Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze w MCI

25 maja 2024 zaktualizowane przez: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistyczne efekty połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI): randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze, a także poziom obwodowego BDNF i funkcję mitochondriów osób z MCI. Postawiono hipotezę, że: 1) połączony program treningu fizyczno-poznawczego będzie lepszy od samego programu treningu fizycznego i poznawczego; oraz 2) stopień poprawy funkcji poznawczych będzie dodatnio skorelowany z poprawą BDNF w osoczu i funkcji mitochondriów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że korzyści płynące z połączonego treningu fizyczno-poznawczego mogą być większe niż sam trening fizyczny lub poznawczy. Niemniej jednak ten efekt synergistyczny wykazano głównie u osób starszych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi. Badania oceniające efekty połączonego treningu fizyczno-poznawczego u osób starszych z MCI są nieliczne i dają mieszane wyniki. Co więcej, niewiele badań określiło wpływ połączonego treningu na obwodowy czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i funkcje mitochondriów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego treningu fizyczno-poznawczego na funkcje poznawcze, a także poziom obwodowego BDNF i funkcję mitochondriów osób z MCI. Niniejsze badanie zapewni wgląd w wzajemne oddziaływanie programu treningowego, obwodowego stężenia BDNF, funkcji mitochondriów i funkcji poznawczych. Co ważne, odkrycia będą miały implikacje kliniczne dotyczące programu treningowego, który jest wykonalny i skuteczny w poprawie funkcji poznawczych osób starszych z MCI, co ostatecznie będzie miało ogromny wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ populacja ta jest narażona na wysokie ryzyko progresji do AD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria mNCD (łagodne zaburzenia neurokognitywne), wcześniej znane jako MCI, oparte na najnowszych kryteriach DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • rozumieją instrukcje i są chętni do udziału
  • w stanie dostosować się do harmonogramu i procedur studiów
  • nieprzyjmujących żadnych leków wspomagających funkcje poznawcze i nie planujących rozpoczęcia przyjmowania leków podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecność schorzeń, które byłyby niebezpieczne dla ćwiczeń
  • zdiagnozowano inne schorzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, udar mózgu, stwardnienie rozsiane, AD), które wpływają na funkcje poznawcze i mobilność
  • obecność objawów depresyjnych
  • obecność ostrej i/lub przewlekłej choroby, której nie można było kontrolować (np. zapalenie stawów, astma, nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca)
  • regularnie ćwiczyć (co najmniej 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Fiz
grupa treningu fizycznego
Inny: Trening fizyczny
Wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne
Aktywny komparator: Grupa zębatek
grupa treningu poznawczego
Inny: Trening poznawczy
trening poznawczy
Eksperymentalny: Grupa Phys-Cog
połączona grupa treningu fizyczno-poznawczego
Inny: Połączony trening fizyczno-poznawczy
połączony trening fizyczno-poznawczy
Brak interwencji: Grupa oszustów
edukacyjna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych zostanie oceniona na początku badania i po 3 miesiącach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki (≥ 18) wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
3 miesiące
zmiana od wyjściowego wyniku Reya w zakresie słuchowego uczenia się werbalnego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pamięć zostanie oceniona za pomocą słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya.
3 miesiące
zmiana od wartości wyjściowej Trail Making B-A po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja wykonawcza zostanie oceniona za pomocą testu Trail Making Test część B-A.
3 miesiące
zmiana od wyjściowego poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określony zostanie poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Digit Span po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uwaga zostanie oceniona za pomocą testu Digit Span forward-backward.
3 miesiące
zmiana czasu reakcji w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość przetwarzania będzie mierzona za pomocą czasu reakcji skokowej.
3 miesiące
zmienić od czasu linii bazowej do zakończenia Timed Up and Go po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie Timed Up and Go (TUG).
3 miesiące
zmiana od wyjściowego wyniku oceny profilu fizjologicznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą oceny profilu fizjologicznego. Test składa się z pięciu pomiarów sensomotorycznych i równowagi, w tym wrażliwości na kontrast wzrokowy, propriocepcji, siły mięśnia czworogłowego uda, czasu reakcji ręki i kołysania postawy. Pięć składników PPA jest ważonych w celu obliczenia złożonego rozkładu z-score z wysokimi wynikami wskazującymi na zwiększone ryzyko upadku.
3 miesiące
zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu komórkowego stresu oksydacyjnego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja mitochondriów zostanie określona na podstawie poziomu komórkowego stresu oksydacyjnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chiang Mai University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AMS-CMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami