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Valutazione della risposta al trattamento parodontale convenzionale basato sui fenotipi del gruppo sanguigno.

12 marzo 2019 aggiornato da: Damascus University

Indagare sul ruolo del gruppo sanguigno ABO nella risposta al trattamento parodontale non chirurgico.

Lo scopo di questo studio è scoprire se un fenotipo di gruppo sanguigno è più reattivo degli altri al trattamento parodontale non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico randomizzato (di ricerca) che valuta come i pazienti rispondono al trattamento parodontale non chirurgico in base al loro fenotipo di gruppo sanguigno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da parodontite cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sistematicamente sano.
  • avere almeno 20 denti esclusi i terzi molari.
  • non aveva ricevuto alcun trattamento parodontale o terapia antibiotica per motivi dentistici o medici 6 mesi prima dello studio.
  • diagnosi di parodontite cronica generalizzata (>30% dei siti ha profondità di sondaggio ≥4) e un minimo di sei denti con profondità di sondaggio di 5-6 mm.

Criteri di esclusione:

  • fumatori e alcolisti.
  • gravidanza.
  • storia di una malattia sistematica come il diabete, la leucemia, l'epilessia.
  • partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.
  • uso di apparecchi ortodontici.
  • partecipanti che non sono in grado di eseguire l'igiene orale di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è A
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è B
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è AB
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare
Pazienti il ​​cui gruppo sanguigno è O
Applicazione del trattamento parodontale non chirurgico (detartrasi e pianificazione radicolare).
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
i pazienti saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico per ridurre il relativo livello di attacco e migliorare la profondità di sondaggio. Verrà condotta una sessione iniziale per rimuovere la placca sopragengivale e il tartaro. un altro appuntamento è fissato per eseguire il ridimensionamento completo della falena e la levigatura delle radici.
Altri nomi:
  • Trattamento parodontale convenzionale
  • desquamazione e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di attaccamento relativo.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
il relativo livello di attacco misura la lunghezza dalla base della tasca parodontale allo stent
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità di sondaggio parodontale.
Lasso di tempo: le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
la distanza tra il margine gengivale e la base della tasca parodontale.
le misure saranno prese al basale e dopo due mesi dal trattamento.
Alterazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
è usato per designare il livello dell'infiammazione gengivale.
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.
è usato per designare il livello di accumulo di placca.
l'indice sarà preso al basale e dopo due mesi dal trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Damascus University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Cattedra di studio: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UDDS-Perio-03-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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