Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermostimulaatio (PNS) subakromiaaliseen törmäysoireyhtymään (SIS)

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Richard Wilson, MD, MetroHealth Medical Center
Olkakipujen osuus on 16 % kaikista terveen aikuisväestön tuki- ja liikuntaelinongelmista. Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yleisin olkapääkivun syy. Monet potilaat, joilla on kroonista kipua subakromiaalisesta impingement-oireyhtymästä (SIS), epäonnistuvat hoitotyössä ja kärsivät pitkäaikaisesta kipusta. Tämä projekti arvioi uuden lähestymistavan hoitoon, perkutaanisen ääreishermostimulaation, tehokkuutta osallistujille, joilla on krooninen olkapääkipu, joka johtuu subakromiaalisesta impingement-oireyhtymästä (SIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakuutin ja kroonisen olkapääkivun lääketieteellinen ja sosioekonominen vaikutus on suuri, mikä johtaa 12 miljoonaan lääkärikäyntiin ja yli 7 miljardin dollarin suoriin kustannuksiin Yhdysvalloissa. Yleisin syy on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS), joka on 30 % kaikesta olkapääkivusta. Noin 35 % potilaista, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS), ei kestä konservatiivista hoitoa. Potilaille, joiden konservatiivinen hoito ei ole onnistunut, ei ole vakiintuneita hoitoja kivun vähentämiseksi. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää terapeuttinen interventio subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään (SIS) liittyvän kivun vähentämiseksi. Pilottikoe 3 viikon perkutaanisesta ääreishermostimulaatiosta (PNS) osallistujille, joilla oli kroonista olkapääkipua, joka johtui subakromiaalisesta impingement-oireyhtymästä (SIS) ja joka ei kestänyt konservatiivista hoitoa ja osoitti, että 60 % osallistujista oli onnistunut hoitamaan kipua, joka kesti vähintään 3 kuukaudet. Näin ollen tämän 2-paikkaisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) ensisijainen tavoite on vahvistaa tämän alustavan tutkimuksen havainnot ja määrittää ääreishermostimulaation (PNS) tehokkuus kroonisessa subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä (SIS). Tämän monipaikkaisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) toissijaisena tavoitteena on tutkia perifeerisen hermostimulaation (PNS) mekanismeja subakromiaalisen impingementtioireyhtymän (SIS) hoidossa ja määrittää, mitkä ominaisuudet voivat ennustaa onnistuneen hoidon ääreishermostimulaatiolla (PNS). . Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tämä tutkimus on monipaikkainen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa verrataan ääreishermostimulaation (PNS) tehokkuutta valeperifeeriseen hermostimulaatioon (PNS). Kipumittaukset, kivun häiriöt päivittäiseen elämään (ADL), päivittäisen elämän kykyyn (ADL), elämänlaatuun (QoL) ja keskusherkistymismittauksiin (kipukynnykset, sekundaarinen hyperalgesia ja ajallinen summaus) mitataan. mitattu. Osallistujia seurataan yhteensä 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
116

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Univerity of Texas Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hartiakipu > 3 kuukautta
  2. Ikä>=21
  3. Pahin kipu viime viikolla>=4 (asteikko 0-10)
  4. Kyky tarkistaa iho ja tehdä sidosten vaihto itsenäisesti tai avustuksella
  5. Vakaa annos kipulääkettä (enintään 1 opioidi tai 1 ei-opioidinen analgeetti)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen olkanivelen tai sen päällä oleva ihotulehdus tai nykyinen bakteeri-infektio, joka vaatii antibiootteja
  2. Muu krooninen kipuoireyhtymä (kipu toisella kehon alueella vähintään 15 päivää viimeisen 30 päivän aikana (yli puolet ajasta) tai päivittäinen analgeettien ottaminen toiseen kipuoireyhtymään)
  3. Aikaisempi ipsilateraalisen olkanivelen olkapääleikkaus (glenohumeraalinen, rotaattorimansetti, akromioklavikulaarinen (AC) nivel jne.)
  4. Kortikosteroidi-injektio ipsilateraaliseen olkapäähän tai mikä tahansa muu kipua lievittävä hoito viimeisen 12 viikon aikana
  5. Hallitsematon verenvuotohäiriö
  6. Lääketieteellinen epävakaus perustuu lääkärin lausuntoon lääketieteellisten tietojen tarkastelun jälkeen
  7. Raskaus
  8. Ipsilateraaliseen yläraajaan vaikuttava neurologinen tila (kuten keskushermoston vamma/sairaus, radikulopatia, diabeettinen amyotrofia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä jne.)
  9. Nykyinen työntekijän korvausvaatimus samanlaisesta olkapäästä
  10. Olkapään epävakaus, vaikea nivelrikko (OA) potilaan oireiden ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  11. Vakavan vamman aiheuttama samansuuntainen olkapäävamma (putoaminen seisomakorkeutta korkeammalta; moottoriajoneuvon törmäykset; ajoneuvon tai muun nopeasti liikkuvan ammuksen osuma (esim. luoti, pesäpallo jne.); Pahoinpitely (eli toisen henkilön tahallisesti aiheuttamat vammat) )
  12. Nykyinen luumurtuma ipsilateraalisessa käsivarressa
  13. Ipsilateral yläraajan amputaatio, joka ei ole yksinumeroinen (numerot 2-5, osittainen tai täysi)
  14. Leikkausaihe olkapään hoitoon lääkärin lausunnon perusteella
  15. Heikentynyt immuunijärjestelmä (immuunipuutos tai immunosuppressio)
  16. Nykyinen Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmän käyttö, istutettu aktiivinen sydänimplantti (esim. sydämentahdistin tai defibrillaattori), mikä tahansa muu implantoitava neurostimulaattori, jonka ärsykevirran reitti voi olla päällekkäinen SPRINT-järjestelmän kanssa.
  17. Potilaat, joilla on teippi- tai liimaallergia
  18. Magneettikuvauksen vasta-aihe (metallia kehossa, klaustrofobia, kehon habitus jne.) - sulje pois vain magneettikuvauksesta (MRI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Supistumista tuottava ääreishermostimulaatio
Tämä ryhmä saa: 1) ääreishermostimulaatiohoitoa (joka saa aikaan lihasten supistumisen) kolmen viikon ajan (6 tuntia päivässä); ja 2) fysioterapia.
Laite: Supistuminen, joka tuottaa ääreishermostimulaatiota
Stimulaatiojärjestelmä sisältää ulkoisen stimulaattorin, perkutaanisen lyijyn ja tyynyn. Stimulaattori napsahtaa tyynyyn. Padissa on sisäänrakennettu virtalähde, mutta se toimii myös anodina. 1-kanavainen stimulaattori tuottaa kaksivaiheisen virran aaltomuodon, jonka virtapulssiparametrialueet sopivat perifeeriseen hermostimulaatioon (PNS). Perkutaaninen johto työnnetään sisään käyttämällä sisäänvientiä (kuten ihonalaista neulaa), joka vedetään ulos ja lyijy pysyy lihaksessa sen kärjessä olevan väkäsen avulla. 1 viikon stabilointijakson jälkeen aloitetaan stimulaatio (6 tuntia/päivä). Toimintajakso ja vuorokausiannos pysyvät vakiona, mutta ärsykeparametreja voidaan tarvittaessa muuttaa tutkimushenkilöstön toimesta. Hoitojakso on 3 viikkoa, jonka jälkeen johto poistetaan.
Muut nimet:
  • Lihaksensisäinen ääreishermostimulaatio
  • Lihaksensisäinen sähköinen hermostimulaatio
  • SMARTPATCH-järjestelmä
Muut: Fysioterapia
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan 1,0 tuntia. fysioterapiaistuntoja (PT) 4 viikon aikana terapeutilta, joka on sokeutunut ääreishermostimulaatiohoitoon (PNS). Jokainen osallistuja tekee myös kotiharjoituksia. Fysioterapian (PT) ja kotiharjoitusohjelman ensisijainen tavoite on ehkäistä uusiutuvia vammoja kouluttamalla ja kouluttamalla osallistujia biomekaniikassa sekä olkapään ja yläraajan asianmukaisessa käytössä. Jokaisen laboratorioistunnon aikana osallistujat koulutetaan näiden harjoitusten toteuttamiseen, jotka säädellään yksilöllisesti ja etenevät kasvavien ulkoisten kuormien myötä painojen ja joustavien kuminauhojen avulla.
Active Comparator: Ei supistuvaa tuottavaa ääreishermostimulaatiota
Tämä ryhmä saa: 1) ei-supistumista tuottavaa ääreishermostimulaatiohoitoa (joka ei tuota lihasten supistumista) kolmen viikon ajan (6 tuntia päivässä); ja 2) fysioterapia.
Muut: Fysioterapia
Kaikki osallistujat saavat kahdeksan 1,0 tuntia. fysioterapiaistuntoja (PT) 4 viikon aikana terapeutilta, joka on sokeutunut ääreishermostimulaatiohoitoon (PNS). Jokainen osallistuja tekee myös kotiharjoituksia. Fysioterapian (PT) ja kotiharjoitusohjelman ensisijainen tavoite on ehkäistä uusiutuvia vammoja kouluttamalla ja kouluttamalla osallistujia biomekaniikassa sekä olkapään ja yläraajan asianmukaisessa käytössä. Jokaisen laboratorioistunnon aikana osallistujat koulutetaan näiden harjoitusten toteuttamiseen, jotka säädellään yksilöllisesti ja etenevät kasvavien ulkoisten kuormien myötä painojen ja joustavien kuminauhojen avulla.
Laite: Ei supistuvaa tuottavaa ääreishermostimulaatiota
Stimulaatiojärjestelmä sisältää ulkoisen stimulaattorin, perkutaanisen lyijyn ja tyynyn. Stimulaattori napsahtaa tyynyyn. Padissa on sisäänrakennettu virtalähde, mutta se toimii myös anodina. 1-kanavainen stimulaattori tuottaa kaksivaiheisen virran aaltomuodon, jonka virtapulssiparametrialueet sopivat perifeeriseen hermostimulaatioon (PNS). Perkutaaninen johto työnnetään sisään käyttämällä sisäänvientiä (kuten ihonalaista neulaa), joka vedetään ulos ja lyijy pysyy lihaksessa sen kärjessä olevan väkäsen avulla. 1 viikon stabilointijakson jälkeen aloitetaan stimulaatio (6 tuntia/päivä). Toimintajakso ja vuorokausiannos pysyvät vakiona, mutta ärsykeparametreja voidaan tarvittaessa muuttaa tutkimushenkilöstön toimesta. Hoitojakso on 3 viikkoa, jonka jälkeen johto poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos - Lyhyen muodon (SF) kysymys 3 (BPI -SF3)
Aikaikkuna: Aiemmat 7 päivää]; Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 9), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Lyhyellä kipuvarastolla (BPI) on erinomaiset psykometriset tiedot. Lyhyen kipuvaraston (BPI) kehittäjät suosittelevat lyhytaikaisia ​​kipuvarastoja (BPI) 3, "kipu pahin" -luokitus, ensisijaisena vastemittarina. Kysymys pyytää osallistujia arvioimaan pahimman kivunsa aiemmissa 24 tunnissa tai aiemmissa 7-päivässä 0–10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jossa "0" osoittaa "ei kipua" ja "10" osoittaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Aiemmat 7 päivää]; Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 9), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän toiminnan muutos (ADL (kapasiteetti-toiminnallinen heikkeneminen testi ja kaula/olkapää/käsivarsi (Fit-Hansa)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Funktionaalinen heikkenemiskoe ja kaula/olkapää/käsivarsi (Fit-Hansa) on ADL-kapasiteetin laboratoriopohjainen tavoite. Funktionaalinen heikkenemiskoe ja kaula/olkapää/käsivarsi (Fit-Hansa) on ajoitettu testi, joka tarjoaa lyhyen mittarin yläraajan toiminnallisesta kyvystä suorittaessaan käden tarttumista/manipulointia/manipulointia, kyynärpäätä/olkapäätä, jatkuvaa ylä- ja jatkuvaa asemaa korostamalla rajoituksia. pystyy suorittamaan jokaisen tehtävän Stop -kellon avulla. Tehtävä suoritetaan 3 kertaa vyötärötaso, olkapäätaso ja silmätaso. Jokaista tehtävää jatketaan korkeintaan 300 sekuntia tai kunnes pysähdyskriteerit saavutetaan. Yleinen yhteenvetopiste lasketaan keskimäärin 3 tehtävien aika. Suuremmat luvut osoittavat suuremman kapasiteetin (alue 0-300 sekuntia).
Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Päivittäisen elämän (ADL) suorituskyvyn ja vammaisuusindeksin (SPADI) muutos (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on itsehallittu kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, toinen kipulle ja toinen toiminnallisille toimille. Kysymykset pyytävät kivun vakavuutta 0-10 numeerisen luokitusasteikon perusteella, jossa 0 = kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Lisäksi se kysyy, kuinka paljon vaikeuksia osallistujalla on numeerisessa luokitusasteikolla, jossa 0 = ei vaikeuksia ja 10 = niin vaikeaa, että se vaatii apua. Kokonaisvammaisuuspiste: _____/ 80 x 100 = %. Spadi-kokonaispistemäärä: _____ 130 x 100 = % suuremmat lukumäärät osoittavat korkeamman vammaisuuden tason (alue 0-100 %).
Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaadun muutos - lyhyt muoto - 12 (QOL - SF 12)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaatu - Lyhyt muoto - 12 (QOL - SF 12) on terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL), joka arvioi fyysistä toimintaa, roolirajoitusta fyysisten terveysongelmien, kehon kivun, sosiaalisen toiminnan, yleisen mielenterveyden, roolin vuoksi. Pisteytys: Kaksi yhteenvetopistettä ovat henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysinen komponenttipistemäärä (PCS-12). Pistemäärä on välillä 0 - 100 korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Perustaso (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Aiheeseen liittyvät haittatapahtumat on dokumentoitu turvallisuustietoina.
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon loppu (viikko 5), 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MetroHealth Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Texas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard D Wilson, MD, MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB17-00643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia