Istuva käyttäytyminen keskeytetty satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (P2)
Istuva käytös keskeytetty: satunnaistettu kokeilu kolmen kuukauden vaikutuksista terveen ikääntymisen ja fyysisen toiminnan biomarkkereihin todellisessa maailmassa (projekti 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Glukoosisäätelyn (paastoinsuliini ja glukoosi, HbA1c, HOMA-IR) ja verenpaineen (BP) biomarkkerituloksissamme:
- Tutki lisääntyneen seisomisen ja ylimääräisen lyhyen istumisen ja seisomisen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen verrattuna 12 viikon ajan.
- Tutki käyttäytymismuutoksen annos-vastevaikutuksia biomarkkereihin ja verenpaineeseen.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi seisten ja istumisesta seisomaan tapahtuvien muutosten vaikutusta fyysiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan 12 viikon kohdalla.
- Arvioi seisomisen ja istumisesta seisomaan -siirtymien muutosten vaikutusta 12 viikon kohdalla luurankolihasten mitokondrioiden toimintaan in vivo.
Tutkivia tavoitteita
- Tutki iän mahdollista muutosta interventioolosuhteiden sekä ensisijaisten ja toissijaisten tulosten väliseen suhteeseen.
- Tutustu psykososiaalisiin ja ympäristöllisiin välittäjiin ja johtajiin, jotka muuttavat istuma-, seisoma- ja siirtymäaikoja.
- Tutki kahden istumisen keskeytyksen välisiä eroja tuloksissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- mikä tahansa etninen alkuperä tai rotu;
- seulotaan istumaan vähintään 7 tuntia päivässä, suorittamaan alle 70 istumaan seisomaan siirtymistä päivässä
- liikkuva;
- lääketieteellisesti vakaa ilman terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät seisomista tai PA:ta;
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollia;
- osaa lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi;
- mahdollisuus matkustaa opintovierailuille; ja
- ei kuukautisia vähintään yhden vuoden ajan;
- BMI 25-45
- pystyy kävelemään, seisomaan ja siirtymään ilman suurta putoamisriskiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Uros;
- alle 55-vuotias;
- istu alle 7 tuntia päivässä, suorita 71 tai enemmän istumisesta seisomaan -siirtymää päivässä
- mielentila, joka estäisi protokollan tai noudattamisen täydellisen ymmärtämisen;
- fyysiset rajoitukset minkä tahansa opiskeluehdon suorittamiselle;
- kuukautiset alle vuotta aikaisemmin;
- ei pysty täyttämään lyhyttä fyysistä akkua,
- Aktiivinen syöpä
- painoindeksi <25 tai >45kg/m2,
- insuliinin käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Health Living Attention Control
Huomiovalvontatilan osallistujat saavat terveen ikääntymisen koulutusintervention.
Tämä ryhmä saa yhden henkilökohtaisen terveysvalmennusistunnon ja 6 puhelinneuvontaa.
|
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
|
|
Kokeellinen: Vähennä istumista
Reduce Sitting -tilan osallistujat saavat intervention, jonka tarkoituksena on lyhentää päivittäistä istuma-aikaa.
Tämä ryhmä saa viisi henkilökohtaista terveysvalmennusta ja kaksi puhelinneuvontaa.
|
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Interventiotutkimuksen aseiden (B & C) osallistujat käyttävät ActivPAL-laitetta ohjelman neljän ensimmäisen viikon ajan ja sitten uudelleen viikoilla 8 ja 9.
Laite seuraa heidän istuma- ja seisomaaikaansa ja antaa terveysvalmentajille mahdollisuuden antaa palautetta ja auttaa osallistujaa toimintasuunnitelman laatimisessa.
Interventiotutkimuksen käsivarsien (B & C) osallistujat saavat työkaluja, jotka ohjaavat siirtymään seisomaan tai istumaan seisomaan, kuten puettavat rannelaitteet, seisomapöydät tai -pöydät (vain ryhmä B), mekaanisia ja/tai elektronisia ajastimia tai pääsyn mobiilisovelluksia tai tietokoneohjelmia.
|
|
Kokeellinen: Siirtyminen istumisesta seisomaan
Sit-to-Stand Transition -tilan osallistujat saavat interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä päivittäisten lyhyiden istumisesta seisomaan siirtymien määrää.
Tämä ryhmä saa viisi henkilökohtaista terveysvalmennusta ja kaksi puhelinneuvontaa.
|
Terveysvalmennusistunnot suunnataan tavoitteiden asettamiseen, strategioiden toteuttamiseen, esteiden ylittämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Interventiotutkimuksen aseiden (B & C) osallistujat käyttävät ActivPAL-laitetta ohjelman neljän ensimmäisen viikon ajan ja sitten uudelleen viikoilla 8 ja 9.
Laite seuraa heidän istuma- ja seisomaaikaansa ja antaa terveysvalmentajille mahdollisuuden antaa palautetta ja auttaa osallistujaa toimintasuunnitelman laatimisessa.
Interventiotutkimuksen käsivarsien (B & C) osallistujat saavat työkaluja, jotka ohjaavat siirtymään seisomaan tai istumaan seisomaan, kuten puettavat rannelaitteet, seisomapöydät tai -pöydät (vain ryhmä B), mekaanisia ja/tai elektronisia ajastimia tai pääsyn mobiilisovelluksia tai tietokoneohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinisäätely (mU/l)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen insuliini (mU/l) kerätty paastoverinäytteestä alkuarvossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse Raportoitu Fyysinen Toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoitu fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttäen Rand SF 36-kohdetta terveyskyselyä, joka arvioi 8 terveyskäsitettä: fyysinen toimintakyky, ruumiillinen kipu, roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, roolirajoitukset henkilökohtaisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toimintakyky, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
Pistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartman SJ, Dillon LW, LaCroix AZ, Natarajan L, Sears DD, Owen N, Dunstan DW, Sallis JF, Schenk S, Allison M, Takemoto M, Herweck AM, Nguyen B, Rosenberg DE. Interrupting Sitting Time in Postmenopausal Women: Protocol for the Rise for Health Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 May 13;10(5):e28684. doi: 10.2196/28684.
- Hartman SJ, LaCroix AZ, Sears DD, Natarajan L, Zablocki RW, Chen R, Patterson JS, Dillon L, Sallis JF, Schenk S, Dunstan DW, Owen N, Rosenberg DE. Impacts of Reducing Sitting Time or Increasing Sit-to-Stand Transitions on Blood Pressure and Glucose Regulation in Postmenopausal Women: Three-Arm Randomized Controlled Trial. Circulation. 2025 Aug 26;152(8):492-504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.073385. Epub 2025 Jul 25.
- Zablocki RW, Hartman SJ, Di C, Zou J, Carlson JA, Hibbing PR, Rosenberg DE, Greenwood-Hickman MA, Dillon L, LaCroix AZ, Natarajan L. Using functional principal component analysis (FPCA) to quantify sitting patterns derived from wearable sensors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Apr 26;21(1):48. doi: 10.1186/s12966-024-01585-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P01AG052352-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus
-
NCT02643797ValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)
-
NCT05956457RekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuus
-
NCT01912430Valmis
-
NCT06684444Ilmoittautuminen kutsustaUnihäiriöt, luontaiset | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unenpuute | Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
NCT05149911RekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, Emotionaalinen
-
NCT01791777Valmis
-
NCT05399407Rekrytointi
-
NCT05224427Valmis