Dostarczanie spersonalizowanych rozwiązań poprawiających zdrowie i indywidualny styl życia (profile) w CVD
Dostarczanie spersonalizowanych rozwiązań poprawiających zdrowie i indywidualny styl życia (profili) w chorobach sercowo-naczyniowych (CVD)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z NYU i/lub Bellevue
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze i stan przedcukrzycowy/cukrzycę
- Musi być anglojęzyczny
- Posiadanie smartfona i chęć użycia go do pobrania aplikacji zbudowanej w TrialX, która będzie bezpłatna dla uczestników
- Musi być ambulatoryjny
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody;
- nie są w stanie sensownie uczestniczyć w interwencji polegającej na samomonitorowaniu za pomocą oprogramowania dostępnego w języku angielskim (np. z powodu nieskorygowanej wady wzroku, analfabetyzmu, nieanglojęzyczności, demencji);
- są w ciąży, obecnie starają się zajść w ciążę lub zaszły w ciążę podczas badania
- są zinstytucjonalizowane (np. w domu opieki lub placówce opieki osobistej lub są uwięzieni i mają ograniczoną kontrolę nad samozarządzaniem)
- miało lub planuje poddać się operacji bariatrycznej podczas badania
- mają historię chorób serca, nerek lub retinopatii (aby wykluczyć osoby z długotrwałym, niezdiagnozowanym T2D)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klin 1 - Krok 1
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 1-Krok 2
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 1-Krok 3
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 1-Krok 4
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 1-Krok 5
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 2 - Krok 1
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 2-Krok 2
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 2-krok 3
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 2-krok 4
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 2-etap 5
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 3-Krok 1
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 3 - Krok 2
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 3 - Krok 3
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 3 - Krok 4
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 3 - Krok 5
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 4-Krok 1
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 4- Krok 2
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 4-Krok 3
|
otrzyma standardową opiekę medyczną, w ramach której asystent naukowy rozda broszury z uniwersalnymi zaleceniami dotyczącymi diety/żywienia, aktywności fizycznej i snu 10 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i T2D.
|
|
Eksperymentalny: Klin 4-krok 4
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
|
Eksperymentalny: Klin 4-krok 5
|
Wykorzysta pasywne wszechobecne wykrywanie za pośrednictwem FitBit, aby 1) poznać profile behawioralne osób, które mają stan przed-HTN/HTN i/lub stan przedcukrzycowy/cukrzycę 2) dostarczać spersonalizowane rekomendacje za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości, która zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się w zdrową dietę /odżywianie, aktywność fizyczna i sen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja użytkowników mierzona na podstawie przestrzegania diety i odżywiania za pomocą ankiety dotyczącej zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Służy do oceny aktywności fizycznej i obliczania ekwiwalentu metabolicznego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Azizi Seixas, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
NCT07374497Aktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranienie
-
NCT04999280Zakończony
-
NCT07011069RekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalne
-
NCT05339711ZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | Objaw
-
NCT07012694Jeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustki
-
NCT06996743ZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia Pilatesa
-
NCT06961552Jeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
NCT07026396ZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramat
-
NCT07055971Rejestracja na zaproszenie