są w formie opisu przypadku, przetłumaczonej z angielskiego na suahili. U wszystkich uczestników rejestruje się masę ciała i wzrost, ciśnienie krwi, tętno i temperaturę. Po uzyskaniu świadomej zgody pobierana jest próbka krwi na morfologię i stężenie kreatyniny w surowicy. Pełną morfologię krwi wykonuje się za pomocą analizatora Sysmex Xs 800i. Stężenie kreatyniny w surowicy mierzy się przy użyciu odczynnika Creatinine Jaffe Gen2 na analizatorze Cobas Integra 400 plus. HbA1c mierzy się z krwi włośniczkowej za pomocą przyłóżkowego analizatora DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). Po wyrażeniu świadomej zgody, badanie przesiewowe w kierunku HIV przeprowadza się za pomocą testu immunochromatograficznego na przeciwciała przeciwko HIV-1 i HIV-2 (zestawy testowe: Uni-Gold TM HIV, Trinity Biotech, Irlandia; Determine® HIV-1/2, Inverness Medical Japan, Japonia; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0, SD Standard Diagnostics, Korea).

Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby oddać próbkę czystego moczu. Próbki moczu są przygotowywane do analizy mikroskopowej. Stosunek albuminy do kreatyniny (ACR) mierzy się za pomocą analizatora DCA 2000+ (Siemens Healthcare Diagnostics). CKD definiuje się jako obecność upośledzonej czynności nerek i/lub albuminurii na podstawie jednorazowego pomiaru. W przypadku pomiarów jednorazowych częstość występowania zmniejszonego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i albuminurii może być przeszacowana ze względu na zmienność fizjologiczną i przejściowe podwyższenie wartości po wysiłku fizycznym oraz podczas ostrej choroby lub odwodnienia. Niemniej jednak jednorazowe pomiary były wykorzystywane do celów przesiewowych i epidemiologicznych, ponieważ dokumentacja podłużna nie jest zwykle dostępna w badaniach epidemiologicznych. Czynność nerek ocenia się za pomocą eGFR przy użyciu wzoru CKD-EPI. CKD definiuje się jako eGFR

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1006

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jednoośrodkowe badanie przekrojowe w ambulatorium (OPC) Szpitala Okręgowego Bagamoyo (BDH) w Tanzanii. BDH znajduje się w miasteczku Bagamoyo na wybrzeżu Oceanu Indyjskiego i zapewnia opiekę półwiejskiej populacji. Po wyrażeniu świadomej zgody do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku ≥ 18 lat, niezależnie od przyczyny konsultacji. Wykluczono kobiety w ciąży i pacjentów, którzy nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej, podpisanej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • nie mogą lub nie chcą udzielić świadomej, podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej choroby nerek mierzona wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: po zmierzeniu na początku badania, częstość punktowa
Mierzone na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, albuminurii i obliczania szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR: stężenie kreatyniny w surowicy, wiek, masa ciała, płeć)
po zmierzeniu na początku badania, częstość punktowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka przewlekłej choroby nerek mierzone wartościami laboratoryjnymi i kwestionariuszem
Ramy czasowe: raz mierzone na linii bazowej
pomiar HbA1c, hemoglobiny, wskaźnika masy ciała, płci, wieku, ciśnienia krwi, skrining w kierunku HIV; Kwestionariusz: wywiad gruźlicy, schistosomatozy, infekcji dróg moczowych, znany status HIV
raz mierzone na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Mayr, MD, University Hospital Basel, Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RenalOne

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami