Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av 3 anti-HIV-behandlingar hos patienter som har misslyckats med tidigare behandlingar som innehåller Nelfinavir

23 juni 2005 uppdaterad av: Agouron Pharmaceuticals

En randomiserad, öppen studie för att utvärdera 3 räddningsregimer hos HIV-infekterade försökspersoner som upplever virologiskt misslyckande på en initial HAART-kur som innehåller Nelfinavir

Syftet med denna studie är att se om 3 anti-HIV-läkemedelskombinationer är säkra och effektiva hos patienter som har misslyckats med tidigare anti-HIV-behandlingar med nelfinavir (NFV).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna får 1 av 3 räddningsregimer. Behandlingar A och B inkluderar delavirdin, 1 av 2 doser indinavir och 2 nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI) som patienten inte har exponerats för. Behandling C inkluderar ritonavir, indinavir och 2 NRTI som patienten inte har exponerats för. När virologisk svikt först observeras måste patienten återvända inom 2 veckor för att bekräfta misslyckandet och påbörja räddningsregimen inom 1 månad efter den första analysen där misslyckande observerades. Patienter som har mindre än 400 kopior/ml HIV-RNA efter 16 veckors behandling anses svara och fortsätter i studien. De som har mer än 400 kopior/ml efter 16 veckors behandling anses vara icke-svarare och bör avbrytas från studien. Dessutom anses patienter som svarar och därefter återhämtar sig med en virusmängd 0,5 log över bottennivån och mer än 400 kopior/ml vid 2 på varandra följande analyser med minst 2 veckors mellanrum som behandlingsmisslyckanden och bör avbrytas från studien. Patienter har regelbundna fysiska undersökningar, såväl som virologiska, immunologiska och farmakokinetiska bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Susan Conner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter kan vara berättigade till denna studie om de:

  • Är HIV-positiva.
  • Hade en virusmängd på mindre än 400 kopior/ml, följt av en ökning av virusmängden när man tog en anti-HIV-läkemedelskombination inklusive NFV (behandlingssvikt).
  • Kan påbörja studiebehandlingen inom 1 månad efter behandlingssvikt.
  • Har en virusmängd på mindre än 30 000 kopior/ml när de går in i studien.
  • Har inte tagit icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI) eller proteashämmare (PI) andra än NFV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 2002

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Indinavirsulfat

3
Prenumerera