Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Responsywna interwencja e-zdrowia w przypadku depresji okołoporodowej w placówkach opieki zdrowotnej (MMB)

10 października 2023 zaktualizowane przez: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Depresja okołoporodowa dotyka co najmniej 14-20% kobiet w ciąży i po porodzie i jest uznawana za najczęstsze powikłanie porodu. W ramach tego projektu badacze planują zakończyć proces przekształcania MomMoodBooster (MMB), internetowej kognitywno-behawioralnej interwencji w depresję, w gotowy do użytku produkt komercyjny, MMB 2.0, który pasuje do przepływu pracy i personelu organizacji opieki zdrowotnej i jest przeznaczony dla kobiet w okresie prenatalnym i poporodowym z depresją. Badacze przeprowadzą również 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność leczenia standardowego plus MMB 2,0 w ​​porównaniu do standardowego leczenia w dużej placówce opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Depresja okołoporodowa (doświadczana przez co najmniej 14-20% kobiet w ciąży i po porodzie) jest uznawana za najczęstsze powikłanie porodu i ma niezwykle poważne konsekwencje, w tym znaczne cierpienie kobiet w ciąży/młodych matek i ich rodzin oraz niekorzystny wpływ na rozwój niemowlęcia. Niestety, istnieje wiele barier, które utrudniają kobietom z depresją okołoporodową dostęp do leczenia psychiatrycznego w klinice, a uczestnictwo jest niskie. Podjęcie leczenia jest ograniczone barierami psychologicznymi (stygmatyzacja, poczucie porażki i zakłopotanie); bariery wiedzy (słabe zrozumienie wpływu depresji okołoporodowej na zdrowie niemowląt, niepewność co do miejsca leczenia); bariery infrastrukturalne (strach przed negatywną oceną opiekunów, unikanie leków na receptę w okresie karmienia piersią); bariery fizyczne w obszarach wiejskich (zbyt mała liczba opiekunów, niedopuszczalne wymagania logistyczne dotyczące czasu, transportu i opieki nad dziećmi); oraz bariery na poziomie świadczeniodawcy (niewystarczające umiejętności, strach przed odpowiedzialnością, brak opcji leczenia i nieodpowiedni zwrot kosztów). Aby zaspokoić tę potrzebę, badacze uzyskali fundusze (National Institutes of Health (NIH) R01MH084931) na opracowanie i przetestowanie programu MomMoodBooster (MMB), innowacyjnego internetowego programu leczenia depresji poporodowej (PPD). Oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i obejmująca modelowanie multimedialne i angażujące działania, MMB ma na celu umożliwienie kobietom zidentyfikowania wzorców w ich myślach i zachowaniach oraz opracowanie osobistego planu działania w celu wprowadzenia pomocnych zmian. MMB ma również administracyjną stronę internetową przeznaczoną do użytku zarówno przez kierowników projektów, jak i wspierających trenerów telefonicznych w celu monitorowania ogólnych postępów uczestników. W ramach naszego grantu SBIR fazy I (R43MH109191) badacze rozpoczęli przeprojektowanie MMB, tak aby mogło być skuteczniej wykorzystywane jako produkt do dostarczania leczenia PPD przez praktyczne organizacje świadczące opiekę zdrowotną. W szczególności badacze ulepszyli podstawową architekturę bazy danych (i powiązany interfejs strony administracyjnej), aby ułatwić wielu organizacjom w różnych ustawieniach korzystanie z MMB. W proponowanej przez nas fazie II SBIR (Small Business Innovation Research) badacze proponują ukończenie procesu tworzenia gotowego do komercyjnego produktu (MMB 2.0), który pasuje do przepływu pracy i personelu organizacji opieki zdrowotnej. W szczególności badacze proponują dokończenie ulepszania architektury bazy danych i jej strony administracyjnej, rozszerzenie MMB tak, aby obejmowało kobiety z depresją w okresie prenatalnym i poporodowym oraz dostarczenie MMB przy użyciu nowej responsywnej technologii projektowania, aby kobiety mogły z niej korzystać zamiennie z dowolnym urządzeniem komputerowym z dostępem do Internetu (komputerem stacjonarnym, laptopem, tabletem, smartfonem). Wreszcie, badacze planują wykorzystać 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność MMB 2.0 w porównaniu ze zwykłym leczeniem w dużej placówce opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
191

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży lub po porodzie
  • mają podwyższoną wartość Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) ≥ 12
  • dostęp do szerokopasmowego internetu i komputera w domu (stacjonarny, laptop, tablet) lub smartfona (iOS lub Android)
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia świadomej zgody i zaangażowania się we wszystkie zajęcia edukacyjne prowadzone w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety oceniane z aktywnymi myślami samobójczymi zostaną wykluczone i otrzymają natychmiastową opiekę psychiatryczną zgodnie z ustalonym protokołem bezpieczeństwa NorthShore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Leczenie jak zwykle + MMB 2.0
Kobiety wyznaczone do korzystania z MMB 2.0, wraz z dobrze ugruntowaną standardową opieką NorthShore HealthSystem, będą kierowane przez program, aby przejść kolejno przez 6 sesji, z których jedna będzie dostępna do użytku co tydzień, podczas interakcji z angażującymi zajęciami w ramach każdej sesji wraz z zalecanymi ćwiczenia praktyczne, aby zachęcić do przenoszenia wiedzy i umiejętności do codziennych zajęć. Treść jest prezentowana za pomocą tekstu, interakcji, animacji i filmów. MMB obejmuje codzienne śledzenie i sporządzanie wykresów nastroju i przyjemnych zajęć, a także dostęp online do biblioteki, obejmującej szereg zagadnień istotnych dla kobiet w ciąży i młodych matek. Zintegrowane wiadomości tekstowe oferują zarówno wiadomości motywacyjne, jak i linki umożliwiające dostęp do określonych fragmentów treści sesji w programie MMB 2.0. Koordynator badania przeprowadzi również do 3 wspierających rozmów coachingowych z każdą kobietą w stanie MMB 2.0. Wezwania te uzupełniają, a zatem są uzupełnieniem programu MMB 2.0.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle + MMB 2.0
Kobiety wyznaczone do korzystania z MMB 2.0, wraz z dobrze ugruntowaną standardową opieką NorthShore HealthSystem, będą kierowane przez program, aby przejść kolejno przez 6 sesji, z których jedna będzie dostępna do użytku co tydzień, podczas interakcji z angażującymi zajęciami w ramach każdej sesji wraz z zalecanymi ćwiczenia praktyczne, aby zachęcić do przenoszenia wiedzy i umiejętności do codziennych zajęć. Treść jest prezentowana za pomocą tekstu, interakcji, animacji i filmów. MMB obejmuje codzienne śledzenie i sporządzanie wykresów nastroju i przyjemnych zajęć, a także dostęp online do biblioteki, obejmującej szereg zagadnień istotnych dla kobiet w ciąży i młodych matek. Zintegrowane wiadomości tekstowe oferują zarówno wiadomości motywacyjne, jak i linki umożliwiające dostęp do określonych fragmentów treści sesji w programie MMB 2.0. Koordynator badania przeprowadzi również do 3 wspierających rozmów coachingowych z każdą kobietą w stanie MMB 2.0. Wezwania te uzupełniają, a zatem są uzupełnieniem programu MMB 2.0.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie lub zwykła opieka NorthShore HealthSystem jest stosowana od 2003 roku. Kobiety z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego przydzielone losowo do tego stanu otrzymają telefoniczną ocenę pracy socjalnej, a następnie skierowanie do poradni zdrowia psychicznego, zgodnie ze wskazaniami. Skierowania będą się różnić w zależności od potrzeb i mogą obejmować psychoterapię, grupy wsparcia lub psychiatrię. Skierowania będą uwzględniać bliskość geograficzną, ubezpieczenie i ostrość. Zgodnie z rutynową praktyką personel NorthShore będzie dokumentował czas poświęcony na ocenę i wydawanie konkretnych skierowań.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie lub zwykła opieka NorthShore HealthSystem jest stosowana od 2003 roku. Kobiety z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego przydzielone losowo do tego stanu otrzymają telefoniczną ocenę pracy socjalnej, a następnie skierowanie do poradni zdrowia psychicznego, zgodnie ze wskazaniami. Skierowania będą się różnić w zależności od potrzeb i mogą obejmować psychoterapię, grupy wsparcia lub psychiatrię. Skierowania będą uwzględniać bliskość geograficzną, ubezpieczenie i ostrość. Zgodnie z rutynową praktyką personel NorthShore będzie dokumentował czas poświęcony na ocenę i wydawanie konkretnych skierowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Podstawowego Zdrowia (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
PHQ-9 mierzy samoocenę objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni i został dobrze zweryfikowany, wykazał wysoką rzetelność testu-retestu, wykazał wysoką spójność wewnętrzną i wykazano, że reaguje na zmiany w leczeniu. Opcje odpowiedzi znajdują się na 4-stopniowej skali (0 = wcale, 3 = prawie codziennie). Minimalny wynik ogólny to 0, a maksymalny wynik ogólny dla PHQ-9 to 27. Wyższe wartości oznaczają cięższy stan depresji.
Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego (GAD)
Ramy czasowe: Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
7-itemowy GAD mierzy uogólniony lęk. Opcje odpowiedzi znajdują się na 4-stopniowej skali (0 = nie dotyczyło mnie, 3 = dotyczyło mnie przez większość czasu). Obliczono całkowitą sumę punktów. Minimalny wynik ogólny to 0, a maksymalny wynik ogólny to 21. Wyższe wartości reprezentują cięższe objawy lęku uogólnionego.
Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
Stres składający się z 7 pozycji będzie mierzyć uogólniony stres. Opcje odpowiedzi obejmują 4-punktową opcję odpowiedzi (0 = nie dotyczyło mnie, 3 = dotyczyło mnie przez większość czasu). Obliczono całkowitą sumę punktów. Minimalny wynik ogólny to 0, a maksymalny wynik ogólny to 21. Wyższe wartości reprezentują cięższe objawy uogólnionego stresu.
Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
Skala zmiany aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS)
Ramy czasowe: Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
9-itemowy BADS mierzy samoopisy dotyczące aktywacji, unikania/przeżuwania, upośledzenia w pracy/szkole i upośledzenia społecznego. Opcje odpowiedzi są na 7-punktowej skali (0 = w ogóle nie nota, 6 = całkowicie) i obliczono całkowity wynik sumaryczny. Minimalny wynik ogólny to 0, a maksymalny wynik ogólny to 54. Wyższe wartości reprezentują cięższy stan depresyjny związany z aktywacją behawioralną.
Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
8-punktowa ocena własnej skuteczności mierzy zaufanie do własnej zdolności do wdrożenia umiejętności nauczanych w programie (np. na ile jesteś pewien, że możesz zwiększyć liczbę codziennych przyjemnych czynności?). Opcje odpowiedzi znajdują się na 5-punktowej skali (1 = w ogóle niepewny, 5 = bardzo pewny siebie), a wyniki zostały uśrednione dla 8 pozycji i mogą mieścić się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zadania zawarte w programie.
Pretest (przy rejestracji) i posttest (3 miesiące po rejestracji)
Kwestionariusz Zmiany Myśli Automatycznych – Formularz Krótki (ATQ)
Ramy czasowe: Test wstępny (przy rejestracji) i test końcowy (3 miesiące po rejestracji)
8-punktowy ATQ mierzy negatywne myśli związane z depresją. Opcje odpowiedzi podano w 4-punktowej skali (0 = wcale, 3 = cały czas), a całkowity średni wynik został obliczony i może wynosić od 0 do 3. Wyższe wartości oznaczają poważniejszy stan depresyjny związany z doświadczaniem myśli automatycznych.
Test wstępny (przy rejestracji) i test końcowy (3 miesiące po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MH109191
  • 5R44MH109191-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle + MMB 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami