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Bewertung des Ansprechens auf die konventionelle parodontale Behandlung basierend auf den Blutgruppen-Phänotypen.

12. März 2019 aktualisiert von: Damascus University

Untersuchung der Rolle der ABO-Blutgruppe beim Ansprechen auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Blutgruppen-Phänotyp besser auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung anspricht als die anderen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach unserem besten Wissen ist dies die erste randomisierte klinische (Forschungs-)Studie, die bewertet, wie Patienten auf die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung auf der Grundlage ihres Blutgruppenphänotyps ansprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systematisch gesund.
  • mindestens 20 Zähne außer den dritten Backenzähnen haben.
  • hatten 6 Monate vor der Studie keine parodontale Behandlung oder Antibiotikatherapie aus zahnärztlichen oder medizinischen Gründen erhalten.
  • diagnostiziert mit generalisierter chronischer Parodontitis (> 30 % der Stellen haben eine Sondierungstiefe ≥ 4) und mindestens sechs Zähne mit einer Sondierungstiefe von 5-6 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher und Alkoholiker.
  • Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie Diabetes, Leukämie, Epilepsie.
  • Teilnehmer, die keine routinemäßige Mundhygiene durchführen können.
  • Verwendung von kieferorthopädischen Geräten.
  • Teilnehmer, die keine routinemäßige Mundhygiene durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten der Blutgruppe A
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten der Blutgruppe B
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten, deren Blutgruppe AB ist
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung
Patienten mit der Blutgruppe O
Anwendung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelplanung).
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Die Patienten werden einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, um das relative Attachmentniveau zu reduzieren und die Sondierungstiefe zu verbessern. Eine erste Sitzung wird durchgeführt, um supragingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen. Ein weiterer Termin ist angesetzt, um eine vollständige Mottenschälung und Wurzelglättung durchzuführen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Parodontalbehandlung
  • Scaling und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des relativen Bindungsniveaus.
Zeitfenster: Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
Die relative Befestigungsebene misst die Länge von der Basis der Parodontaltasche bis zu einem Stent
Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der parodontalen Sondierungstiefe.
Zeitfenster: Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis der parodontalen Tasche.
Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung ergriffen.
Veränderung des gingivalen Index
Zeitfenster: Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
es wird verwendet, um das Ausmaß der Zahnfleischentzündung zu bezeichnen.
Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
Veränderung des Plaque-Index
Zeitfenster: Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.
Es wird verwendet, um das Ausmaß der Plaqueansammlung zu bezeichnen.
Der Index wird zu Studienbeginn und zwei Monate nach der Behandlung erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Damascus University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohammad Ammar Kouky, DDS MSc, PhD Student in Periododontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studienstuhl: Mohammad Monzer Alsabbagh, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UDDS-Perio-03-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Parodontitis

Klinische Studien zur Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung

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