Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjny, spersonalizowany trener dietetyka, przesyłanie wiadomości i przepisywanie produktów w celu poprawy zdrowych zachowań żywieniowych (THRIVE)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

THRIVE: Adaptacyjny, spersonalizowany coaching dietetyczny, przesyłanie wiadomości i wytwarzanie recept w celu poprawy zdrowych zachowań żywieniowych

Interwencja THRIVE to dwuramienne, randomizowane badanie pilotażowe sprawdzające wykonalność i wstępną skuteczność sporządzania recept, dostosowanego doradztwa dietetycznego z komunikatami adaptacyjnymi oraz powiązań z zasobami społecznymi wśród 60 dorosłych rasy czarnej chorych na nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Prawie 55% dorosłych rasy czarnej cierpi na nadciśnienie i niekontrolowane ciśnienie krwi. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) promuje sposób odżywiania bogaty w owoce i warzywa (owoce i warzywa), niskotłuszczowy nabiał, chude mięso o obniżonej zawartości tłuszczów nasyconych i słodycze, co skutecznie obniża ciśnienie krwi. Do proponowanej interwencji THRIVE zostanie włączonych 60 dorosłych osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym mieszkających na obszarach priorytetowych zdrowej żywności (HFPA) do dwuramiennego, randomizowanego badania pilotażowego. Jedna grupa otrzyma recepty na produkty spożywcze, spersonalizowany coaching dietetyka i adaptacyjne dwukierunkowe wiadomości; druga grupa otrzyma standardowe torby z produktami. Obie grupy zostaną podłączone do potrzebnych usług społecznych.

Badacze ocenią zmiany w ogólnym przestrzeganiu, akceptowalności i wykonalności DASH po 3 i 6 miesiącach od randomizacji. Badacze będą: 1) Opracowywać i testować wersję beta programu THRIVE wśród dorosłych rasy czarnej chorych na nadciśnienie, żyjących w krajach HFPA; 2) Przetestuj wykonalność i wstępną skuteczność THRIVE w 6 i 12 tygodniu; 3) Określ krótkoterminową trwałość THRIVE po 6 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
  • Numer telefonu: 4106141519
  • E-mail: oogungb3@jh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MHS, RN
  • Numer telefonu: 4106141519
  • E-mail: ycommod1@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Identyfikuj się jako Czarny/Afroamerykanin
  3. Zdiagnozowano nadciśnienie w stopniu 1 (130-139/80-89 mm Hg) LUB 2 (>140/90 mm Hg), określone na podstawie samoopisu i/lub elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)

  4. Mieszkają w obszarach objętych spisem ludności zidentyfikowanych przez Departament Planowania hrabstwa Montgomery52 jako HFPA:

    1. Wynik Indeksu Dostępności Zdrowej Żywności jest niski (0-9,5),
    2. Średni dochód gospodarstwa domowego ≤185% federalnego poziomu ubóstwa
    3. >30% gospodarstw domowych nie ma pojazdu. Odległość do supermarketu > 1/4 mili.
  5. Uczestnicy muszą posiadać sprzęt chłodniczy, spożywczy (kuchenka mikrofalowa, kuchenka),
  6. Telefon komórkowy do odbierania wiadomości

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Cukrzyca typu 1 lub typu 2 zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny A1c ≥6,5% lub leczenie cukrzycy
  3. Diagnostyka schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
  4. Stan zakłócający pomiar wyniku (np. dializa)
  5. Poważny stan chorobowy, który albo ogranicza oczekiwaną długość życia, albo wymaga aktywnego leczenia (np. rak)
  6. Znaczące alergie pokarmowe, preferencje, nietolerancje lub wymagania dietetyczne, które mogłyby zakłócać przestrzeganie diety
  7. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub innymi schorzeniami uniemożliwiającymi udział w interwencji
  8. Bieżące uczestnictwo w programie zarządzania opieką związaną ze stanami zdrowia (np. redukcja masy ciała, rzucenie palenia)
  9. Bieżący udział w innym badaniu klinicznym mogącym kolidować z protokołem badania
  10. Osoby planujące wyprowadzić się z obszaru geograficznego w ciągu 12 miesięcy
  11. Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  12. Inne warunki lub sytuacje według uznania zespołu dochodzeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne THRIVE
Ramię interwencyjne THRIVE otrzyma produkty na receptę, spersonalizowany coaching dietetyka i adaptacyjne dwukierunkowe wiadomości; oraz powiązania z usługami społecznymi.
Behawioralne: Interwencja THRIVE

Interwencja THRIVE obejmuje:

  1. Cotygodniowe badania pulsu
  2. Adaptacyjne, dostosowane kulturowo komunikaty
  3. Spersonalizowany coaching dietetyczny
  4. Produkuj rynek mobilny „FARMacy” na receptę
  5. Powiązania z usługami społecznymi
Aktywny komparator: Ramię komparatora
Ramię porównawcze otrzyma standardowe torby z produktami; oraz powiązania z usługami społecznymi.
Behawioralne: Aktywny komparator
Ramię aktywnego komparatora otrzyma standardowe torby z produktami za pośrednictwem naszego partnera w dziedzinie żywności i medycyny oraz otrzyma powiązania z niezbędnymi komponentami interwencyjnymi w zakresie zasobów społecznych i zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie DASH oceniane za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA24). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestrzeganie zasad.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wydajność rekrutacji na czas
0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Koszt interwencji na osobę zostanie oszacowany na podstawie kosztu interwencji
0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Naliczenie uczestnika
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Polecenia, wskaźniki uczestnictwa i zyski z rekrutacji.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Liczba skierowań do zasobów potrzeb zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Potrzeby społeczne mierzone liczbą uczestników korzystających ze świadczeń zdrowotnych i świadczeń na potrzeby społeczne.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Hemoglobina A1c (procent)
0, 12 i 24 tygodnie
Wysokość w calach
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Wysokość zostanie zmierzona
0, 12 i 24 tygodnie
Waga w funtach
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zostanie zmierzona waga
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
0, 12 i 24 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
0, 12 i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja THRIVE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami