Bezpieczeństwo i skuteczność 3 terapii przeciw wirusowi HIV u pacjentów, u których zawiodły poprzednie terapie zawierające nelfinawir

Pacjenci otrzymują 1 z 3 schematów ratunkowych. Leczenie A i B obejmuje delawirdynę, 1 z 2 dawek indynawiru i 2 nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), na które pacjent nie był narażony. Leczenie C obejmuje rytonawir, indynawir i 2 NRTI, na które pacjent nie był narażony. Gdy po raz pierwszy obserwuje się niepowodzenie wirusologiczne, pacjent musi wrócić za 2 tygodnie w celu potwierdzenia niepowodzenia i rozpocząć schemat ratunkowy w ciągu 1 miesiąca od pierwszego oznaczenia, w którym zaobserwowano niepowodzenie. Pacjenci, którzy mają mniej niż 400 kopii/ml RNA HIV po 16 tygodniach terapii, są uważani za odpowiadających i kontynuują badanie. Ci, którzy mają ponad 400 kopii/ml po 16 tygodniach terapii, są uważani za niereagujących i powinni zostać wycofani z badania. Ponadto pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, a następnie nastąpił wzrost miana wirusa o 0,5 logarytmu powyżej nadiru i ponad 400 kopii/ml w 2 kolejnych oznaczeniach w odstępie co najmniej 2 tygodni, uważa się za pacjentów z niepowodzeniem leczenia i należy ich wycofać z badania. Pacjenci przechodzą regularne badania fizykalne, a także oceny wirusologiczne, immunologiczne i farmakokinetyczne.