Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwów obwodowych (PNS) w przypadku zespołu ucisku podbarkowego (SIS)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Richard Wilson, MD, MetroHealth Medical Center
Ból barku odpowiada za 16% wszystkich dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego w populacji zdrowych osób dorosłych. Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest najczęstszą przyczyną bólu barku. Wielu pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym zespołem ucisku podbarkowego (SIS) zakończy się niepowodzeniem w leczeniu i będzie odczuwać długotrwały ból. Ten projekt oceni skuteczność nowego podejścia do leczenia, przezskórnej stymulacji nerwów obwodowych, u uczestników z przewlekłym bólem barku spowodowanym zespołem ciasnoty podbarkowej (SIS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Medyczny i społeczno-ekonomiczny wpływ podostrego i przewlekłego bólu barku jest wysoki, co skutkuje 12 milionami wizyt u lekarzy i ponad 7 miliardami dolarów bezpośrednich kosztów w Stanach Zjednoczonych. Najczęstszą przyczyną jest zespół cieśni barkowej (SIS), który odpowiada za 30% wszystkich bólów barku. Około 35% pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SIS) jest opornych na leczenie zachowawcze. W przypadku pacjentów, u których leczenie zachowawcze zakończyło się niepowodzeniem, nie ma ustalonych metod leczenia zmniejszających ból. Celem długoterminowym jest opracowanie interwencji terapeutycznej w celu zmniejszenia bólu związanego z zespołem ciasnoty podbarkowej (SIS). Pilotażowe badanie 3-tygodniowej przezskórnej stymulacji nerwów obwodowych (PNS) u uczestników z przewlekłym bólem barku spowodowanym zespołem ucisku podbarkowego (SIS), który był oporny na leczenie zachowawcze, wykazało, że 60% uczestników skutecznie leczyło ból, który trwał co najmniej 3 miesięcy. Zatem głównym celem tego 2-ośrodkowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest potwierdzenie wyników tego wstępnego badania i określenie skuteczności stymulacji nerwów obwodowych (PNS) w zespole przewlekłego ucisku podbarkowego (SIS). Drugorzędnymi celami tego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest zbadanie mechanizmów stymulacji nerwów obwodowych (PNS) w leczeniu zespołu ucisku podbarkowego (SIS) oraz określenie, które cechy mogą przewidywać pomyślne leczenie stymulacją nerwów obwodowych (PNS) . Aby osiągnąć te cele, niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) w celu porównania skuteczności stymulacji nerwów obwodowych (PNS) z pozorowaną stymulacją nerwów obwodowych (PNS). Miary bólu, przeszkadzania bólu w codziennych czynnościach (ADL), zdolności do codziennych czynności (ADL), jakości życia (QoL) oraz miary sensytyzacji ośrodkowej (progi bólu, wtórna przeczulica bólowa i sumowanie czasowe) będą wymierzony. Uczestnicy będą obserwowani łącznie przez 24 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Univerity of Texas Southwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból barku > 3 miesiące
  2. Wiek>=21
  3. Najgorszy ból w ostatnim tygodniu >=4 (skala 0-10)
  4. Możliwość sprawdzenia skóry i zmiany opatrunku, samodzielnie lub z pomocą
  5. Stabilna dawka leku przeciwbólowego (nie przyjmowanie więcej niż 1 opioidu lub 1 nieopioidowego środka przeciwbólowego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna infekcja stawu barkowego lub pokrywająca ją skóra lub obecna infekcja bakteryjna wymagająca antybiotyków
  2. Inny przewlekły zespół bólowy (Ból w innym obszarze ciała trwający 15 lub więcej dni w ciągu ostatnich 30 (więcej niż połowa czasu) lub codzienne przyjmowanie leków przeciwbólowych z powodu innego zespołu bólowego)
  3. Wcześniejsza operacja barku w stawie barkowym po tej samej stronie (staw ramienny, stożek rotatorów, staw barkowo-obojczykowy (AC) itp.)
  4. Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię po tej samej stronie lub inne leczenie przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 tygodni
  5. Niekontrolowane zaburzenie krwawienia
  6. Niestabilność medyczna na podstawie opinii lekarza po zapoznaniu się z informacjami medycznymi
  7. Ciąża
  8. Stan neurologiczny wpływający na kończynę górną po tej samej stronie (taki jak ośrodkowy uraz/choroba neurologiczna, radikulopatia, amiotrofia cukrzycowa, złożony zespół bólu regionalnego itp.)
  9. Roszczenie odszkodowawcze obecnego pracownika za ramię po tej samej stronie
  10. Niestabilność barku, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego (OA) na podstawie objawów pacjenta i badania fizykalnego
  11. Ipsilateralny uraz barku spowodowany poważnym urazem (upadek z wysokości większej niż stojąca; wypadki samochodowe; uderzenie przez pojazd lub inny szybko poruszający się pocisk (np. Kula, piłka baseballowa itp.); napaść (tj. obrażenia celowo zadane przez inną osobę) )
  12. Obecne złamanie kości w ramieniu po tej samej stronie
  13. Ipsilateralna amputacja kończyny górnej inna niż pojedyncza cyfra (cyfry 2-5, częściowa lub pełna)
  14. Wskazania chirurgiczne do leczenia barku na podstawie opinii lekarza
  15. Zaburzony układ odpornościowy (niedobór odporności lub immunosupresja)
  16. Bieżące stosowanie systemu głębokiej stymulacji mózgu (DBS), wszczepiony aktywny implant serca (np. rozrusznik serca lub defibrylator), każdy inny wszczepialny neurostymulator, którego droga prądu bodźca może pokrywać się z drogą prądu systemu SPRINT
  17. Pacjenci z alergią na taśmę lub klej
  18. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metal w ciele, klaustrofobia, budowa ciała itp.) - wykluczone tylko z rezonansu magnetycznego (MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skurcz powodujący stymulację nerwów obwodowych
Ta grupa otrzyma: 1) zabieg stymulacji nerwów obwodowych wywołujący skurcze mięśni (który spowoduje skurcz mięśni) przez trzy tygodnie (6 godzin dziennie); oraz 2) fizjoterapia.
Urządzenie: Kontraktowanie produkcji stymulacji nerwów obwodowych
System stymulacji obejmuje zewnętrzny stymulator, przezskórną elektrodę i elektrodę. Stymulator zatrzaskuje się na podkładce. Pad ma wbudowane źródło zasilania, ale służy również jako anoda. Jednokanałowy stymulator generuje dwufazową falę prądu z zakresami parametrów impulsu prądu odpowiednimi do stymulacji nerwów obwodowych (PNS). Sonda przezskórna jest wprowadzana za pomocą introduktora (takiego jak igła podskórna), który jest wycofywany, a elektroda jest utrzymywana w mięśniu za pomocą zadziora na końcu. Po 1-tygodniowym okresie stabilizacji rozpoczyna się stymulację (6 godzin dziennie). Cykl pracy i dawka dzienna pozostają stałe, ale parametry bodźca mogą być dostosowywane przez personel badawczy, jeśli uznają to za stosowne. Okres leczenia wynosi 3 tygodnie, po których następuje zdjęcie elektrody.
Inne nazwy:
  • Domięśniowa stymulacja nerwów obwodowych
  • Domięśniowa elektryczna stymulacja nerwów
  • System SMARTPATCH
Inny: Fizykoterapia
Wszyscy uczestnicy otrzymują osiem 1,0 godz. sesje fizjoterapii (PT) w okresie 4 tygodni od terapeuty zaślepionego na przydział leczenia stymulacji nerwów obwodowych (PNS). Każdy uczestnik wykonuje również ćwiczenia domowe. Podstawowym celem fizjoterapii (PT) i programu ćwiczeń w domu jest zapobieganie ponownemu urazowi poprzez edukację i szkolenie uczestników w zakresie biomechaniki oraz prawidłowego użytkowania barku i kończyny górnej. Podczas każdej sesji w laboratorium uczestnicy są szkoleni w zakresie wykonywania tych ćwiczeń, które są indywidualnie dostosowywane i rozwijane wraz ze wzrostem obciążeń zewnętrznych za pomocą ciężarków i gumek elastycznych.
Aktywny komparator: Niekontraktująca stymulacja nerwów obwodowych
Ta grupa otrzyma: 1) stymulację nerwów obwodowych nie wywołującą skurczów (która nie spowoduje skurczów mięśni) przez trzy tygodnie (6 godzin dziennie); oraz 2) fizjoterapia.
Inny: Fizykoterapia
Wszyscy uczestnicy otrzymują osiem 1,0 godz. sesje fizjoterapii (PT) w okresie 4 tygodni od terapeuty zaślepionego na przydział leczenia stymulacji nerwów obwodowych (PNS). Każdy uczestnik wykonuje również ćwiczenia domowe. Podstawowym celem fizjoterapii (PT) i programu ćwiczeń w domu jest zapobieganie ponownemu urazowi poprzez edukację i szkolenie uczestników w zakresie biomechaniki oraz prawidłowego użytkowania barku i kończyny górnej. Podczas każdej sesji w laboratorium uczestnicy są szkoleni w zakresie wykonywania tych ćwiczeń, które są indywidualnie dostosowywane i rozwijane wraz ze wzrostem obciążeń zewnętrznych za pomocą ciężarków i gumek elastycznych.
Urządzenie: Niekontraktująca stymulacja nerwów obwodowych
System stymulacji obejmuje zewnętrzny stymulator, przezskórną elektrodę i elektrodę. Stymulator zatrzaskuje się na podkładce. Pad ma wbudowane źródło zasilania, ale służy również jako anoda. Jednokanałowy stymulator generuje dwufazową falę prądu z zakresami parametrów impulsu prądu odpowiednimi do stymulacji nerwów obwodowych (PNS). Sonda przezskórna jest wprowadzana za pomocą introduktora (takiego jak igła podskórna), który jest wycofywany, a elektroda jest utrzymywana w mięśniu za pomocą zadziora na końcu. Po 1-tygodniowym okresie stabilizacji rozpoczyna się stymulację (6 godzin dziennie). Cykl pracy i dawka dzienna pozostają stałe, ale parametry bodźca mogą być dostosowywane przez personel badawczy, jeśli uznają to za stosowne. Okres leczenia wynosi 3 tygodnie, po których następuje zdjęcie elektrody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana - krótka forma (SF) Pytanie 3 (BPI -SF3)
Ramy czasowe: Poprzednie 7 dni]; Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 9), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) ma doskonałą psychometrię. Deweloperzy krótkiego inwentarza bólu (BPI) zalecają krótkie zapasy bólu (BPI) 3, ocenę „najgorszego bólu”, jako podstawową metrykę odpowiedzi. Pytanie prosi uczestników o ocenę najgorszego bólu w poprzednich 24-godzinnych lub poprzednich 7-dniowych w skali numerycznej 0 do 10 (NRS), gdzie „0” wskazuje „bez bólu”, a „10” wskazuje „bóle tak zły, jak możesz sobie wyobrazić”.
Poprzednie 7 dni]; Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 9), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności codziennego życia (ADL (pojemność-funkcjonalna testowa ręka i szyja/ramię/ramię (Fit-Hansa)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Funkcjonalna ręka testowa i szyi/ramię/ramię (Fit-Hansa) jest obiektywną miarą pojemności ADL opartej na laboratoryjnej. Funkcjonalna ręka testowa i szyi/ramię/ramię (Fit-Hansa) jest testem czasowym, który zapewnia krótką miarę zdolności funkcjonalnej kończyny górnej, wykonując wielopoziomowe zadania, które wymagają przyczepności dłoni, zasięgu łokcia/ramion, podtrzymywania pracy na szczycie i utrzymania pozycjonowania z naciskiem na nacisk na ograniczenia funkcjonalne do przypisywania bycia i podać. Uczestnik jest w stanie wykonać każde zadanie za pomocą zegarka stop. Zadanie jest zakończone 3 razy- poziomy talii, poziomy ramion i poziomy oczu. Każde zadanie jest kontynuowane przez maksymalnie 300 sekund lub do momentu osiągnięcia kryteriów zatrzymania. Ogólny wynik podsumowania jest obliczany przez uśrednienie czasu dla 3 zadań. Wyższe liczby wskazują wyższą pojemność (zakres 0-300 sekund).
Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Zmiana czynności codziennego życia (ADL) Performance -Wskaźnik bólu i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) jest samowystarczalnym kwestionariuszem, który składa się z dwóch wymiarów, jednego z powodu bólu, a drugi dla czynności funkcjonalnych. Pytania zadają ciężkość bólu opartą na skali ocen numerycznych 0-10, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ponadto pyta, ile trudności ma uczestnik w liczbowej skali oceny, gdzie 0 = bez trudności, a 10 = tak trudne, że wymaga pomocy. Całkowity wynik niepełnosprawności: _____/ 80 x 100 = %. Całkowity wynik SPADI: _____ 130 x 100 = % wyższe liczby wskazuje na wyższy poziom niepełnosprawności (zakres 0-100 %).
Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Zmiana jakości życia - krótka forma - 12 (QOL - SF 12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Jakość życia - Krótka postać - 12 (QOL - SF 12) jest miarą jakości życia związaną ze zdrowiem (QOL), która ocenia funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie ról z powodu problemów zdrowia fizycznego, bólu ciała, funkcjonowania społecznego, ogólnego zdrowia psychicznego, roli. Ocena: Dwa wyniki podsumowujące to wynik składnika mentalnego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Wynik wynosi od 0–100, przy wyższych wynikach wskazujących na lepsze zdrowie.
Linia wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu
Powiązane zdarzenia niepożądane są dokumentowane jako Dane dotyczące bezpieczeństwa.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec leczenia (tydzień 5), 12 tygodni po leczeniu, 24 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MetroHealth Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Texas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard D Wilson, MD, MetroHealth Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB17-00643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Kontraktowanie produkcji stymulacji nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami