Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen HIV:n vastaisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joille aiemmat nelfinaviiria sisältävät hoidot ovat epäonnistuneet

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Agouron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioitiin 3 pelastushoitoa HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla oli virologinen epäonnistuminen ensimmäisessä nelfinaviiria sisältävässä HAART-ohjelmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko 3 HIV-lääkeyhdistelmää turvallisia ja tehokkaita potilailla, joille aiemmat nelfinaviirilla (NFV) saadut HIV-hoidot eivät ole onnistuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat yhden kolmesta pelastushoidosta. Hoitoihin A ja B kuuluvat delavirdiini, yksi kahdesta annoksesta indinaviiria ja kaksi nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI), joille potilas ei ole altistunut. Hoito C sisältää ritonaviirin, indinaviirin ja 2 NRTI:tä, joille potilas ei ole altistunut. Kun virologinen epäonnistuminen havaitaan ensimmäisen kerran, potilaan on palattava 2 viikon kuluttua epäonnistumisen vahvistamiseksi ja aloitettava pelastushoito 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä määrityksestä, jossa epäonnistuminen havaittiin. Potilaat, joilla on alle 400 kopiota/ml HIV-RNA:ta 16 viikon hoidon jälkeen, katsotaan reagoineiksi ja jatkavat tutkimusta. Ne, joilla on yli 400 kopiota/ml 16 viikon hoidon jälkeen, katsotaan reagoimattomiksi, ja heidät on lopetettava tutkimuksesta. Lisäksi potilaiden, joiden viruskuorma on 0,5 logaritmi ja yli 400 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä määrityksessä vähintään 2 viikon välein, katsotaan hoidon epäonnistuneiksi, ja heidät on lopetettava tutkimuksesta. Potilaille tehdään säännöllisiä fyysisiä tutkimuksia sekä virologisia, immunologisia ja farmakokineettisiä arviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Susan Conner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml, minkä jälkeen viruskuormitus lisääntyi, kun hän käytti HIV-lääkeyhdistelmää, mukaan lukien NFV (hoidon epäonnistuminen).
  • Tutkimushoidon voi aloittaa 1 kuukauden kuluessa hoidon epäonnistumisesta.
  • Niiden viruskuormitus on alle 30 000 kopiota/ml, kun he tulevat tutkimukseen.
  • Et ole käyttänyt muita ei-nukleosidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NNRTI) tai proteaasi-inhibiittoreita (PI) kuin NFV:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agouron Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228H
  • 1133
  • AG1343-1133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Indinaviiri sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa