Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dorosłych i młodzieży z naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa

7 marca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

4-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie GW685698X Aq aerozolu do nosa 100 mcg QD u dorosłych i młodzieży z naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa GW685698X 100mcg raz dziennie (QD) wodnego aerozolu do nosa z aerozolem do nosa zawierającym placebo u osób dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) z naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa (VMR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Litomerice, Czechy, 412 01
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Czechy, 775 25
        • GSK Investigational Site
      • Tabor, Czechy, 390 19
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4M6
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34117
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30159
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21502
        • GSK Investigational Site
  • Norwegia
      • Larvik, Norwegia, N-3256
        • GSK Investigational Site
      • Nesttun, Norwegia, N-5227
        • GSK Investigational Site
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Rumunia, 2700
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80526
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30188
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48375
        • GSK Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Mount Laurel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08054
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • GSK Investigational Site
      • North Olmsted, Ohio, Stany Zjednoczone, 44070
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18042
        • GSK Investigational Site
      • Palmyra, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17078
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być ambulatoryjnie.
  • Diagnoza VMR.
  • Literatura w języku angielskim lub ojczystym.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotny współistniejący stan medyczny.
  • Podczas badania stosuj kortykosteroidy lub inne leki przeciwalergiczne.
  • Używane wyroby tytoniowe w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GW685698X
Lek: GW685698X
Wodny aerozol do nosa 100mcg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w całym okresie leczenia w dziennej odbiciowej całkowitej punktacji objawów nosowych (rTNSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Dzienny rTNSS był średnią ocen rTNSS rano (rano) i wieczorem (przed snem). Każda ocena rTNSS obejmowała sumę trzech ocen objawów nosowych dotyczących wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku wydzieliny z nosa, gdzie każdy objaw oceniano w skali od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy). Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w ciągu całego okresu leczenia rano (rano), przed podaniem dawki, chwilowa całkowita ocena objawów nosowych (iTNSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
AM, przed podaniem dawki, iTNSS to suma 3 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa dotyczących wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, wykonanych w chwili bezpośrednio przed przyjęciem dawki, gdzie każdy objaw oceniono w skali od 0 do 3 ( 0 = brak objawów, 3 = ciężkie objawy). . Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Zmiana w stosunku do linii podstawowej została obliczona jako wartość punktu końcowego pomniejszona o wartość linii podstawowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Liczba uczestników z ogólną oceną odpowiedzi na terapię
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Ogólna ocena odpowiedzi na terapię została oparta na 7-punktowej skali kategorycznej, w której uczestnicy oceniali swoje postrzeganie zmiany lub braku zmiany w objawach VMR (naczynioruchowy nieżyt nosa) pod koniec badania. 7 kategorii to: 1=znacząca poprawa, 2=umiarkowana poprawa, 3=lekka poprawa, 4=brak zmian, 5=lekko gorzej, 6=umiarkowanie gorzej i 7=znacznie gorzej.
Do 4 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej w całym okresie leczenia w AM przed podaniem dawki rTNSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
RTNSS to ocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin i jest wykonywana w godzinach przedpołudniowych (AM rTNSS). . Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Skala TNSS była sumą indywidualnych ocen objawów wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, które oceniano w skali od 0 do 3. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po randomizacji pomniejszona o wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w całym okresie leczenia wieczorem (PM) rTNSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Skala TNSS była sumą indywidualnych ocen objawów wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, które oceniano w skali od 0 do 3. Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. rTNSS to ocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin i jest wykonywana w PM (PM rTNSS). Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia procentowa zmiana od wartości wyjściowej w ciągu całego okresu leczenia w dziennym rTNSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Dzienny rTNSS był średnią z ocen rTNSS rano (rano) i wieczorem (przed snem). TNSS był sumą indywidualnych ocen objawów wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, które oceniano w skali 0 -3. Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia procentowa zmiana od wartości początkowej w całym okresie leczenia w godzinach przedpołudniowych, przed podaniem dawki iTNSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
AM, przed podaniem dawki, iTNSS to suma 3 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa dotyczących wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, wykonanych w chwili bezpośrednio przed przyjęciem dawki, gdzie każdy objaw oceniono w skali od 0 do 3. Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w całym okresie leczenia w poszczególnych dziennych, odblaskowych wynikach objawów nosowych dla wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku wydzieliny z nosa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Skala TNSS była sumą indywidualnych ocen objawów wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, które oceniano w skali od 0 do 3. Nasilenie objawów zdefiniowano jako 0: brak-objaw nie był obecny, 1: łagodny objaw/objaw był wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany, 2: umiarkowanie wyraźna świadomość objawu, który był dokuczliwy, ale tolerowany, 3: ciężki (objaw był trudny do zniesienia; przeszkadza w codziennych czynnościach i/lub spaniu. Dzienne refleksyjne oceny objawów nosowych były średnią ocen rTNSS rano (rano) i wieczorem (przed snem). Każda ocena rTNSS obejmowała sumę trzech objawów nosowych. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w całym okresie leczenia w indywidualnych ocenach objawów przedpołudniowych, przed podaniem dawki, chwilowych, objawów ze strony nosa w przypadku wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i kroplówki wydzieliny z nosa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Ranking, przed podaniem dawki, ocena natychmiastowych objawów ze strony nosa jest sumą 3 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa dotyczących wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa, przeprowadzonych w chwili bezpośrednio przed przyjęciem dawki, gdzie każdy objaw oceniono w skali od 0 do 3 (0= brak objawów, 3= ciężkie objawy). Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całym okresie leczenia w indywidualnych punktach przedpołudniowych, odbiciowych objawach nosowych dla wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i kroplówki wydzieliny z nosa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Odblaskowa ocena objawów nosowych jest oceną nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin i jest wykonywana w godzinach przedpołudniowych (AM rTNSS). Oceny punktowe wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wydzieliny z nosa przeprowadzano w chwili bezpośrednio przed przyjęciem dawki, gdzie każdy objaw oceniano w skali od 0 do 3 (0 = brak objawów, 3 = poważne objawy). Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całym okresie leczenia w indywidualnych wynikach PM, odbiciach i objawach nosowych dla wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku wydzieliny z nosa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Odblaskowa ocena objawów nosowych jest oceną nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin i została przeprowadzona w PM (PM rTNSS). Oceny punktowe wycieku z nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wydzieliny z nosa przeprowadzano w chwili bezpośrednio przed przyjęciem dawki, gdzie każdy objaw oceniano w skali od 0 do 3 (0 = brak objawów, 3 = poważne objawy). Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i do tygodnia 4
Zmiany średnich wyników od linii bazowej jako funkcja czasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i codziennie przez 28 dni
Początek efektu leczenia oceniano na podstawie średniej zmiany od wartości początkowej w AM iTNSS (dni od 1 do 28), średniej zmiany od wartości wyjściowej w codziennym rTNSS (dni od 1 do 28) oraz średniej zmiany od wartości początkowej w rTNSS rano i po południu rTNSS. Czas do maksymalnego efektu oceniono również na podstawie średniej zmiany dziennego rTNSS w stosunku do wartości początkowej w dniach od 1 do 28. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako dowolna wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Wizyta wyjściowa odbyła się 4 dni przed randomizacją (dzień 1).
Wartość wyjściowa (4 dni przed randomizacją [dzień 1]) i codziennie przez 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFR30006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Protokół badania
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: FFR30006
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GW685698X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj