Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedavé chování přerušené, randomizovaná kontrolovaná studie (P2)

7. října 2025 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Přerušené sedavé chování: Randomizovaná studie 3měsíčních účinků na biomarkery zdravého stárnutí a fyzického fungování v reálném světě (Projekt 2)

Epidemiologické nálezy naznačují, že starší dospělí nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu (PA) a tráví až 11 hodin denně sezením. Vzhledem k vysoké prevalenci sedavého chování (SB), vyššímu riziku chronických onemocnění v této populaci a problémům souvisejícím s věkem při plnění tradičních pokynů PA, včetně delších záchvatů středně těžké PA, vědci předpokládají, že zdraví starších dospělých bude mít prospěch z nových strategie přerušení sezení. Tento protokol „Přerušené sedavé chování: Randomizovaná studie 3měsíčních účinků na biomarkery zdravého stárnutí a fyzického fungování v reálném světě (Projekt 2)“ je součástí grantu programu National Institutes of Aging Program nazvaného „Doba sezení a úmrtnost na stárnutí a Fyzická funkce (STAR). Celkovým účelem programu STAR je lépe porozumět tomu, jak přerušit sezení a důsledkům pro zdravé stárnutí u žen po menopauze. Tento protokol (také odkazovaný na projekt 2 programu STAR) je tříramenná randomizovaná kontrolní studie navržená k posouzení způsobů přerušení sezení u 405 žen po menopauze s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíle:

V našich primárních výsledcích biomarkerů regulace glukózy (inzulín a glukóza nalačno, HbA1c, HOMA-IR) a krevní tlak (BP):

  1. Prozkoumejte 12týdenní účinky zvýšeného stání a dodatečného krátkého sezení do stoje ve srovnání s kontrolami pozornosti.
  2. Zkoumejte účinky změny chování v závislosti na dávce na biomarkery a krevní tlak.

Sekundární cíle

  1. Posuďte vliv změn v přechodech ze stoje a ze sedu do stoje po 12 týdnech na fyzické, emocionální a kognitivní fungování.
  2. Posuďte vliv změn v přechodech ze stoje a ze sedu do stoje po 12 týdnech na mitochondriální funkci kosterního svalstva in vivo.

Průzkumné cíle

  1. Prozkoumejte možný modifikující účinek věku na vztah mezi podmínkami intervence a primárními a sekundárními výsledky.
  2. Prozkoumejte psychosociální a environmentální mediátory a moderátory změn doby sezení, stání a přechodů.
  3. Prozkoumejte rozdíly ve výsledcích mezi 2 stavy přerušení sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
407

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský;
  2. 55 let a více;
  3. jakékoli etnikum nebo rasa;
  4. sedět 7 nebo více hodin denně, provést méně než 70 přechodů ze sedu do stoje za den
  5. ambulantní;
  6. lékařsky stabilní bez jakýchkoli zdravotních podmínek, které by bránily stání nebo PA;
  7. schopen dát informovaný souhlas a dodržovat protokoly studie;
  8. schopen plynule číst a psát v angličtině;
  9. schopen cestovat na studijní pobyty; a
  10. žádná menstruace po dobu nejméně jednoho roku;
  11. BMI 25-45
  12. schopen chodit, stát a přecházet bez vysokého rizika pádu.

Kritéria vyloučení:

  1. Mužský;
  2. mladší 55 let;
  3. seďte méně než 7 hodin denně, proveďte 71 nebo více přechodů ze sedu do stoje za den
  4. duševní stav, který by znemožňoval úplné pochopení protokolu nebo dodržování předpisů;
  5. fyzická omezení při absolvování některé z podmínek studia;
  6. menstruace před méně než jedním rokem;
  7. nelze dokončit baterii s krátkým fyzickým výkonem,
  8. Aktivní rakovina
  9. index tělesné hmotnosti <25 nebo >45 kg/m2,
  10. užívání inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Health Living Attention Control
Účastníci ve stavu kontroly pozornosti dostanou výchovnou intervenci zdravého stárnutí. Tato skupina absolvuje jedno osobní sezení zdravotního koučování a 6 sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Experimentální: Omezte sezení
Účastníci ve stavu Reduce Setting získají intervenci zaměřenou na snížení denní doby sezení. Tato skupina absolvuje pět osobních sezení zdravotního koučování a dvě sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Přístroj: activPAL sklonoměr
Účastníci ramen intervenční studie (B & C) budou nosit zařízení ActivPAL po dobu prvních 4 týdnů programu a poté znovu v týdnech 8 a 9. Zařízení bude monitorovat jejich dobu sezení a stání a umožní zdravotním koučům poskytovat zpětnou vazbu a pomůže účastníkům vypracovat akční plán.
Jiný: Nástroje pro vybídnutí k přechodu ze sedu nebo ze stoje.
Účastníci v ramenech intervenční studie (B & C) obdrží nástroje pro rychlé přechody ze stoje nebo ze sedu do stoje, jako jsou nositelná zařízení na zápěstí, stoly nebo stolky pro stání (pouze skupina B), mechanické a/nebo elektronické časovače nebo přístup k mobilní aplikace nebo počítačové programy.
Experimentální: Přechod ze sedu do stoje
Účastníci ve stavu Přechod ze sedu do stoje obdrží intervenci zaměřenou na zvýšení denního počtu krátkých přechodů ze sedu do stoje. Tato skupina absolvuje pět osobních sezení zdravotního koučování a dvě sezení po telefonu.
Behaviorální: Koučování zdraví
Semináře Health Coachingu budou zaměřeny na stanovení cílů, implementaci strategií, překonávání bariér a prevenci relapsu.
Přístroj: activPAL sklonoměr
Účastníci ramen intervenční studie (B & C) budou nosit zařízení ActivPAL po dobu prvních 4 týdnů programu a poté znovu v týdnech 8 a 9. Zařízení bude monitorovat jejich dobu sezení a stání a umožní zdravotním koučům poskytovat zpětnou vazbu a pomůže účastníkům vypracovat akční plán.
Jiný: Nástroje pro vybídnutí k přechodu ze sedu nebo ze stoje.
Účastníci v ramenech intervenční studie (B & C) obdrží nástroje pro rychlé přechody ze stoje nebo ze sedu do stoje, jako jsou nositelná zařízení na zápěstí, stoly nebo stolky pro stání (pouze skupina B), mechanické a/nebo elektronické časovače nebo přístup k mobilní aplikace nebo počítačové programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace inzulínu (mU/l)
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný inzulín (mU/l) odebraný nalačno při vstupním vyšetření a po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení fyzické funkce
Časové okno: 3 měsíce
Sebehodnocení fyzického fungování bylo posuzováno pomocí dotazníku Rand SF 36-Item Health Survey, který hodnotí 8 oblastí zdraví: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobená osobními nebo emocionálními problémy, emocionální pohoda, sociální fungování, energie/únava a vnímání celkového zdraví. Rozsah skóre je 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzické fungování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1P01AG052352-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení