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Avaliação da Resposta ao Tratamento Periodontal Convencional Baseada nos Fenótipos dos Grupos Sanguíneos.

12 de março de 2019 atualizado por: Damascus University

Investigando o Papel do Grupo Sanguíneo ABO na Resposta ao Tratamento Periodontal Não Cirúrgico.

O objetivo deste estudo é descobrir se um fenótipo de grupo sanguíneo é mais responsivo do que os outros ao tratamento periodontal não cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Até onde sabemos, este é o primeiro ensaio clínico randomizado (de pesquisa) que avalia como o paciente responde ao tratamento periodontal não cirúrgico com base em seu fenótipo de grupo sanguíneo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com periodontite crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistematicamente saudável.
  • ter pelo menos 20 dentes, excluindo os terceiros molares.
  • não havia recebido nenhum tratamento periodontal ou terapia antibiótica por motivos médicos ou odontológicos 6 meses antes do estudo.
  • diagnosticado com periodontite crônica generalizada (>30% dos locais com profundidade de sondagem ≥4), e um mínimo de seis dentes com profundidade de sondagem de 5-6 mm.

Critério de exclusão:

  • fumantes e alcoólatras.
  • gravidez.
  • história de uma doença sistemática, como diabetes, leucemia, epilepsia.
  • participantes que são incapazes de realizar a higiene oral de rotina.
  • uso de aparelhos ortodônticos.
  • participantes que são incapazes de realizar a higiene oral de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes cujo tipo sanguíneo é A
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é B
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é AB
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular
Pacientes cujo tipo sanguíneo é O
Aplicação de tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular).
Procedimento: tratamento periodontal não cirúrgico
os pacientes serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico para reduzir o nível de inserção relativo e melhorar a profundidade de sondagem. Uma sessão inicial será realizada para remover placa e cálculo supragengival. outra consulta é marcada para realizar raspagem completa da traça e alisamento radicular.
Outros nomes:
  • Tratamento periodontal convencional
  • raspagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de apego relativo.
Prazo: medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
o nível de inserção relativo mede o comprimento da base da bolsa periodontal a um stent
medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade de sondagem periodontal.
Prazo: medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
a distância entre a margem gengival até a base da bolsa periodontal.
medidas serão tomadas na linha de base e após dois meses de tratamento.
Alteração no índice gengival
Prazo: O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
é usado para designar o nível de inflamação gengival.
O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
Mudança no índice de placa
Prazo: O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.
é usado para designar o nível de acúmulo de placa.
O índice será obtido na linha de base e após dois meses de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Damascus University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Cadeira de estudo: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UDDS-Perio-03-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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