Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwane zachowanie siedzące z randomizacją i grupą kontrolną (P2)

7 października 2025 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Przerwanie siedzącego trybu życia: randomizowana próba 3-miesięcznego wpływu na biomarkery zdrowego starzenia się i funkcjonowania fizycznego w prawdziwym świecie (Projekt 2)

Dane epidemiologiczne wskazują, że osoby starsze nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) i spędzają do 11 godzin dziennie w pozycji siedzącej. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie siedzącego trybu życia (SB), wyższe ryzyko chorób przewlekłych w tej populacji oraz związane z wiekiem wyzwania związane ze spełnieniem tradycyjnych wytycznych PA, obejmujące dłuższe napady umiarkowanego PA, badacze wysuwają hipotezę, że zdrowie osób starszych skorzysta na nowych strategie przerywania siedzenia. Ten protokół „Przerwanie siedzącego trybu życia: randomizowana próba 3-miesięcznego wpływu na biomarkery zdrowego starzenia się i funkcjonowania fizycznego w świecie rzeczywistym (Projekt 2)” jest częścią grantu National Institutes of Aging Programme o nazwie „Sedentary Time & Aging Mortality and Funkcja fizyczna (GWIAZDA). Ogólnym celem programu STAR jest lepsze zrozumienie sposobów przerywania czasu siedzenia i konsekwencji dla zdrowego starzenia się kobiet po menopauzie. Protokół ten (również odnoszący się do Projektu 2 programu STAR) jest 3-ramienną randomizowaną próbą kontrolną zaprojektowaną w celu oceny sposobów przerwania siedzenia u 405 kobiet z nadwagą po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główne cele:

W naszych głównych biomarkerach wyniki regulacji glukozy (insulina i glukoza na czczo, HbA1c, HOMA-IR) i ciśnienie krwi (BP):

  1. Zbadaj 12-tygodniowe skutki zwiększonej pozycji stojącej i dodatkowej krótkiej pozycji siedzącej do stania w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.
  2. Zbadaj wpływ zmiany zachowania na dawkę i odpowiedź na biomarkery i ciśnienie krwi.

Cele drugorzędne

  1. Oceń wpływ zmian w zmianie pozycji z pozycji stojącej na stojącą i siedzącej po 12 tygodniach na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i poznawcze.
  2. Ocenić wpływ zmian w przejściu z pozycji stojącej i stojącej po 12 tygodniach na funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych in vivo.

Cele eksploracyjne

  1. Zbadaj możliwy modyfikujący wpływ wieku na związek między warunkami interwencji a wynikami pierwotnymi i wtórnymi.
  2. Poznaj psychospołecznych i środowiskowych mediatorów i moderatorów zmian czasu siedzenia, czasu stania i przejść.
  3. Zbadaj różnice w wynikach między 2 warunkami przerwania siedzenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
407

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta;
  2. 55 lat i więcej;
  3. dowolna grupa etniczna lub rasa;
  4. przesiewowe, aby siedzieć przez 7 lub więcej godzin dziennie, wykonywać mniej niż 70 przejść z pozycji siedzącej do stojącej dziennie
  5. ambulatoryjny;
  6. stabilny medycznie bez żadnych schorzeń, które utrudniałyby stanie lub PA;
  7. w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać protokołów badań;
  8. potrafi płynnie czytać i pisać w języku angielskim;
  9. możliwość wyjazdów na wizyty studyjne; I
  10. brak miesiączki przez co najmniej rok;
  11. BMI 25-45
  12. w stanie chodzić, stać i przechodzić bez wysokiego ryzyka upadku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyzna;
  2. poniżej 55 roku życia;
  3. siedzieć krócej niż 7 godzin dziennie, wykonywać 71 lub więcej przejść z pozycji siedzącej do stojącej dziennie
  4. stan psychiczny uniemożliwiający pełne zrozumienie protokołu lub jego przestrzegania;
  5. fizyczne ograniczenia w spełnieniu któregokolwiek z warunków badania;
  6. miesiączka mniej niż rok wcześniej;
  7. nie jest w stanie ukończyć krótkiej baterii wydolności fizycznej,
  8. Aktywny rak
  9. wskaźnik masy ciała <25 lub >45kg/m2,
  10. stosowanie insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi zdrowego stylu życia
Uczestnicy w stanie kontroli uwagi otrzymają interwencję edukacyjną dotyczącą zdrowego starzenia się. Ta grupa otrzyma jedną osobistą sesję coachingu zdrowia i 6 sesji poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Eksperymentalny: Zmniejsz siedzenie
Uczestnicy w stanie Zmniejsz siedzenie otrzymają interwencję mającą na celu skrócenie dziennego czasu siedzenia. Ta grupa otrzyma pięć osobistych sesji coachingu zdrowia i dwie sesje poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Urządzenie: Inklinometr activPAL
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) będą nosić urządzenie ActivPAL przez pierwsze 4 tygodnie programu, a następnie ponownie w tygodniach 8 i 9. Urządzenie będzie monitorować czas siedzenia i stania oraz pozwoli Trenerom Zdrowia udzielać informacji zwrotnych i pomoże uczestnikowi w opracowaniu planu działania.
Inny: Narzędzia ułatwiające przejście z pozycji stojącej lub z pozycji siedzącej na stojącą.
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) otrzymają narzędzia ułatwiające szybkie przejście z pozycji stojącej lub siedzącej do stojącej, takie jak urządzenia do noszenia na nadgarstku, stojące biurka lub stoły (tylko grupa B), mechaniczne i/lub elektroniczne liczniki czasu lub dostęp do aplikacje mobilne lub programy komputerowe.
Eksperymentalny: Przejście z pozycji siedzącej na stojącą
Uczestnicy w stanie przejścia z pozycji siedzącej do stojącej otrzymają interwencję mającą na celu zwiększenie dziennej liczby krótkich przejść z pozycji siedzącej do stojącej. Ta grupa otrzyma pięć osobistych sesji coachingu zdrowia i dwie sesje poradnictwa telefonicznego.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Sesje Coachingu Zdrowia będą miały na celu wyznaczanie celów, wdrażanie strategii, pokonywanie barier i zapobieganie nawrotom.
Urządzenie: Inklinometr activPAL
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) będą nosić urządzenie ActivPAL przez pierwsze 4 tygodnie programu, a następnie ponownie w tygodniach 8 i 9. Urządzenie będzie monitorować czas siedzenia i stania oraz pozwoli Trenerom Zdrowia udzielać informacji zwrotnych i pomoże uczestnikowi w opracowaniu planu działania.
Inny: Narzędzia ułatwiające przejście z pozycji stojącej lub z pozycji siedzącej na stojącą.
Uczestnicy grup badań interwencyjnych (B i C) otrzymają narzędzia ułatwiające szybkie przejście z pozycji stojącej lub siedzącej do stojącej, takie jak urządzenia do noszenia na nadgarstku, stojące biurka lub stoły (tylko grupa B), mechaniczne i/lub elektroniczne liczniki czasu lub dostęp do aplikacje mobilne lub programy komputerowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja Insuliny (mU/L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie stężenie insuliny (mU/L) oznaczone na podstawie próbki krwi pobranej na czczo w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe Funkcjonowanie Fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samoocenę funkcjonowania fizycznego oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia Rand SF-36, który ocenia 8 koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia. Zakres wyników wynosi 0–100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie fizyczne.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1P01AG052352-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami