Efectos del Entrenamiento Combinado Físico-cognitivo sobre la Función Cognitiva en DCL
Efectos sinérgicos del entrenamiento físico-cognitivo combinado sobre la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve (DCL): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios para mNCD (trastornos neurocognitivos leves), anteriormente conocido como DCL, según los criterios recientes del DSM-V (Manual de diagnóstico estadístico-V)
- comprender instrucciones y estar dispuesto a participar
- capaz de cumplir con el programa y los procedimientos del estudio
- no tomar ningún medicamento para su cognición y no planear comenzar a tomar medicamentos durante el ensayo del estudio
Criterio de exclusión:
- presencia de condiciones médicas que serían inseguras para hacer ejercicio
- diagnosticado con otras condiciones neurológicas (ej. enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, EA) que afectan la cognición y la movilidad
- presencia de síntomas depresivos
- presencia de enfermedad aguda y/o crónica que no pudo ser controlada (p. Artritis, Asma, Hipertensión, Diabetes mellitus, Enfermedad de las arterias coronarias)
- hacer ejercicio regularmente (al menos 30 min/día, 3 días/semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia
grupo de entrenamiento fisico
|
Ejercicio físico multicomponente
|
|
Comparador activo: Grupo de engranajes
grupo de entrenamiento cognitivo
|
entrenamiento cognitivo
|
|
Experimental: Grupo Phys-Cog
grupo combinado de entrenamiento físico-cognitivo
|
entrenamiento físico-cognitivo combinado
|
|
Sin intervención: Grupo estafador
grupo de control educativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio con respecto al valor inicial Evaluación de la enfermedad de Alzheimer: subescala cognitiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la enfermedad de Alzheimer: la subescala cognitiva se evaluará al inicio y a los 3 meses.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas (≥ 18) indican un mayor deterioro cognitivo.
|
3 meses
|
|
cambio desde la puntuación inicial de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La memoria se evaluará mediante la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey.
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3 meses
|
|
cambio con respecto a la puntuación inicial de Trail Making B-A a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La función ejecutiva se evaluará utilizando la parte B-A de la prueba Trail Making.
|
3 meses
|
|
cambio desde el nivel inicial del factor neurotrófico derivado del cerebro a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se determinará el nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en plasma.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde la puntuación inicial de Digit Span a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La atención se evaluará mediante la prueba de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
|
3 meses
|
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cambio con respecto al tiempo de respuesta de escalonamiento inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La velocidad de procesamiento se medirá utilizando el tiempo de respuesta paso a paso.
|
3 meses
|
|
cambio desde el tiempo de referencia para completar Timed Up and Go a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La capacidad funcional se evaluará utilizando el tiempo para completar Timed Up and Go (TUG).
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3 meses
|
|
cambio desde la puntuación de evaluación del perfil fisiológico inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El riesgo de caída se evaluará utilizando la evaluación del perfil fisiológico.
La prueba consta de cinco medidas sensoriomotoras y de equilibrio que incluyen la sensibilidad al contraste visual, la propiocepción, la fuerza del músculo cuádriceps, el tiempo de reacción de la mano y el balanceo postural.
Los cinco componentes de PPA se ponderan para calcular una distribución de puntuación z compuesta con puntuaciones altas que indican un mayor riesgo de caídas.
|
3 meses
|
|
cambio desde el nivel inicial de estrés oxidativo celular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La función mitocondrial se determinará a partir del nivel de estrés oxidativo celular.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- AMS-CMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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