Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon i MCI

25. mai 2024 oppdatert av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistiske effekter av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon hos personer med mild kognitiv svikt (MCI): En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon samt perifert BDNF-nivå og mitokondriell funksjon hos individer med MCI. Det antas at: 1) det kombinerte fysisk-kognitive treningsprogrammet vil være overlegent det fysiske og kognitive treningsprogrammet alene; og 2) graden av kognitiv forbedring vil være positivt korrelert med forbedringen av plasma BDNF og mitokondriell funksjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning tyder på at fordelene med kombinert fysisk-kognitiv trening kan være større enn enten fysisk eller kognitiv trening alene. Ikke desto mindre har denne synergistiske effekten blitt demonstrert hovedsakelig hos kognitivt intakte eldre voksne. Studier som undersøker effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening hos eldre voksne med MCI er knappe og viser blandede resultater. Dessuten har få studier bestemt effekten av den kombinerte treningen på perifer hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og mitokondriell funksjon. Dermed har denne studien som mål å undersøke effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon samt perifert BDNF-nivå og mitokondriell funksjon hos individer med MCI. Denne studien vil gi innsikt i samspillet mellom treningsprogrammet, perifer BDNF-konsentrasjon, mitokondriefunksjon og kognitiv funksjon. Viktigere er at funnene vil ha kliniske implikasjoner angående treningsprogrammet som er gjennomførbart og effektivt for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI som til slutt vil ha stor innvirkning på folkehelsen siden denne populasjonen har høy risiko for progresjon til AD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
128

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle kriteriene for mNCD (mild neurokognitive lidelser), tidligere kjent som MCI, basert på de nylige DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) kriteriene
  • forstå instruksjoner og være villig til å delta
  • i stand til å overholde studieplanen og prosedyrene
  • ikke tar noen medisiner for sin kognisjon og ikke planlegger å starte medisiner under studieforsøket

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av medisinske tilstander som ville være usikre å trene
  • diagnostisert med andre nevrologiske tilstander (f. Parkinsons sykdom, hjerneslag, multippel sklerose, AD) som påvirker kognisjon og mobilitet
  • tilstedeværelse av depressive symptomer
  • tilstedeværelse av akutt eller/og kronisk sykdom som ikke kunne kontrolleres (f. leddgikt, astma, hypertensjon, diabetes mellitus, koronarsykdom)
  • trene regelmessig (minst 30 min/dag, 3 dager/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Fysisk gruppe
fysisk treningsgruppe
Annen: Fysisk trening
Multi-komponent fysisk trening
Aktiv komparator: Cog Group
kognitiv treningsgruppe
Annen: Kognitiv trening
kognitiv trening
Eksperimentell: Phys-Cog Group
kombinert fysisk-kognitiv treningsgruppe
Annen: Kombinert fysisk-kognitiv trening
kombinert fysisk-kognitiv trening
Ingen inngripen: Con Group
pedagogisk kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Alzheimer's Disease Assessment- kognitiv subskala ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alzheimers Disease Assessment-kognitiv subskala vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder. De totale skårene varierer fra 0-70, med høyere skår (≥ 18) som indikerer større kognitiv svikt.
3 måneder
endring fra baseline Rey auditiv verbal læringsscore etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Rey auditiv verbal læringstest.
3 måneder
endring fra baseline Trail Making B-A score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Utøvende funksjon vil bli vurdert ved å bruke Trail Making Test del B-A.
3 måneder
endring fra baseline hjerneavledet nevrotrofisk faktornivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Nivå av plasma hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) vil bli bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Digit Span score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av Digit Span forover-bakover-test.
3 måneder
endring fra baseline stepping responstid ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingshastighet vil bli målt ved hjelp av stepping responstid.
3 måneder
endre fra baseline tid til å fullføre Timed Up and Go ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonsevnen vil bli vurdert ved å bruke tid til å fullføre Timed Up and Go (TUG).
3 måneder
endring fra baseline fysiologisk profilvurderingsscore etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Fallrisiko vil bli vurdert ved hjelp av den fysiologiske profilvurderingen. Testen består av fem sensorimotoriske og balansemål inkludert visuell kontrastfølsomhet, propriosepsjon, quadriceps muskelstyrke, håndreaksjonstid og postural svai. De fem PPA-komponentene er vektet for å beregne en sammensatt z-score-fordeling med høye skårer som indikerer økt fallrisiko.
3 måneder
endring fra baseline cellulært oksidativt stressnivå ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mitokondriell funksjon vil bli bestemt fra cellulært oksidativt stressnivå
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chiang Mai University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AMS-CMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger