Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na objawy negatywne i poznanie społeczne w schizofrenii i jej możliwe mechanizmy

23 września 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Wpływ oksytocyny na objawy negatywne i poznanie społeczne w schizofrenii i jej mechanizmy behawioralne

Celem tego badania było zbadanie wpływu oksytocyny na objawy negatywne i wykonywanie zadań społeczno-poznawczych w schizofrenii. Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ donosowego leczenia oksytocyną dwa razy dziennie przez 14 dni na objawy psychotyczne i funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki PANSS znacznie się obniżą, a kilka miar poznania społecznego poprawi się znacząco lub prawie znacząco u biorców oksytocyny, ale nie u osób otrzymujących placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Upośledzenie społeczne jest główną przyczyną niepełnosprawności w schizofrenii, słabo reaguje na stosowane obecnie leki przeciwpsychotyczne i jest związane z deficytami społecznych zdolności poznawczych, które obejmują teorię umysłu, rozpoznawanie emocji i styl atrybucji. Oksytocyna (OT) wykazuje wiele działań prospołecznych u zwierząt i skuteczność zbliżoną do leków przeciwpsychotycznych w badaniach przedklinicznych. W tym badaniu badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę testującą wpływ leczenia oksytocyną donosową dwa razy dziennie przez 14 dni na objawy psychotyczne i poznanie społeczne u pacjentów ze schizofrenią. Badacze będą rekrutować pacjentów ze schizofrenią, badanie przesiewowe pacjentów obejmowało przegląd historii psychiatrycznej i medycznej, badanie fizykalne, uzyskano podstawowe środki poznania społecznego, a następnie oceny psychiatryczne. Codzienne leczenie donosowe rozpoczęto po ocenie wyjściowej. Pomiary poznania społecznego i oceny psychiatryczne powtórzono począwszy od 50 minut po porannej dawce badanego leku w dniu leczenia 14. oceny psychiatryczne obejmują Skalę Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) oraz Wywiad oceny klinicznej objawów negatywnych (CAINS). Instrumentami poznania społecznego są niektóre skale społeczne, takie jak Toronto Alexithymia Scale, Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz niektóre testy komputerowe, takie jak zadanie uczenia się ze wzmocnieniem i test identyfikacji emocji twarzy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteriami włączenia były:

  1. w wieku od 18 do 55 lat;
  2. Diagnoza DSM-IV schizofrenii, ostrego zaburzenia schizofrenopodobnego lub zaburzenia schizoafektywnego.

Kryteriami wykluczenia były:

  1. obecność innych diagnoz psychiatrycznych (np. depresja);
  2. aktywne nadużywanie substancji lub alkoholu;
  3. niepełnosprawność intelektualna (IQ < 70);
  4. historia zaburzeń neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: schizofrenia z oksytocyną
Uczestnicy samodzielnie podawali oksytocynę dwa razy dziennie drogą donosową: przed śniadaniem i przed kolacją. Każda dawka składa się z sześciu insuflacji 0,1 ml (naprzemiennie do lewego i prawego otworu nosowego) oksytocyny w aerozolu zawierającej około 24 jednostek międzynarodowych oksytocyny.
Lek: Oksytocyna
To dwutygodniowa próba leczenia. Badani samodzielnie podają badany lek donosowo dwa razy dziennie; przed śniadaniem i przed kolacją. Każda dawka składa się z sześciu insuflacji po 0,1 ml (naprzemiennie do lewego i prawego otworu nosowego) aerozolu OT zawierającego około 24 jednostek międzynarodowych OT
PLACEBO_COMPARATOR: schizofrenia z placebo
Uczestnicy samodzielnie przyjmowali placebo dwa razy dziennie drogą donosową: przed śniadaniem i przed kolacją. Każda dawka składa się z sześciu insuflacji 0,1 ml (naprzemiennie do lewego i prawego otworu nosowego) oksytocyny w aerozolu zawierającej około 24 jednostek międzynarodowych placebo.
Lek: Solankowy
To dwutygodniowe leczenie próbne. Osobnicy samodzielnie podają donosowo badany lek dwa razy dziennie; przed śniadaniem i przed kolacją. Każda dawka składa się z sześciu insuflacji po 0,1 ml (naprzemiennie do lewego i prawego otworu nosowego) aerozolu zawierającego około 24 międzynarodowych jednostek soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Syndromów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) jest 30-punktową, 7-punktową skalą ocen, 7 punktów oznacza rosnące poziomy psychopatologii, 7 wybrano jako Skalę Pozytywną, 7 pozycji dla Skali Negatywnej, a pozostałe 16 pozycji dla Skala Ogólnej Psychopatologii. Wyniki skali wahają się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy psychotyczne.
linia bazowa
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Skala Syndromów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) jest 30-punktową, 7-punktową skalą ocen, 7 punktów oznacza rosnące poziomy psychopatologii, 7 wybrano jako Skalę Pozytywną, 7 pozycji dla Skali Negatywnej, a pozostałe 16 pozycji dla Skala Ogólnej Psychopatologii. Wyniki skali wahają się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy psychotyczne.
dwutygodniowy punkt końcowy
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS) służy do oceny objawów negatywnych, CAINS to 13-punktowa ocena oparta na wywiadzie, obejmująca dziewięć pozycji „motywacja i przyjemność” (pozycje obejmowały rekreację, oczekiwaną przyjemność społeczną i zawodową oraz motywacja) oraz czteroelementowy czynnik „ekspresji” (pozycje obejmowały prozodię wokalną, gesty, twarz i mowę). Wszystkie pozycje oceniano w pięciostopniowej skali od 0 (brak upośledzenia) do 4 (poważny deficyt). Wyniki skali wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy negatywne.
linia bazowa
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS)
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne (CAINS) służy do oceny objawów negatywnych, CAINS to 13-punktowa ocena oparta na wywiadzie, obejmująca dziewięć pozycji „motywacja i przyjemność” (pozycje obejmowały rekreację, oczekiwaną przyjemność społeczną i zawodową oraz motywacja) oraz czteroelementowy czynnik „ekspresji” (pozycje obejmowały prozodię wokalną, gesty, twarz i mowę). Wszystkie pozycje oceniano w pięciostopniowej skali od 0 (brak upośledzenia) do 4 (poważny deficyt). Wyniki skali wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy negatywne.
dwutygodniowy punkt końcowy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie uczenia się ze wzmocnieniem
Ramy czasowe: linia bazowa
Zadanie Gain versus Loss-Avoidance (GLA) to probabilistyczny paradygmat uczenia się ze wzmocnieniem obejmujący pary bodźców, w których wybory skutkowały nagrodą lub uniknięciem straty.
linia bazowa
Zadanie uczenia się ze wzmocnieniem
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Zadanie Gain versus Loss-Avoidance (GLA) to probabilistyczny paradygmat uczenia się ze wzmocnieniem obejmujący pary bodźców, w których wybory skutkowały nagrodą lub uniknięciem straty.
dwutygodniowy punkt końcowy
Skala czasowego doświadczenia przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Chińska wersja TEPS zawiera 20 pozycji, wykorzystujących 6-punktową skalę Likerta (od 1 = dla mnie bardzo fałszywa do 6 = dla mnie bardzo prawdziwa) i mierzy przyjemność przewidywaną i przyjemność konsumpcyjną, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze doznanie przyjemności.
linia bazowa
Skala czasowego doświadczenia przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Chińska wersja TEPS zawiera 20 pozycji, wykorzystujących 6-punktową skalę Likerta (od 1 = dla mnie bardzo fałszywa do 6 = dla mnie bardzo prawdziwa) i mierzy przyjemność przewidywaną i przyjemność konsumpcyjną, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze doznanie przyjemności.
dwutygodniowy punkt końcowy
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) (Davis, 1983) mierzy tendencje empatyczne uczestników, jest to 28-itemowa skala samoopisowa mierząca empatię i składa się z czterech podskal: przyjmowanie perspektywy, fantazja, osobisty niepokój i empatyczna troska. Podczas gdy dwie pierwsze podskale wskazują na empatię poznawczą, a dwie ostatnie podskale na empatię afektywną, każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nie opisuje mnie dobrze) do 4 (bardzo dobrze mnie opisuje) i wyżej wyniki w IRI-PT i IRI-EC odzwierciedlają odpowiednio większą empatię poznawczą i emocjonalną. W chińskiej wersji IRI usunięto 6 pozycji, a pozostały 22 pozycje (Chan, 1986) i stwierdzono, że ma dobrą wiarygodność i trafność zarówno w populacjach zdrowych, jak i chorych na schizofrenię.
linia bazowa
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) (Davis, 1983) mierzy tendencje empatyczne uczestników, jest to 28-itemowa skala samoopisowa mierząca empatię i składa się z czterech podskal: przyjmowanie perspektywy, fantazja, osobisty niepokój i empatyczna troska. Podczas gdy dwie pierwsze podskale wskazują na empatię poznawczą, a dwie ostatnie podskale na empatię afektywną, każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nie opisuje mnie dobrze) do 4 (bardzo dobrze mnie opisuje) i wyżej wyniki w IRI-PT i IRI-EC odzwierciedlają odpowiednio większą empatię poznawczą i emocjonalną. W chińskiej wersji IRI usunięto 6 pozycji, a pozostały 22 pozycje (Chan, 1986) i stwierdzono, że ma dobrą wiarygodność i trafność zarówno w populacjach zdrowych, jak i chorych na schizofrenię.
dwutygodniowy punkt końcowy
Skala Aleksytymii Toronto (TAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) służy do oceny nasilenia aleksytymii, jest to 20-itemowe narzędzie samoopisowe oceniane na 5-punktowej skali typu Liker, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam ). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii. TAS-20 składa się z 3 czynników: trudności z identyfikacją uczuć (DIF); trudność w opisywaniu uczuć (DDF); poznawczy styl myślenia zorientowany na zewnątrz (EOT). Wykazano, że wersja chińska ma taką samą strukturę czynnikową jak wersja oryginalna i wiąże się z dobrą spójnością wewnętrzną [15], co przyjęto w niniejszym badaniu.
linia bazowa
Skala Aleksytymii Toronto (TAS)
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) służy do oceny nasilenia aleksytymii, jest to 20-itemowe narzędzie samoopisowe oceniane na 5-punktowej skali typu Liker, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam ). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii. TAS-20 składa się z 3 czynników: trudności z identyfikacją uczuć (DIF); trudność w opisywaniu uczuć (DDF); poznawczy styl myślenia zorientowany na zewnątrz (EOT). Wykazano, że wersja chińska ma taką samą strukturę czynnikową jak wersja oryginalna i wiąże się z dobrą spójnością wewnętrzną [15], co przyjęto w niniejszym badaniu.
dwutygodniowy punkt końcowy
zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: linia bazowa
Test identyfikacji emocji twarzy służy do oceny zdolności rozpoznawania emocji twarzy, w którym uczestnicy oglądali 91 cyfrowych zdjęć twarzy wybranych z japońskiej bazy danych kobiecych wyrazów twarzy (JAFFE) (1998) i zostali poproszeni o ocenę emocji, które dana twarz wyrażała na ekran wyrażał (szczęście, smutek, złość, strach, zdziwienie, zniesmaczenie lub neutralność).
linia bazowa
zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: dwutygodniowy punkt końcowy
Test identyfikacji emocji twarzy służy do oceny zdolności rozpoznawania emocji twarzy, w którym uczestnicy oglądali 91 cyfrowych zdjęć twarzy wybranych z japońskiej bazy danych kobiecych wyrazów twarzy (JAFFE) (1998) i zostali poproszeni o ocenę emocji, które dana twarz wyrażała na ekran wyrażał (szczęście, smutek, złość, strach, zdziwienie, zniesmaczenie lub neutralność).
dwutygodniowy punkt końcowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chinese Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhenghui Yi, Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KLMH2018K02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami