Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samobalansujący egzoszkielet osobisty dla SCI

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wandercraft

Zwiększanie mobilności osób po urazie rdzenia kręgowego za pomocą samobalansującego egzoszkieletu osobistego niewymagającego użycia rąk

Celem tego badania jest wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności osobistego egzoszkieletu u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten osobisty egzoszkielet, opracowany przez firmę Wandercraft jako nowa wersja Atalante X, oferuje nowatorską konstrukcję umożliwiającą korzystanie z rąk i utrzymującą równowagę, mającą na celu zwiększenie stabilności i mobilności użytkowników podczas codziennych czynności.

Badanie ma charakter interwencyjny, prospektywny, jednogrupowy i otwarty, i trwa od 3 do 4 tygodni w dwóch ośrodkach badawczych w USA. Do ukończenia studiów potrzeba 24 przedmiotów. Zakładając, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 15%, do badania obejmie 29 uczestników.

W ciągu dziewięciu do dziesięciu zaplanowanych wizyt uczestnicy przechodzą sekwencję procedur, zaczynając od badań przesiewowych i dopasowania urządzenia. Następnie odbywa się pięć sesji szkoleniowych, które kończą się oceną mającą na celu wydanie certyfikatu kompetencji potwierdzającego zdolność do korzystania z urządzenia w zakresie wszystkich jego „podstawowych umiejętności”. Dodatkowo dwie sesje poświęcone są ocenie skuteczności egzoszkieletu, uzupełnione dodatkową sesją treningową. Każda wizyta trwa średnio 1,5 godziny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters, VA Medical Center, Bronx, NY
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann M Spungen, EdD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Stephen Kornfeld, DO
        • Pod-śledczy:
          • Christopher Cardozo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia użytkowników SCI:

  • Płeć dowolna, wiek 18 lat lub więcej;
  • Motoryczny całkowity lub niekompletny SCI ze zmianami na poziomie T6 lub powyżej;
  • ≥ 6 miesięcy po UZZ;
  • Możliwość i chęć wzięcia udziału w 9–10 wizytach1 w ośrodku, w tym w sesjach szkoleniowych i ocenach trwających od jednej do trzech godzin;
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę;
  • Mieszka w USA i mówi po angielsku.

Kryteria wykluczenia użytkownika SCI:

  • Diagnoza uszkodzeń neurologicznych innych niż SCI;
  • Stan postępujący, który może skutkować zmianą stanu neurologicznego;
  • Ciężka współistniejąca choroba, choroba lub stan uznany przez lekarza placówki za przeciwwskazany;
  • Niezagojone lub niestabilne urazowe lub rozległe złamanie kończyny dolnej o dowolnym czasie trwania, które w ocenie klinicznej lekarza prowadzącego badanie wyklucza możliwość stania i chodzenia;
  • BMD kolana (bliższa kość piszczelowa i/lub dalsza kość udowa) <0,60 g/cm2;
  • Wynik T-score BMD całkowitego stawu biodrowego < -3,5;
  • Kruchość, minimalny uraz lub złamanie kończyny dolnej o niewielkim wpływie od czasu SCI;
  • Nieuleczalna, ciężka spastyczność uznana przez lekarza prowadzącego za przeciwwskazaną;
  • Nieleczone/niekontrolowane nadciśnienie, uznane przez lekarza prowadzącego za przeciwwskazane;
  • Nierozwiązane niedociśnienie ortostatyczne (zmiana początkowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej do spadku SBP o 20 mmHg i/lub spadek DBP o 10 mmHg oraz objawy w pozycji stojącej) lub uznane przez lekarza prowadzącego za przeciwwskazane;
  • Otwarte lub niezagojone odleżyny, otarcia lub siniaki w dowolnym miejscu kontaktu egzoszkieletu;
  • Przeciwwskazania morfologiczne do stosowania urządzenia;
  • Niemożliwa do skorygowania różnica długości nóg powyżej 2 cm (około 0,79 cala) w przypadku stosowania dodatkowych narzędzi korygujących;
  • Niemożność efektywnej obsługi urządzenia za pomocą interfejsu sterowania ręcznego ze względu na upośledzenie funkcjonalne i/lub poznawcze, oceniane na podstawie umiejętności manipulowania joystickiem we wszystkich kierunkach, naciskania i identyfikowania przycisków na interfejsie sterowania ręcznego.
  • Niewłaściwe dopasowanie do urządzenia;
  • Dokumentacja psychopatologiczna w dokumentacji medycznej, która może być sprzeczna z celami badania;
  • Ciąża lub kobiety, które planują zajść w ciążę w okresie badania;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu interwencyjnym;
  • Historia niekontrolowanej dysrefleksji autonomicznej;
  • Obecność kolostomii i/lub urostomii;
  • Użycie respiratora w momencie użycia egzoszkieletu;
  • Niewystarczająca siła i możliwości wydolnościowe (zdolność do przenoszenia się do/z urządzenia lub wykonywania innych zadań treningowych z pomocą).

Kryteria włączenia osoby towarzyszącej:

  • Płeć dowolna, wiek 18 lat lub więcej;
  • Gotowość do wzięcia udziału w 9–10 wizytach w ośrodku, w tym w sesjach szkoleniowych i ocenach trwających od jednej do trzech godzin z użytkownikiem SCI;
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę;
  • Mieszka w USA i mówi po angielsku.

Kryteria wykluczenia osoby towarzyszącej:

  • Niemożność porozumienia się z asystentem ze względu na zaburzenia poznawcze i językowe;
  • Jakakolwiek choroba, towarzyszący uraz lub stan, który zakłóca wykonanie lub interpretację ocen określonych w protokole;
  • Niewystarczająca wytrzymałość i wydajność, czego dowodem jest zdolność do utrzymania i utrzymania urządzenia w przypadku niewyważenia/upadku;
  • Niewystarczająca dostępność do ukończenia badania;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Egzoszkielet bez użycia rąk
Urządzenie: Egzoszkielet bez użycia rąk
„Specjalista od trenera urządzeń” z miejsca dochodzenia przeprowadzi sesje szkoleniowe z egzoszkieletem dla pary uczestników (para odpowiada osobie po urazie rdzenia kręgowego i jej/jej towarzyszowi). Trener urządzeń będzie śledzić postępy pary w ramach programu szkoleniowego i dopilnuje, aby uczestnicy nauczyli się wszystkich „podstawowych umiejętności” związanych z urządzeniem. Każda sesja szkoleniowa trwa średnio 1,5 godziny, a jej długość zależy od tempa uczenia się i tolerancji użytkownika. Podczas sesji z egzoszkieletem uczestnicy będą wykonywać czynności związane z mobilnością na różnych powierzchniach oraz wykonywać czynności życia codziennego w symulowanych środowiskach, takich jak kuchnia, łazienka, windy i przestrzenie zewnętrzne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli test Timed Up and Go (TUG) w 3 minuty lub mniej.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
TUG ocenia czas od rozpoczęcia pozycji siedzącej do wstania, przejścia 3 metrów, obrócenia się, przejścia 3 metrów do tyłu i siedzenia na powierzchni w pomieszczeniu.
Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
Odsetek osób, które ukończyły dystans co najmniej 40 m w teście sześciominutowego marszu (6MWT).
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
6MWT mierzy odległość w metrach przebytą w ciągu 6 minut na powierzchni wewnętrznej.
Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek badanych, którzy potrafią wykonać co najmniej 4 z 6 czynności życia codziennego (ADL) w różnych symulowanych środowiskach i przy użyciu egzoszkieletu.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
ADL wykonuje się stojąc przed blatem w kuchni, w symulowanym salonie, przechodząc 50 m na świeżym powietrzu, jadąc windą, w łazience i przechodząc korytarzem i przez drzwi, aby dostać się do następnego pokój.
Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
Odsetek osób, które ukończyły test marszu na 10 metrów (10MWT) na powierzchniach wewnętrznych w ciągu 1 minuty lub krócej.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
Urządzenie 10MWT mierzy czas w sekundach potrzebny na przejście 10 metrów.
Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
Odsetek badanych, którzy potrafią założyć lub zdjąć urządzenie w ciągu 10 minut każdy, oddzielnie.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.
Podczas wizyty 7, po średnio 7,5 godzinach szkolenia i podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek użytkowników, którzy na koniec wizyty przeszli ocenę certyfikującą „podstawowe umiejętności” urządzenia.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 6, po średnio 7,5 godzinach szkolenia.
Podczas oceny certyfikacyjnej trener będzie obserwował i oceniał skuteczność użytkowników w wykonywaniu wszystkich zadań krytycznych dla użyteczności urządzenia, aby upewnić się, że są one wykonywane prawidłowo (tj. bezpiecznie wykonywane, niezależnie od poziomu pomocy osoby towarzyszącej, który jest udokumentowany, ale nie jest nie jest kryterium sukcesu). Ocena certyfikacyjna „podstawowych umiejętności” zostaje zaliczona, jeśli podczas poprzednich sesji szkoleniowych z urządzeniem (wizyty 2-5) opanowano wszystkie podstawowe umiejętności dotyczące urządzenia, a podczas oceny podczas wizyty 6 krytyczne zadania zostały ponownie wykonane prawidłowo. Podstawowe umiejętności związane z urządzeniem obejmują wiedzę teoretyczną dotyczącą urządzenia, właściwą konfigurację i instalację w urządzeniu, chodzenie i inne funkcje ambulatoryjne na różnych powierzchniach, czynności dnia codziennego w pomieszczeniach i na zewnątrz, techniki na różnych powierzchniach oraz funkcje bezpieczeństwa, takie jak ekstrakcja awaryjna.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 6, po średnio 7,5 godzinach szkolenia.
Liczba użytkowników, którzy podczas danej wizyty pomyślnie opanowali różne podstawowe umiejętności
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 6, po średnio 7,5 godzinach szkolenia.
Dla każdej podstawowej umiejętności numer wizyty, podczas której potwierdzono, że użytkownicy bezpiecznie wykonali zadanie, jest zapisywany na „liście kontrolnej”, która zawiera listę wszystkich podstawowych umiejętności związanych z urządzeniem i jest przekazywana trenerowi. Celem jest śledzenie postępów użytkowników w nauce i opanowaniu urządzenia na przestrzeni czasu.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 6, po średnio 7,5 godzinach szkolenia.
Ocena poziomu pomocy zapewnianej przez towarzysza.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Pomoc udzielana przez towarzysza podczas opanowywania każdej podstawowej umiejętności z listy kontrolnej podczas początkowej nauki, podczas oceny certyfikacyjnej, podczas dodatkowej sesji treningowej i podczas wykonywania każdego testu.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Ogólna ocena odczuwanego wysiłku (RPE) oceniana przez użytkowników za pomocą skali Borg RPE przez całą sesję.
Ramy czasowe: Na koniec wizyty 6 po średnio 7,5 godz. szkolenia, na koniec wizyty 7 po średnio 7,5 godz. szkolenia i 1,5 godz. oceny oraz na koniec wizyty 9, po średnio 9 godz. szkolenia i 3 godziny oceny.
Skala Borga ocenia odczuwany wysiłek na poziomie od 6 do 20 (wysiłek bardzo lekki do bardzo bardzo dużego). Użytkownicy SCI i ich towarzysze proszeni są o wystawienie osobnej oceny całej sesji.
Na koniec wizyty 6 po średnio 7,5 godz. szkolenia, na koniec wizyty 7 po średnio 7,5 godz. szkolenia i 1,5 godz. oceny oraz na koniec wizyty 9, po średnio 9 godz. szkolenia i 3 godziny oceny.
Ogólne postrzegane bezpieczeństwo na podstawie 7-stopniowej skali Likerta przez użytkowników podczas całej sesji.
Ramy czasowe: Na koniec wizyty 6 po średnio 7,5 godz. szkolenia, na koniec wizyty 7 po średnio 7,5 godz. szkolenia i 1,5 godz. oceny oraz na koniec wizyty 9, po średnio 9 godz. szkolenia i 3 godziny oceny.
Każdy uczestnik – oddzielnie użytkownik SCI i towarzysz – zostanie poproszony o określenie, w jakim stopniu zgadza się z następującym stwierdzeniem: „Czułem się bezpiecznie podczas sesji”. stosując 7-stopniową skalę zgodności od 1: „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 7: „Całkowicie się zgadzam”.
Na koniec wizyty 6 po średnio 7,5 godz. szkolenia, na koniec wizyty 7 po średnio 7,5 godz. szkolenia i 1,5 godz. oceny oraz na koniec wizyty 9, po średnio 9 godz. szkolenia i 3 godziny oceny.
Prawidłowy czas w urządzeniu podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Środek ten jest podejmowany przez samo urządzenie.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Liczba kroków wykonanych na urządzeniu podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Miara jest wykonywana przez samo urządzenie.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Dystans przebyty w urządzeniu podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Miara jest wykonywana przez samo urządzenie.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Liczba chodzenia uczestników po każdym rodzaju powierzchni podczas każdej sesji
Ramy czasowe: Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Dane te są zbierane przez trenerów urządzeń podczas każdej sesji. Uznaje się, że użytkownik chodził po powierzchni podczas sesji, jeśli pokonał na tej powierzchni minimalną odległość 10 metrów.
Przez cały okres badania aż do końca wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.
Postrzegane korzyści zdrowotne oraz ogólna satysfakcja i motywacja.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.

Postrzegane korzyści zdrowotne oraz ogólna satysfakcja i motywacja użytkowników SCI oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Gagnona.

Oceniane stwierdzenia zostaną zaczerpnięte z 41 stwierdzeń pierwotnie znalezionych w kwestionariuszu Gagnon, które obejmują siedem dziedzin:

  • ogólne zadowolenie z programu,
  • zadowolenie z robota egzoszkielet,
  • zdolność uczenia się egzoszkieletu robota,
  • zadowolenie z atrybutów programu,
  • postrzegane korzyści zdrowotne wynikające z chodzenia z robotycznym egzoszkieletem,
  • postrzegane ryzyko i obawy związane z chodzeniem z robotycznym egzoszkieletem oraz
  • postrzeganą motywację do regularnej aktywności fizycznej.
Podczas wizyty 9, po średnio 9 godzinach szkolenia i 3 godzinach oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wandercraft

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIP007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzoszkielet bez użycia rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami