Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AdapTives, personalisiertes Ernährungsberater-Coaching, Nachrichtenübermittlung und Erstellung von Rezepten zur Verbesserung eines gesunden Ernährungsverhaltens (THRIVE)

4. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

THRIVE: AdapTives, personalisiertes Ernährungsberater-Coaching, Messaging und Erstellung von Rezepten zur Verbesserung eines gesunden Ernährungsverhaltens

Bei der THRIVE-Intervention handelt es sich um einen zweiarmigen, randomisierten Pilotversuch, der die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Erstellung von Rezepten, maßgeschneiderter Ernährungsberatung mit adaptiven Botschaften und Verbindungen zu sozialen Ressourcen bei 60 schwarzen Erwachsenen mit Bluthochdruck testet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fast 55 % der schwarzen Erwachsenen leiden an Bluthochdruck und unkontrolliertem Blutdruck. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) fördert ein Ernährungsmuster, das reich an Obst und Gemüse (Obst und Gemüse), fettarmen Milchprodukten, magerem Fleisch mit reduziertem Gehalt an gesättigten Fettsäuren und Süßigkeiten ist und so den Blutdruck wirksam senkt. Für die vorgeschlagene THRIVE-Intervention werden 60 schwarze Erwachsene mit Bluthochdruck, die in HFPAs (Healthy Food Priority Areas) leben, in eine zweiarmige, randomisierte Pilotstudie aufgenommen. Eine Gruppe erhält Produce-Rezepte, personalisiertes Ernährungscoaching und adaptive bidirektionale Nachrichtenübermittlung; Die andere Gruppe erhält Standard-Produkttüten. Beide Gruppen werden mit benötigten sozialen Diensten verbunden.

Die Forscher werden Änderungen in der allgemeinen DASH-Einhaltung, Akzeptanz und Durchführbarkeit 3 ​​und 6 Monate nach der Randomisierung bewerten. Die Ermittler werden: 1) THRIVE bei schwarzen Erwachsenen mit Bluthochdruck entwickeln und testen, die in HFPAs leben; 2) Testdurchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von THRIVE nach 6 und 12 Wochen; 3) Bestimmen Sie die kurzfristige Nachhaltigkeit von THRIVE nach 6 Monaten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN
  • Telefonnummer: 4106141519
  • E-Mail: oogungb3@jh.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yvonne Commodore-Mensah, PhD, MHS, RN
  • Telefonnummer: 4106141519
  • E-Mail: ycommod1@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer/Afroamerikaner
  3. Haben Bluthochdruck im Stadium 1 (130–139/80–89 mm Hg) ODER 2 (>140/90 mm Hg) diagnostiziert, ermittelt durch Selbstauskunft und/oder elektronische Krankenakten (EMR)

  4. Lebe in Zählgebieten, die vom Montgomery County Department of Planning52 als HFPA identifiziert wurden:

    1. Der Wert des Healthy Food Availability Index ist niedrig (0–9,5).
    2. Mittleres Haushaltseinkommen ≤185 % der Bundesarmutsgrenze
    3. >30 % der Haushalte haben kein Fahrzeug, Entfernung zum Supermarkt >1/4 Meile.
  5. Die Teilnehmer müssen über Kühl- und Lebensmittelgeräte (Mikrowelle, Herd) verfügen.
  6. Mobiltelefon zum Empfangen von Nachrichten

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, definiert als Hämoglobin A1c ≥6,5 % oder Diabetesbehandlung
  3. Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
  4. Zustand, der die Ergebnismessung beeinträchtigt (z. B. Dialyse)
  5. Schwerwiegender medizinischer Zustand, der entweder die Lebenserwartung einschränkt oder eine aktive Behandlung erfordert (z. B. Krebs)
  6. Erhebliche Nahrungsmittelallergien, Vorlieben, Unverträglichkeiten oder Ernährungsanforderungen, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen würden
  7. Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder anderen Erkrankungen, die ihre Teilnahme an der Intervention verhindern
  8. Aktuelle Teilnahme an einem Care-Management-Programm im Zusammenhang mit Gesundheitsproblemen (z. B. Gewichtsreduktion, Raucherentwöhnung)
  9. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die das Studienprotokoll beeinträchtigen könnte
  10. Diejenigen, die planen, das geografische Gebiet innerhalb von 12 Monaten zu verlassen
  11. Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  12. Andere Bedingungen oder Situationen liegen im Ermessen des Ermittlungsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: THRIVE Interventionsarm
Der THRIVE-Interventionsarm erhält Rezepte für Produkte, personalisiertes Ernährungsberater-Coaching und adaptive bidirektionale Nachrichtenübermittlung. und Verknüpfungen zu sozialen Diensten.
Verhalten: THRIVE-Intervention

Die THRIVE-Intervention umfasst:

  1. Wöchentliche Pulsbefragungen
  2. Adaptive, kulturell zugeschnittene Botschaften
  3. Personalisiertes Ernährungscoaching
  4. Produzieren Sie den verschreibungspflichtigen mobilen Markt „FARMacy“.
  5. Verbindungen zu sozialen Diensten
Aktiver Komparator: Komparatorarm
Der Vergleichsarm erhält Standard-Produktbeutel; und Verknüpfungen zu sozialen Diensten.
Verhalten: Aktiver Komparator
Der Active Comparator-Arm erhält über unseren Food-is-Medicine-Partner Standardproduktbeutel und erhält die Verknüpfungen zu den erforderlichen Interventionskomponenten für soziale und gesundheitliche Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Einhaltung, bewertet mit dem Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24)
Zeitfenster: 0, 12 Wochen und 24 Wochen
Die Einhaltung wird mit dem Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Einhaltung widerspiegeln.
0, 12 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 0, 12 Wochen, 24 Wochen
Rekrutierungsertrag pro Zeit
0, 12 Wochen, 24 Wochen
Kosten des Eingriffs
Zeitfenster: 0, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Interventionskosten pro Person werden auf der Grundlage der Interventionskosten geschätzt
0, 12 Wochen, 24 Wochen
Teilnehmerrückstellung
Zeitfenster: 0, 12 Wochen und 24 Wochen
Empfehlungen, Teilnahmequoten und Rekrutierungserträge.
0, 12 Wochen und 24 Wochen
Anzahl der Überweisungen an Ressourcen für Gesundheit und soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: 0, 12 Wochen und 24 Wochen
Soziale Bedürfnisse, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die an Gesundheitsdienste und Dienste für soziale Bedürfnisse angeschlossen sind.
0, 12 Wochen und 24 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Hämoglobin A1c (Prozent)
0, 12 und 24 Wochen
Höhe in Inch
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Die Höhe wird gemessen
0, 12 und 24 Wochen
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: 0, 12 Wochen und 24 Wochen
Das Gewicht wird gemessen
0, 12 Wochen und 24 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Blutdruck gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
0, 12 und 24 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Blutdruck gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
0, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur THRIVE-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten