Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion i MCI

25. maj 2024 opdateret af: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistiske effekter af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion samt perifert BDNF-niveau og mitokondriefunktion hos personer med MCI. Det er en hypotese, at: 1) det kombinerede fysisk-kognitive træningsprogram vil være overlegent i forhold til det fysiske og kognitive træningsprogram alene; og 2) graden af ​​kognitiv forbedring vil være positivt korreleret med forbedringen af ​​plasma BDNF og mitokondriefunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning tyder på, at fordelene ved kombineret fysisk-kognitiv træning kan være større end enten fysisk eller kognitiv træning alene. Ikke desto mindre er denne synergistiske effekt hovedsageligt blevet påvist hos kognitivt intakte ældre voksne. Undersøgelser, der undersøger effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning hos ældre voksne med MCI, er sparsomme og viser blandede resultater. Desuden har få undersøgelser bestemt effekterne af den kombinerede træning på perifer hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og mitokondriefunktion. Den foreliggende undersøgelse har således til formål at undersøge effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion samt perifert BDNF-niveau og mitokondriefunktion hos personer med MCI. Nærværende undersøgelse vil give indsigt i samspillet mellem træningsprogrammet, perifer BDNF-koncentration, mitokondriefunktion og kognitiv funktion. Det er vigtigt, at resultaterne vil have en klinisk implikation med hensyn til det træningsprogram, der er gennemførligt og effektivt til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI, hvilket i sidste ende vil have stor indflydelse på folkesundheden, da denne population har høj risiko for progression til AD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder kriterierne for mNCD (mild neurokognitive lidelser), tidligere kendt som MCI, baseret på de seneste DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) kriterier
  • forstå instruktionerne og være villig til at deltage
  • i stand til at overholde studieplanen og procedurerne
  • ikke tager nogen medicin for deres kognition og ikke planlægger at starte medicin under studieforsøget

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af medicinske tilstande, der ville være usikre at træne
  • diagnosticeret med andre neurologiske tilstande (f. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose, AD), som påvirker kognition og mobilitet
  • tilstedeværelse af depressive symptomer
  • tilstedeværelse af akut eller/og kronisk sygdom, som ikke kunne kontrolleres (f. Gigt, astma, hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom)
  • træne regelmæssigt (mindst 30 min/dag, 3 dage/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fysisk gruppe
fysisk træningsgruppe
Andet: Fysisk træning
Multi-komponent fysisk træning
Aktiv komparator: Cog Group
kognitiv træningsgruppe
Andet: Kognitiv træning
kognitiv træning
Eksperimentel: Phys-Cog Group
kombineret fysisk-kognitiv træningsgruppe
Andet: Kombineret fysisk-kognitiv træning
kombineret fysisk-kognitiv træning
Ingen indgriben: Con Group
pædagogisk kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Alzheimers Disease Assessment- kognitiv subskala efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alzheimers Disease Assessment-kognitiv subskala vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder. Den samlede score spænder fra 0-70, hvor højere score (≥ 18) indikerer større kognitiv svækkelse.
3 måneder
ændring fra baseline Rey auditive verbal læringsscore efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Rey auditiv verbal indlæringstest.
3 måneder
ændring fra baseline Trail Making B-A score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Executive funktion vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test del B-A.
3 måneder
ændring fra baseline-hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) vil blive bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Digit Span score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Digit Span frem-tilbage-test.
3 måneder
ændring fra baseline stepping responstid ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingshastigheden vil blive målt ved hjælp af stepping responstid.
3 måneder
skift fra baseline tid til at fuldføre Timed Up and Go efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Funktionelle evner vil blive vurderet ved at bruge tid til at gennemføre Timed Up and Go (TUG).
3 måneder
ændring fra baseline fysiologisk profilvurderingsscore efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af den fysiologiske profilvurdering. Testen består af fem sansemotoriske og balancemål, herunder visuel kontrastfølsomhed, proprioception, quadriceps muskelstyrke, håndreaktionstid og posturalt svaj. De fem PPA-komponenter er vægtet for at beregne en sammensat z-score-fordeling med høje scores, der indikerer øget faldrisiko.
3 måneder
ændring fra baseline cellulært oxidativt stressniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mitokondriel funktion vil blive bestemt ud fra cellulært oxidativt stressniveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chiang Mai University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AMS-CMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger