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Bereitstellung personalisierter Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit und des individuellen Lebensstils (Prophiles) bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

7. Dezember 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bereitstellung personalisierter Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit und des individuellen Lebensstils (Prophiles) bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)

Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Einhaltung eines Lifestyle- und Verhaltens-Selbstverfolgungs- und ePersuasive-Tools zu bewerten, das darauf abzielt, Folgendes zu verbessern: 1) Einhaltung von Diät/Ernährung (<1500 mg Natrium/Tag und weniger als 10). % tägliche freie Zuckeraufnahme), körperliche Aktivität (PA) (150 Minuten mäßige PA/Woche) und Schlafrichtlinien (7–8 Stunden Schlaf/Tag) – und 2) eine 3-prozentige Senkung des systolischen Blutdrucks und der Glukose kontrollieren Follow-up vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie nach 2 Monaten (exploratives Ziel) in einer Stichprobe von 20 Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes. Die Studie wird ein Step-Wedge-Design verwenden, bei dem die 20 Patienten in 4 Keile aufgeteilt werden (5 Patienten in jedem Keil).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NYU- und/oder Bellevue-Patient
  • Diagnose: HTN und Prädiabetes/Diabetes
  • Muss Englisch sprechen
  • Besitz eines Smartphones und bereit, damit die in TrialX integrierte App herunterzuladen, die für die Teilnehmer kostenlos ist
  • Muss ambulant sein

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
  • nicht in der Lage sind, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die eine Selbstüberwachung mithilfe von auf Englisch verfügbarer Software beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabeten, Nicht-Englisch-Sprechen, Demenz);
  • schwanger sind, derzeit versuchen schwanger zu werden oder während der Studie schwanger werden
  • sind institutionalisiert (z. B. in einem Pflegeheim oder einer persönlichen Pflegeeinrichtung oder diejenigen, die inhaftiert sind und nur begrenzte Kontrolle über die Selbstverwaltung haben)
  • sich während der Studie einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder eine solche planen
  • eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder Retinopathie haben (um Personen mit langjährigem, nicht diagnostiziertem T2D auszuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Keil 1 – Schritt 1
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 1-Schritt 2
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 1-Schritt 3
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 1-Schritt 4
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 1-Schritt 5
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 2 – Schritt 1
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 2 – Schritt 2
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 2 – Schritt 3
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 2 – Schritt 4
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 2 – Schritt 5
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 3 – Schritt 1
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 3 – Schritt 2
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 3 – Schritt 3
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 3 – Schritt 4
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 3 – Schritt 5
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 4 – Schritt 1
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 4 – Schritt 2
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 4 – Schritt 3
Verhalten: Kontrollgruppe
erhält eine standardmäßige medizinische Versorgung, bei der der Forschungsassistent 10 Probanden mit komorbider HTN und T2D Broschüren mit einheitlichen Empfehlungen für Diät/Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf aushändigt.
Experimental: Keil 4 – Schritt 4
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken
Experimental: Keil 4 – Schritt 5
Verhalten: Lifestyle-Management
Verwendet die passive allgegenwärtige Wahrnehmung durch FitBit, um 1) Verhaltensprofile von Probanden mit Prä-HTN/HTN und/oder Prä-Diabetes/Diabetes zu lernen 2) personalisierte Empfehlungen über eine mobile Messaging-App bereitzustellen, die die Wahrscheinlichkeit einer gesunden Ernährung erhöht /Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafpraktiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerakzeptanz gemessen anhand der Einhaltung von Diäten und Ernährung mithilfe der Umfrage zur gesunden Ernährung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Messung der körperlichen Aktivität durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Wird zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und zur Berechnung des Stoffwechseläquivalents verwendet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Azizi Seixas, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-01791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten stehen die Daten im Data Warehouse unserer Universität zur Verfügung, jedoch ohne Unterstützung der Forscher außer den hinterlegten Metadaten. Informationen zum Einreichen von Anfragen und zum Zugriff auf Daten finden Sie unter (Link wird bereitgestellt).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck identifiziert wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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