TMHT - Svær intubationsforudsigelse ved hjælp af videolaryngoskopi
Thyromental højdetest som en ny metode til forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af videolaryngoskopi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vellykket og hurtig intubation er afgørende for sikkerheden ved generel anæstesi. Mislykket intubation og akut hypoxi er fortsat blandt de væsentligste medvirkende faktorer til anæstesirelaterede dødsfald. Forekomsten af vanskelig intubation i litteraturen er meget inkonsekvent og varierer mellem 1,5-20% af tilfældene i den almindelige befolkning, til endda 50% i den overvægtige thailandske befolkning.
Der er en række antropometriske skalaer og tests, der bruges til at forudsige vanskelig intubation. Men ingen af dem ser ud til at være følsomme og specifikke nok til effektivt at forudsige vanskelig intubation.
For nylig blev en enkel og ikke-invasiv test, der forudsiger vanskelig intubation, introduceret - thyromental højdetest (TMHT). Det viser lovende som en mere effektiv erstatning for ofte citerede antropometriske målinger. Den er baseret på højden mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen og den forreste kant af mentumet, målt mens patienten ligger i liggende stilling med lukket mund. Hovedformålet med forsøget er at vurdere den kliniske anvendelighed af TMHT til forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af videolaryngoskopi og dobbelt lumen endotrachealrør hos patienter, der er planlagt til elektive thoraxkirurgiske procedurer. Det sekundære mål er at evaluere anvendeligheden af andre almindeligt anvendte prædiktive tests forbundet med vanskelig intubation.
Under rutinen vurderes præoperativt anæstesibesøg thyromental højde, thyromental afstand, sternomental afstand og Mallampati-skala-score. Derefter, under videolaryngoskopi og intubation, noteres score i Cormack-Lehane skala og forekomst af vanskelig intubation.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til elektive thoraxprocedurer, der kræver generel anæstesi, videolaryngoskopi og intubation med endotrachealrør af typen Robert-Shaw dobbeltlumen
- skriftligt informeret samtykke til deltagelse i sporet
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nødprocedurer
- synlige anatomiske abnormiteter
- patienter, der er planlagt til vågen fiberoptisk intubation
- manglende samtykke til deltagelse i sporet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Macintosh laryngoskop
direkte laryngoskop - laryngoskop med Macintosh-blad
|
intubation med MAcintosh laryngoskopi efter bedøvelsesinduktion
|
|
Andet: McGrath videolaryngoskop
|
intubation med McGrath MAC videolaryngoskopi efter bedøvelsesinduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyromental højde
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Højden mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen (på skjoldbruskkirtlen lige mellem de 2 skjoldbruskkirtellaminae) og den forreste kant af mentum (på den mentale fremspring af underkæben), i rygliggende stilling med lukket mund, målt med en dybde måler under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score i Cormack-Lehane skala
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Under videolaryngoskopi graderes larynxsynet i Cormack-Lehane-skalaen af laryngoskopisten.
Grad I tildeles, når glottis er fuldt synlig, grad II, når glottis er delvist synlig, grad III, når kun epiglottis er synlig, og grad IV, når hverken glottis eller epiglottis er synlig.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
|
Thyromental afstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Afstanden mellem skjoldbruskkirtlens fremspring og den forreste del af underkæbens mentale prominens, målt med en standard celsius lineal som afstanden i centimeter med patienten i liggende stilling, hovedet helt strakt, munden lukket, under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
|
Sternomental afstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Afstanden i centimeter mellem den øverste kant af manubrium sterni og knoglepunktet af mentumet, med patienten i liggende stilling, hovedet helt strakt, munden lukket, målt med en standard celsius lineal, under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
|
kerne i modificeret Mallampati-test
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Orofarynxsynet vurderes i siddende stilling, munden maksimalt åben, tungen rager ud, uden fonation, målt under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
|
afstand til mundåbning
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Målt som afstanden mellem de nedre og øvre fortænder med et målebånd (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Tyskland) som en afstand i centimeter.
Patienterne er i siddende stilling med maksimalt åben mund, tungen tilbagetrukket og uden fonation.
|
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Studiestol: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TMHT-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudsigende værdi af tests
-
NCT03203148AfsluttetKardiopulmonal bypass | Blodkoagulation | Point-of-Care test
-
NCT07503470RekrutteringPoint of Care-test | Præhospital akutmedicin | Præhospital Akutberedskab
-
NCT03102216AfsluttetAkut medicin | Point-of-Care test
-
NCT03555552Trukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)
-
NCT05054049Ikke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
NCT05568654Aktiv, ikke rekrutterendeSamfundserhvervet lungebetændelse | Antimikrobiel forvaltning | Point-of-Care test
-
NCT06861582RekrutteringPoint-of-Care test | Akutte koronare syndromer (ACS) | Troponin I
-
NCT07170748RekrutteringHIV | HBV | Syfilis | HCV | Point of Care-test | Multiplex -test af HIV, HBV, HCV og syfilis
Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskopi
-
NCT01311284AfsluttetNasotracheal intubation
-
NCT00178555AfsluttetIntubation, Endotracheal
-
NCT00620386AfsluttetEndotracheal intubation | Neuromuskulær blokade | Hæmodynamik
-
NCT07277985AfsluttetPostoperativ stemmebåndsmobilitet | Recidiverende Laryngeus Nerve Skade
-
NCT05850260AfsluttetIntubationskomplikation
-
NCT04956913Ikke rekrutterer endnuCOVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
NCT04310384UkendtÅndedrætssvigt | Svær intubation | Hjertestop | Anæstesi Intubationskomplikation