Het leveren van gepersonaliseerde gezondheids- en individuele leefstijlbevorderende oplossingen (profielen) in hart- en vaatziekten
Bieden van gepersonaliseerde oplossingen voor het verbeteren van gezondheid en levensstijl (profielen) bij hart- en vaatziekten (HVZ)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NYU en/of Bellevue-patiënt
- Gediagnosticeerd met HTN en pre-diabetes/diabetes
- Moeten Engelstaligen zijn
- Eigenaar zijn van een smartphone en bereid zijn deze te gebruiken om een in TrialX ingebouwde app te downloaden die gratis zal zijn voor deelnemers
- Moet ambulant zijn
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven;
- niet in staat zijn om op zinvolle wijze deel te nemen aan een interventie waarbij zelfcontrole wordt uitgevoerd met behulp van software die beschikbaar is in het Engels (bijvoorbeeld vanwege een niet-gecorrigeerde visuele beperking, analfabeet, niet-Engels sprekend, dementie);
- zwanger bent, momenteel zwanger probeert te worden of zwanger wordt tijdens het onderzoek
- zijn geïnstitutionaliseerd (bijvoorbeeld in een verpleeghuis of instelling voor persoonlijke verzorging, of degenen die zijn opgesloten en beperkte controle hebben over zelfmanagement)
- tijdens het onderzoek bariatrische chirurgie heeft ondergaan of van plan is dit te ondergaan
- een voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, nieraandoeningen of retinopathie (om degenen met langdurige, niet-gediagnosticeerde T2D uit te sluiten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wig 1 - Stap 1
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 1 - Stap 2
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 1 - Stap 3
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 1-stap 4
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 1-stap 5
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 2 - Stap 1
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 2-stap 2
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 2-stap 3
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 2-stap 4
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 2-stap 5
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 3-stap 1
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 3 - Stap 2
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 3 - Stap 3
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 3 - Stap 4
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 3 - Stap 5
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 4-Stap 1
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 4 - Stap 2
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 4-stap 3
|
krijgt standaard medische zorg waarbij de onderzoeksassistent pamfletten geeft, met one size fits all-aanbevelingen voor dieet/voeding, lichamelijke activiteit en slaap, aan 10 proefpersonen met comorbide HTN en T2D.
|
|
Experimenteel: Wig 4 - Stap 4
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
|
Experimenteel: Wig 4-Stap 5
|
Gebruikt passieve alomtegenwoordige detectie via FitBit om 1) gedragsprofielen te leren van proefpersonen die pre-HTN/HTN en/of pre-diabetes/diabetes hebben 2) gepersonaliseerde aanbevelingen te doen via een mobiele berichten-app die de kans op deelname aan een gezond dieet vergroot /voeding, fysieke activiteit en slaappraktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersacceptatie gemeten door zich te houden aan dieet en voeding met behulp van de Healthy Eating Survey
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Meten van fysieke activiteit door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen en het metabole equivalent te berekenen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azizi Seixas, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 17-01791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
NCT01800201VoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)
-
NCT05028166VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
NCT02157493VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruik
-
NCT02735681IngetrokkenMeibomse klierdisfunctie
-
NCT06940167VoltooidCervicogene hoofdpijn
-
NCT01981564Voltooid
-
NCT07101484Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingen
-
NCT07048678Actief, niet wervend
-
NCT07146386Nog niet aan het wervenGoedaardige prostaathyperplasie | Goedaardige prostaathyperplasie met symptomen van de lagere urinewegen
-
NCT03753360VoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychisch
-
NCT07114809WervingMultiple sclerose | Cognitieve beperking