Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutukset kognitiiviseen toimintaan MCI:ssä

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun synergistiset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan sekä perifeeriseen BDNF-tasoon ja mitokondrioiden toimintaan MCI-potilailla. Oletetaan, että: 1) yhdistetty fyysis-kognitiivinen harjoitusohjelma on parempi kuin pelkkä fyysinen ja kognitiivinen harjoitusohjelma; ja 2) kognitiivisen paranemisen aste korreloi positiivisesti plasman BDNF:n ja mitokondrioiden toiminnan paranemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun hyödyt voivat olla suuremmat kuin joko fyysisen tai kognitiivisen harjoittelun yksinään. Tästä huolimatta tämä synergistinen vaikutus on osoitettu pääasiassa kognitiivisesti koskemattomilla vanhemmilla aikuisilla. Tutkimukset, joissa tarkastellaan yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, ovat harvassa ja osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi harvat tutkimukset ovat määrittäneet yhdistetyn harjoittelun vaikutukset perifeeriseen aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) ja mitokondrioiden toimintaan. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan sekä perifeeriseen BDNF-tasoon ja mitokondrioiden toimintaan MCI-potilailla. Tämä tutkimus antaa käsityksen koulutusohjelman, perifeerisen BDNF-pitoisuuden, mitokondrioiden toiminnan ja kognitiivisten toimintojen vuorovaikutuksesta. Tärkeää on, että löydöksillä on kliininen vaikutus koulutusohjelmaan, joka on toteutettavissa ja tehokas parantamaan iäkkäiden aikuisten kognitiivisia toimintoja, joilla on MCI, millä on viime kädessä suuri vaikutus kansanterveyteen, koska tällä populaatiolla on suuri riski eteneä AD:ksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät mNCD:n (mild neurocognitive disorders), joka tunnettiin aiemmin nimellä MCI, kriteerit, jotka perustuvat viimeisimpiin DSM-V:n (Diagnostic Statistical Manual-V) kriteereihin.
  • ymmärtää ohjeet ja halukas osallistumaan
  • pystyy noudattamaan opiskeluaikataulua ja -menettelyjä
  • eivät ota kognitiivisia lääkkeitä eivätkä suunnittele lääkkeiden aloittamista tutkimuskokeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden harjoittaminen ei olisi turvallista
  • joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, AD), jotka vaikuttavat kognitioon ja liikkuvuuteen
  • masennusoireiden esiintyminen
  • akuutti ja/tai krooninen sairaus, jota ei voitu hallita (esim. Niveltulehdus, astma, verenpainetauti, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti)
  • harjoittele säännöllisesti (vähintään 30 min/päivä, 3 päivää/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Phys Group
fyysinen harjoitusryhmä
Muut: Fyysinen harjoittelu
Monikomponenttinen fyysinen harjoitus
Active Comparator: Cog Group
kognitiivinen koulutusryhmä
Muut: Kognitiivinen koulutus
kognitiivinen koulutus
Kokeellinen: Phys-Cog Group
yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoitusryhmä
Muut: Yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoittelu
yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoittelu
Ei väliintuloa: Con Group
koulutuksen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointi – kognitiivinen alaasteikko 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alzheimerin taudin arviointi-kognitiivinen alaasteikko arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet (≥ 18) osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
3 kuukautta
muutos lähtötasosta Reyn auditiivisen suullisen oppimisen pistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muistia arvioidaan Reyn auditiivisen verbaalisen oppimistestin avulla.
3 kuukautta
muutos lähtötasosta Trail Making B-A -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Johtokykyä arvioidaan Trail Making Test -osan B-A avulla.
3 kuukautta
muutos aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) taso määritetään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötason Digit Span -pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Huomiota arvioidaan käyttämällä Digit Span eteenpäin-taakse -testiä.
3 kuukautta
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosessointinopeus mitataan askelvasteajan avulla.
3 kuukautta
muuttaa perusajasta Timed Up and Go -toimintoon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallista kykyä arvioidaan käyttämällä aikaa, joka on suoritettu Timed Up and Go (TUG).
3 kuukautta
muutos lähtötason fysiologisen profiilin arviointipisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Putoamisriskiä arvioidaan fysiologisen profiilin arvioinnin avulla. Testi koostuu viidestä sensorimotorisesta ja tasapainomittauksesta, mukaan lukien visuaalinen kontrastiherkkyys, proprioseptio, nelipäisen lihasvoiman, käden reaktioajan ja asennon heilahdus. Viisi PPA-komponenttia on painotettu laskemaan yhdistetty z-pistejakauma, jossa korkeat pisteet osoittavat lisääntyneen putoamisriskin.
3 kuukautta
muutos solun oksidatiivisen stressin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitokondrioiden toiminta määritetään solun oksidatiivisen stressitason perusteella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chiang Mai University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AMS-CMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia