Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce v MCI

25. května 2024 aktualizováno: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergické účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI): Randomizovaná kontrolovaná studie

Předkládaná studie si klade za cíl zkoumat účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce a také na periferní hladinu BDNF a mitochondriální funkce jedinců s MCI. Předpokládá se, že: 1) kombinovaný program fyzického a kognitivního tréninku bude lepší než samotný program fyzického a kognitivního tréninku; a 2) stupeň kognitivního zlepšení bude pozitivně korelovat se zlepšením plazmatického BDNF a mitochondriální funkce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedávný výzkum naznačuje, že výhody kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku mohou být větší než samotný fyzický nebo kognitivní trénink. Nicméně tento synergický efekt byl prokázán hlavně u kognitivně intaktních starších dospělých. Studie zkoumající účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku u starších dospělých s MCI jsou vzácné a vykazují smíšené výsledky. Kromě toho jen málo studií určilo účinky kombinovaného tréninku na periferní mozkový neurotrofický faktor (BDNF) a mitochondriální funkci. Tato studie si tedy klade za cíl zkoumat účinky kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce, stejně jako na periferní hladinu BDNF a mitochondriální funkce jedinců s MCI. Tato studie poskytne pohled na souhru mezi tréninkovým programem, periferní koncentrací BDNF, mitochondriální funkcí a kognitivní funkcí. Důležité je, že zjištění budou mít klinický dopad na tréninkový program, který je proveditelný a účinný při zlepšování kognitivních funkcí starších dospělých s MCI, což bude mít nakonec velký dopad na veřejné zdraví, protože tato populace je vystavena vysokému riziku progrese do AD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro mNCD (mírné neurokognitivní poruchy), dříve známé jako MCI, na základě nedávných kritérií DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • porozumět pokynům a ochotně se zúčastnit
  • schopen dodržovat rozvrh a postupy studia
  • neužívat žádné léky pro jejich poznání a neplánovat začít s léky během studie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotních stavů, které by nebyly bezpečné pro cvičení
  • s diagnózou jiných neurologických stavů (např. Parkinsonova nemoc, mrtvice, roztroušená skleróza, AD), které ovlivňují kognici a pohyblivost
  • přítomnost symptomů deprese
  • přítomnost akutního nebo/a chronického onemocnění, které nebylo možné kontrolovat (např. Artritida, Astma, Hypertenze, Diabetes mellitus, Onemocnění koronárních tepen)
  • pravidelně cvičit (alespoň 30 min/den, 3 dny/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Phys Group
skupina tělesné přípravy
Jiný: Fyzický trénink
Vícesložkové fyzické cvičení
Aktivní komparátor: Skupina ozubených kol
kognitivní tréninková skupina
Jiný: Kognitivní trénink
kognitivní trénink
Experimentální: Skupina Phys-Cog
kombinovaná tělesně-kognitivní tréninková skupina
Jiný: Kombinovaný fyzicko-kognitivní trénink
kombinovaný fyzicko-kognitivní trénink
Žádný zásah: Skupina Con
vzdělávací kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kognitivní subškála hodnocení Alzheimerovy choroby bude hodnocena na začátku a po 3 měsících. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre (≥ 18) ukazuje na větší kognitivní poruchu.
3 měsíce
změna od výchozího Reyova skóre sluchového verbálního učení po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Paměť bude hodnocena pomocí Reyova sluchového verbálního testu učení.
3 měsíce
změna od výchozího skóre Trail Making B-A po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Výkonná funkce bude posouzena pomocí Trail Making Test části B-A.
3 měsíce
změna od výchozí hladiny mozkového neurotrofického faktoru po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Bude stanovena hladina plazmatického mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího skóre Digit Span po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Pozornost bude hodnocena pomocí testu Digit Span dopředu-dozadu.
3 měsíce
změna od výchozího přechodného času odezvy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost zpracování bude měřena pomocí doby odezvy krokování.
3 měsíce
změnit ze základního času na dokončení Timed Up and Go po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Funkční schopnost bude posouzena pomocí času k dokončení Timed Up and Go (TUG).
3 měsíce
změna od výchozího skóre hodnocení fyziologického profilu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Riziko pádu bude hodnoceno pomocí hodnocení fyziologického profilu. Test se skládá z pěti senzomotorických a balančních měření, včetně citlivosti na vizuální kontrast, propriocepce, síly čtyřhlavého svalu, reakční doby ruky a posturálního kývání. Pět složek PPA je váženo, aby se vypočítalo složené rozdělení z-skóre s vysokými skóre indikujícími zvýšené riziko pádu.
3 měsíce
změna od výchozí úrovně buněčného oxidačního stresu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Funkce mitochondrií bude určena z úrovně buněčného oxidačního stresu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AMS-CMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení