Efeitos do Treinamento Físico-cognitivo Combinado na Função Cognitiva em MCI
Efeitos sinérgicos do treinamento físico-cognitivo combinado na função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios para mNCD (distúrbios neurocognitivos leves), anteriormente conhecidos como MCI, com base nos critérios recentes do DSM-V (Manual Estatístico de Diagnóstico-V)
- compreender as instruções e estar disposto a participar
- capaz de cumprir o cronograma de estudo e os procedimentos
- não tomar nenhum medicamento para sua cognição e não planejar iniciar medicamentos durante o estudo
Critério de exclusão:
- presença de condições médicas que seriam inseguras para o exercício
- diagnosticado com outras condições neurológicas (por exemplo, Doença de Parkinson, AVC, Esclerose Múltipla, DA) que afetam a cognição e a mobilidade
- presença de sintomas depressivos
- presença de doença aguda e/ou crônica que não pode ser controlada (ex. Artrite, Asma, Hipertensão, Diabetes mellitus, Doença arterial coronariana)
- exercite-se regularmente (pelo menos 30 min/dia, 3 dias/semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Fisico
grupo de treinamento físico
|
Exercício físico multicomponente
|
|
Comparador Ativo: Grupo Cog
grupo de treinamento cognitivo
|
treinamento cognitivo
|
|
Experimental: Grupo Phys-Cog
grupo de treinamento físico-cognitivo combinado
|
treinamento físico-cognitivo combinado
|
|
Sem intervenção: Grupo de golpes
grupo de controle educacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da avaliação basal da doença de Alzheimer - subescala cognitiva aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A subescala cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer será avaliada no início e 3 meses.
As pontuações totais variam de 0 a 70, com pontuações mais altas (≥ 18) indicando maior comprometimento cognitivo.
|
3 meses
|
|
mudança da pontuação de aprendizagem verbal auditiva de Rey de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A memória será avaliada por meio do teste auditivo de aprendizagem verbal de Rey.
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3 meses
|
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alteração da pontuação inicial do Trail Making B-A em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A função executiva será avaliada usando o Trail Making Test parte B-A.
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3 meses
|
|
alteração do nível basal do fator neurotrófico derivado do cérebro em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O nível do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no plasma será determinado.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da pontuação inicial do Digit Span em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A atenção será avaliada usando o teste forward-backward de Digit Span.
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3 meses
|
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mudança do tempo de resposta de passo da linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A velocidade de processamento será medida usando o tempo de resposta passo a passo.
|
3 meses
|
|
mudança do tempo de linha de base para concluir o Timed Up and Go em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A capacidade funcional será avaliada usando o tempo para completar o Timed Up and Go (TUG).
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3 meses
|
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alteração da pontuação de avaliação do perfil fisiológico basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O risco de queda será avaliado por meio da avaliação do perfil fisiológico.
O teste consiste em cinco medidas sensório-motoras e de equilíbrio, incluindo sensibilidade ao contraste visual, propriocepção, força muscular do quadríceps, tempo de reação manual e oscilação postural.
Os cinco componentes do PPA são ponderados para calcular uma distribuição de pontuação z composta com pontuações altas indicando maior risco de queda.
|
3 meses
|
|
mudança do nível basal de estresse oxidativo celular em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
A função mitocondrial será determinada a partir do nível de estresse oxidativo celular
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AMS-CMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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