TMHT - Trudne przewidywanie intubacji za pomocą wideolaryngoskopii
Test wzrostu tarczowo-bródkowego jako nowa metoda przewidywania trudnej intubacji za pomocą wideolaryngoskopii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczna i szybka intubacja ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa znieczulenia ogólnego. Nieudana intubacja i ostre niedotlenienie pozostają jednymi z głównych czynników przyczyniających się do zgonów związanych ze znieczuleniem. Częstość występowania trudnej intubacji w piśmiennictwie jest bardzo niespójna i waha się od 1,5-20% przypadków w populacji ogólnej do nawet 50% w populacji otyłej Tajlandii.
Istnieje szereg skal i testów antropometrycznych służących do przewidywania trudnej intubacji. Jednak żadna z nich nie wydaje się być wystarczająco czuła i specyficzna, aby skutecznie przewidzieć trudną intubację.
Niedawno wprowadzono prosty i nieinwazyjny test przewidujący trudną intubację – test wysokości tarczowo-bródkowej (TMHT). Wygląda obiecująco jako skuteczniejszy zamiennik często cytowanych pomiarów antropometrycznych. Opiera się na wysokości między przednią granicą chrząstki tarczowatej a przednią granicą bródki, mierzonej w pozycji leżącej z zamkniętymi ustami. Głównym celem badania jest ocena przydatności klinicznej TMHT w przewidywaniu trudnej intubacji z użyciem wideolaryngoskopii i rurek dotchawiczych dwuświatłowych u pacjentów planowanych do planowych zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej. Celem drugorzędnym jest ocena przydatności innych powszechnie stosowanych testów predykcyjnych związanych z trudną intubacją.
Podczas rutynowej, przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej ocenia się wysokość tarczowo-bródkową, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową oraz punktację w skali Mallampatiego. Następnie podczas wideolaryngoskopii i intubacji odnotowuje się punktację w skali Cormacka-Lehane'a oraz występowanie trudnej intubacji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci planowani do planowych zabiegów torakochirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego, wideolaryngoskopii i intubacji rurkami intubacyjnymi dwuświatłowymi typu Robert-Shaw
- pisemna, świadoma zgoda na udział w szlaku
- starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- procedury awaryjne
- widoczne nieprawidłowości anatomiczne
- pacjentów zakwalifikowanych do wybudzonej intubacji światłowodowej
- brak zgody na udział w biegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laryngoskop Macintosh
laryngoskop bezpośredni - laryngoskop z łyżką Macintosh
|
intubacja za pomocą laryngoskopii MACintosh po indukcji znieczulenia
|
|
Inny: Wideolaryngoskop McGrath
|
intubacja wideolaryngoskopią McGrath MAC po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Wysokość między przednią krawędzią chrząstki tarczowatej (na wcięciu tarczycowym tuż między 2 blaszkami tarczycowymi) a przednią granicą bródki (na wypukłości bródkowej żuchwy), w pozycji leżącej z zamkniętymi ustami, mierzona na głębokości podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik w skali Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Podczas wideolaryngoskopii widok krtani jest oceniany przez laryngoskopatę w skali Cormacka-Lehane'a.
Stopień I przypisuje się, gdy głośnia jest w pełni widoczna, stopień II, gdy głośnia jest widoczna częściowo, stopień III, gdy widoczna jest tylko nagłośnia, stopień IV, gdy nie widać ani głośni, ani nagłośni.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
|
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Odległość między wypukłościami tarczycy a najbardziej wysuniętą do przodu częścią wyniosłości bródkowej żuchwy, mierzona standardową linijką w stopniach Celsjusza jako odległość w centymetrach dla pacjenta w pozycji leżącej, z całkowicie wyprostowaną głową, zamkniętymi ustami, podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Odległość w centymetrach między górnym brzegiem rękojeści mostka a szczytem kostnym bródki u pacjenta leżącego na wznak z całkowicie wyprostowaną głową i zamkniętymi ustami, mierzona standardową linijką stopni Celsjusza, podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
|
rdzeń w zmodyfikowanym teście Mallampatiego
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Projekcję ustno-gardłową ocenia się w pozycji siedzącej, usta maksymalnie otwarte, język wysunięty, bez fonacji, mierzony podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
|
odległość otwierania ust
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Mierzona jako odległość między dolnymi i górnymi siekaczami za pomocą taśmy mierniczej (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Niemcy) jako odległość w centymetrach.
Pacjenci są w pozycji siedzącej z maksymalnie otwartymi ustami, schowanym językiem i bez fonacji.
|
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Krzesło do nauki: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMHT-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia Macintosha
-
NCT07300878ZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopia
-
NCT00178555Zakończony
-
NCT07370883Jeszcze nie rekrutacjaOcena dróg oddechowych
-
NCT05607836ZakończonyPowikłanie intubacji | Zatrzymanie krążenia
-
NCT07277985ZakończonyRuchomość Strun Głosowych Pooperacyjna | Uraz nawrotowego nerwu krtaniowego
-
NCT05850260ZakończonyPowikłanie intubacji
-
NCT07050914Zakończony