Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsieve eHealth-interventie voor perinatale depressie in zorginstellingen (MMB)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Perinatale depressie wordt ervaren door ten minste 14-20% van de zwangere en postpartumvrouwen en wordt erkend als de meest voorkomende complicatie van de bevalling. In dit project zijn de onderzoekers van plan het proces te voltooien om MomMoodBooster (MMB), een webgebaseerde cognitieve gedragstherapie-interventie, om te zetten in een commercieel gereed product, MMB 2.0, dat past bij de workflow en personeelsbezetting van zorgorganisaties en is ontworpen voor zowel prenatale als postpartum vrouwen die depressief zijn. De onderzoekers zullen ook een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van de gebruikelijke behandeling plus MMB 2.0 te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in een grote zorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Perinatale depressie (ervaren door ten minste 14-20% van de zwangere en postpartumvrouwen) wordt erkend als de meest voorkomende complicatie van de bevalling en heeft zeer ernstige gevolgen, waaronder aanzienlijk lijden voor zwangere vrouwen/kersverse moeders en hun families, en nadelige gevolgen voor ontwikkeling van baby's. Helaas zijn er veel belemmeringen die het voor vrouwen met perinatale depressie moeilijk maken om toegang te krijgen tot psychiatrische behandelingen in de kliniek, en de deelname is laag. Het gebruik van behandelingen wordt beperkt door psychologische barrières (stigma, gevoelens van falen en verlegenheid); kennisbarrières (slecht begrip van de impact van perinatale depressie op de gezondheid van baby's, onzekerheid over waar behandeling te krijgen); infrastructuurbarrières (angst voor negatief oordeel van zorgverleners, vermijden van voorgeschreven medicijnen tijdens het geven van borstvoeding); fysieke barrières in landelijke omgevingen (te weinig zorgverleners, onaanvaardbare logistieke eisen aan tijd, vervoer en kinderopvang); en barrières op providerniveau (ontoereikende vaardigheden, angst voor aansprakelijkheid, gebrek aan behandelingsopties en ontoereikende terugbetaling). Om aan deze behoefte te voldoen, hebben onderzoekers financiering verkregen (National Institutes of Health (NIH) R01MH084931) om het MomMoodBooster-programma (MMB) te ontwikkelen en te testen, een innovatief webgebaseerd programma voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD). MMB is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en omvat multimediamodellen en boeiende activiteiten. Het is ontworpen om vrouwen in staat te stellen patronen in hun gedachten en gedragingen te identificeren en een persoonlijk actieplan te ontwikkelen om nuttige veranderingen door te voeren. MMB heeft ook een administratieve website die is ontworpen voor gebruik door zowel projectmanagers als ondersteunende telefonische coaches om de algehele voortgang van deelnemers te volgen. In onze SBIR Fase I-subsidie ​​(R43MH109191) zijn de onderzoekers begonnen met een herontwerp van MMB, zodat het effectiever kan worden gebruikt als een product voor het leveren van PPD-behandeling door praktische zorgorganisaties. De onderzoekers verbeterden met name de onderliggende database-architectuur (en de gerelateerde beheerwebsite-interface) om het voor meerdere organisaties in meerdere omgevingen gemakkelijker te maken om MMB te gebruiken. In ons voorgestelde SBIR (Small Business Innovation Research) Fase II stellen de onderzoekers voor om het proces van het maken van een commercieel product (MMB 2.0) dat past bij de workflow en personeelsbezetting van zorgorganisaties te voltooien. Concreet stellen de onderzoekers voor om de verbetering van de database-architectuur en de administratieve site af te ronden, om MMB uit te breiden tot zowel prenatale als postpartum depressieve vrouwen, en om MMB aan te bieden met behulp van een nieuwe responsieve ontwerptechnologie, zodat vrouwen het kunnen gebruiken. uitwisselbaar met elk computerapparaat dat via internet toegankelijk is (desktop, laptop, tablet, smartphone). Ten slotte zijn de onderzoekers van plan om een ​​2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken om de werkzaamheid van MMB 2.0 te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in een grote zorgomgeving.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
191

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University Healthsystem
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger of postpartum
  • een verhoogde Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) van ≥ 12 hebben
  • toegang tot breedband internet en een computer thuis (desktop, laptop, tablet) of een smartphone (iOS of Android)
  • Engelse taalvaardigheid voldoende om de geïnformeerde toestemming te voltooien en deel te nemen aan alle studieactiviteiten die in het Engels worden gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zijn beoordeeld met actieve suïcidale gedachten zullen worden uitgesloten en krijgen onmiddellijk psychiatrische zorg in overeenstemming met het vastgestelde veiligheidsprotocol van NorthShore

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk + MMB 2.0
Vrouwen die zijn aangewezen om MMB 2.0 te gebruiken, samen met de gevestigde gebruikelijke zorg van NorthShore HealthSystem, zullen door het programma worden begeleid om achtereenvolgens door 6 sessies te gaan, waarvan er elke week één beschikbaar komt voor gebruik, terwijl ze interactie hebben met boeiende activiteiten binnen elke sessie samen met aanbevolen oefenactiviteiten om de overdracht van leren en vaardigheden naar dagelijkse routines aan te moedigen. Inhoud wordt gepresenteerd met behulp van tekst, interacties, animaties en video's. MMB omvat het dagelijks volgen en in kaart brengen van de stemming en aangename activiteiten, evenals online toegang tot een bibliotheek, die een reeks kwesties behandelt die van belang zijn voor zwangere vrouwen en nieuwe moeders. Geïntegreerde tekstberichten bieden zowel motiverende berichten als links om toegang te krijgen tot specifieke delen van de sessie-inhoud in het MMB 2.0-programma. De studiecoördinator zal ook maximaal 3 ondersteunende coachinggesprekken voeren voor elke vrouw in de MMB 2.0-conditie. Deze oproepen vormen een aanvulling op en zijn dus een aanvulling op het MMB 2.0-programma.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk + MMB 2.0
Vrouwen die zijn aangewezen om MMB 2.0 te gebruiken, samen met de gevestigde gebruikelijke zorg van NorthShore HealthSystem, zullen door het programma worden begeleid om achtereenvolgens door 6 sessies te gaan, waarvan er elke week één beschikbaar komt voor gebruik, terwijl ze interactie hebben met boeiende activiteiten binnen elke sessie samen met aanbevolen oefenactiviteiten om de overdracht van leren en vaardigheden naar dagelijkse routines aan te moedigen. Inhoud wordt gepresenteerd met behulp van tekst, interacties, animaties en video's. MMB omvat het dagelijks volgen en in kaart brengen van de stemming en aangename activiteiten, evenals online toegang tot een bibliotheek, die een reeks kwesties behandelt die van belang zijn voor zwangere vrouwen en nieuwe moeders. Geïntegreerde tekstberichten bieden zowel motiverende berichten als links om toegang te krijgen tot specifieke delen van de sessie-inhoud in het MMB 2.0-programma. De studiecoördinator zal ook maximaal 3 ondersteunende coachinggesprekken voeren voor elke vrouw in de MMB 2.0-conditie. Deze oproepen vormen een aanvulling op en zijn dus een aanvulling op het MMB 2.0-programma.
Ander: Alleen behandeling zoals gewoonlijk
NorthShore HealthSystem's behandeling zoals gewoonlijk, of gebruikelijke zorg, bestaat sinds 2003. Screen-positieve vrouwen die zijn gerandomiseerd naar deze aandoening, krijgen een telefonische beoordeling van het maatschappelijk werk, gevolgd door verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg door de gemeenschap, zoals aangegeven. Verwijzingen variëren per behoefte en kunnen psychotherapie, steungroepen of psychiatrie omvatten. Bij verwijzingen wordt rekening gehouden met geografische nabijheid, verzekering en scherpte. In overeenstemming met de routinematige praktijk, documenteert het personeel van NorthShore de tijd die wordt besteed aan de evaluatie en aan het maken van specifieke verwijzingen.
Gedragsmatig: Alleen behandeling zoals gewoonlijk
NorthShore HealthSystem's behandeling zoals gewoonlijk, of gebruikelijke zorg, bestaat sinds 2003. Screen-positieve vrouwen die zijn gerandomiseerd naar deze aandoening, krijgen een telefonische beoordeling van het maatschappelijk werk, gevolgd door verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg door de gemeenschap, zoals aangegeven. Verwijzingen variëren per behoefte en kunnen psychotherapie, steungroepen of psychiatrie omvatten. Bij verwijzingen wordt rekening gehouden met geografische nabijheid, verzekering en scherpte. In overeenstemming met de routinematige praktijk, documenteert het personeel van NorthShore de tijd die wordt besteed aan de evaluatie en aan het maken van specifieke verwijzingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vragenlijst over primaire gezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De PHQ-9 meet zelfrapportages van depressieve symptomen in de voorafgaande 2 weken en is goed gevalideerd, heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid getoond, een hoge interne consistentie getoond en is aangetoond dat hij reageert op veranderingen in de behandeling. Antwoordmogelijkheden zijn op een 4-puntsschaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag). De minimale totaalscore is 0 en de maximale totaalscore voor de PHQ-9 is 27. Hogere waarden vertegenwoordigen een ernstigere depressiestatus.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemene angststoornis (GAS)
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De 7-item GAS meet gegeneraliseerde angst. Antwoordmogelijkheden zijn op een 4-puntsschaal (0 = niet op mij van toepassing, 3 = meestal op mij van toepassing). Er werd een totaalscore berekend. De minimale totaalscore is 0 en de maximale totaalscore is 21. Hogere waarden vertegenwoordigen ernstigere symptomen van gegeneraliseerde angst.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De 7-item stress meet gegeneraliseerde stress. Antwoordopties zijn op een 4-punts antwoordoptie (0 = was niet op mij van toepassing, 3 = was meestal op mij van toepassing). Er werd een totaalscore berekend. De minimale totaalscore is 0 en de maximale totaalscore is 21. Hogere waarden vertegenwoordigen ernstigere symptomen van gegeneraliseerde stress.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
Verandering in gedragsactivering voor depressieschaal (BADS)
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De BADS met 9 items meet zelfrapportages van activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen. Antwoordmogelijkheden zijn op een 7-puntsschaal (0 = helemaal niet, 6 = helemaal) en er is een totaalscore berekend. De minimale totaalscore is 0 en de maximale totaalscore is 54. Hogere waarden vertegenwoordigen een ernstigere depressiestatus gerelateerd aan gedragsactivering.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De zelfeffectiviteitsscore van 8 items meet het vertrouwen in iemands vermogen om de vaardigheden die in het programma worden aangeleerd te implementeren (bijvoorbeeld: hoe zeker bent u dat u uw dagelijkse plezierige activiteiten kunt uitbreiden?). Antwoordmogelijkheden zijn op een 5-puntsschaal (1 = helemaal geen vertrouwen, , 5 = zeer veel vertrouwen) en scores werden gemiddeld over de 8 items en kunnen variëren van 1 tot 5. Een hogere score duidt op meer zelfredzaamheid om de taak uit te voeren. taken die in het programma worden aangeleerd.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
Vragenlijst over verandering in automatische gedachten - kort formulier (ATQ)
Tijdsspanne: Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)
De ATQ met acht items meet negatieve gedachten die verband houden met depressie. De antwoordmogelijkheden liggen op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 3 = altijd) en er werd een totale gemiddelde score berekend die kan variëren van 0 tot 3. Hogere waarden vertegenwoordigen een ernstigere depressiestatus gerelateerd aan het ervaren van automatische gedachten.
Pretest (bij inschrijving) en posttest (3 maanden na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MH109191
  • 5R44MH109191-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk + MMB 2.0

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen