Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na konwencjonalne leczenie periodontologiczne na podstawie fenotypów grup krwi.

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University

Badanie roli grupy krwi ABO w odpowiedzi na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy fenotyp jednej grupy krwi jest bardziej wrażliwy niż inne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze (badawcze) randomizowane badanie kliniczne oceniające reakcję pacjenta na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne na podstawie fenotypu grupy krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na przewlekłe zapalenie przyzębia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systematycznie zdrowy.
  • mieć co najmniej 20 zębów, nie licząc trzecich zębów trzonowych.
  • nie otrzymywali żadnego leczenia periodontologicznego ani antybiotykoterapii ze względów dentystycznych lub medycznych 6 miesięcy przed badaniem.
  • zdiagnozowano uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia (>30% miejsc ma głębokość zgłębnika ≥4) i co najmniej sześć zębów z głębokością zgłębnika 5-6 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • palaczy i alkoholików.
  • ciąża.
  • historia chorób systematycznych, takich jak cukrzyca, białaczka, epilepsja.
  • uczestników, którzy nie są w stanie wykonywać rutynowej higieny jamy ustnej.
  • używanie aparatów ortodontycznych.
  • uczestników, którzy nie są w stanie wykonywać rutynowej higieny jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci, których grupa krwi to A
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
Procedura: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego. kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
  • skalowanie i rootplaning
Pacjenci z grupą krwi B
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
Procedura: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego. kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
  • skalowanie i rootplaning
Pacjenci, których grupa krwi to AB
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
Procedura: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego. kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
  • skalowanie i rootplaning
Pacjenci, których grupa krwi to O
Zastosowanie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skalingu i planowania korzeni).
Procedura: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
pacjenci zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w celu zmniejszenia względnego poziomu przyczepu i poprawy głębokości sondowania. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona w celu usunięcia płytki naddziąsłowej i kamienia nazębnego. kolejna wizyta jest ustawiona na wykonanie pełnego skalingu ćmy i wyrównywania korzeni.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne leczenie periodontologiczne
  • skalowanie i rootplaning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnego poziomu przywiązania.
Ramy czasowe: środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
względny poziom mocowania mierzy długość od podstawy kieszonki przyzębnej do stentu
środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania przyzębia.
Ramy czasowe: środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki przyzębnej.
środki zostaną podjęte na początku leczenia i po dwóch miesiącach od leczenia.
Zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
służy do określenia stopnia zapalenia dziąseł.
wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.
służy do określenia stopnia nagromadzenia płytki nazębnej.
wskaźnik zostanie pobrany na początku badania i po dwóch miesiącach od leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Damascus University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Krzesło do nauki: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UDDS-Perio-03-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami