- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00117325
Vasomotoros rhinitisben szenvedő felnőttek és serdülők vizsgálata
2018. március 7. frissítette: GlaxoSmithKline
4 hetes randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a GW685698X Aq orrspray 100 mcg QD-ről vazomotoros rhinitisben szenvedő felnőtteknél és serdülőknél
E vizsgálat elsődleges célja a GW685698X 100 mikrogramm napi egyszeri (QD) vizes orrspray és a vivőanyagú placebo orrspray hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása vazomotoros rhinitisben (VMR) szenvedő felnőtteknél és serdülőknél (12 évesnél idősebb).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
352
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Litomerice, Csehország, 412 01
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Csehország, 775 25
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Csehország, 390 19
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- GSK Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- GSK Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80526
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30188
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
- GSK Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48375
- GSK Investigational Site
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Egyesült Államok, 08054
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
- GSK Investigational Site
-
North Olmsted, Ohio, Egyesült Államok, 44070
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok, 97035
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18042
- GSK Investigational Site
-
Palmyra, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17078
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- GSK Investigational Site
-
Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37922
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4M6
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 9L8
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Larvik, Norvégia, N-3256
- GSK Investigational Site
-
Nesttun, Norvégia, N-5227
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország, 20249
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Németország, 34117
- GSK Investigational Site
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 19055
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30159
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Németország, 21502
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia
- GSK Investigational Site
-
Deva, Románia, 2700
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biztos járóbeteg.
- A VMR diagnózisa.
- Írástudás angolul vagy anyanyelven.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős egyidejű egészségügyi állapot.
- Használjon kortikoszteroidokat vagy egyéb allergiás gyógyszereket a vizsgálat során.
- Használt dohánytermékek az elmúlt évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: GW685698X
|
Vizes orrspray 100mcg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt a napi reflektív teljes orrtünet pontszámban (rTNSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A napi rTNSS az AM (reggel) és PM (lefekvés előtti) rTNSS-értékelés átlaga volt.
Minden egyes rTNSS értékelés a három orrtünet pontszámának összegéből állt az orrfolyásra, az orrdugulásra és a posztnazális cseppekre vonatkozóan, ahol minden tünetet 0-tól 3-ig (súlyos tünetek) terjedő skálán értékeltek.
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes reggeli kezelési időszak alatt (AM), adagolás előtti, pillanatnyi összorr-tünet pontszám (iTNSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Az AM, adagolás előtti, iTNSS a rinorrhoea, orrdugulás és orrfolyás utáni 3 egyedi orrtünet-pontszám értékelésének összege, amelyet közvetlenül az adag bevétele előtt végeztek el, ahol minden tünetet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeltek. 0 = nincsenek tünetek, 3 = súlyos tünetek). .
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
Az alapvonalhoz képesti változást a végpontérték mínusz az alapvonal értékével számítottuk ki.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A terápiára adott válasz általános értékelésével rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A terápiára adott válasz átfogó értékelése egy 7 fokozatú kategorikus skálán alapult, ahol a résztvevők a vizsgálat végén értékelték a VMR (vazomotoros rhinitis) tüneteik változását vagy változásának hiányát.
A 7 kategória a következő volt: 1 = jelentősen javult, 2 = közepesen javult, 3 = enyhén javult, 4 = nincs változás, 5 = enyhén rosszabb, 6 = közepesen rosszabb és 7 = szignifikánsan rosszabb.
|
Akár 4 hétig
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a teljes kezelési időszak alatt az AM adagolás előtti rTNSS-ben
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Az rTNSS a tünetek súlyosságának értékelése az elmúlt 12 órában, és az AM (AM rTNSS) során kerül végrehajtásra. .
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
A TNSS a rinorrhoea, az orrdugulás és az orrfolyás utáni egyéni tünetpontszámok összege volt, amelyet 0-3-ig terjedő skálán értékeltek.
A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy a randomizáció utáni érték mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt (PM) rTNSS
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A TNSS a rinorrhoea, az orrdugulás és az orrfolyás utáni egyéni tünetpontszámok összege volt, amelyet 0-3-ig terjedő skálán értékeltek.
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
Az rTNSS a tünetek súlyosságának értékelése az elmúlt 12 órában, és a PM-ben (PM rTNSS) kerül végrehajtásra.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes kezelési időszak alatt a napi rTNSS-ben
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A napi rTNSS a délelőtti (reggeli) és a délutáni (lefekvés előtti) rTNSS-értékelés átlaga volt. A TNSS a rinorrhoea, az orrdugulás és az orrfolyás utáni egyéni tünetpontszámok összege, amelyet egy 0-s skálán értékeltek. -3.
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes kezelési időszak alatt délelőtt, adagolás előtti iTNSS-ben
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Az AM, adagolás előtti, iTNSS a rinorrhoea, orrdugulás és orrfolyás utáni 3 egyedi orrtünet-pontszám értékelésének összege, amelyet közvetlenül az adag bevétele előtt végeztek, és minden tünetet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeltek. A tünetek súlyosságát 0-ban határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt az egyéni napi reflektív orrtünet-pontszámokban a rinorrhoea, az orrdugulás és az orrfolyás után
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A TNSS a rinorrhoea, az orrdugulás és az orrfolyás utáni egyéni tünetpontszámok összege volt, amelyet 0-3-ig terjedő skálán értékeltek.
A tünetek súlyosságát 0-ként határozták meg: nincs tünet, 1: enyhe jel/tünet egyértelműen jelen volt, de a tudatosság minimális; könnyen tolerálható, 2: a zavaró, de tolerálható jel/tünet mérsékelten határozott tudatosítása, 3: súlyos (a jel/tünet nehezen tolerálható; zavarja a mindennapi élet és/vagy alvás tevékenységét.
A napi reflektív orrtünet pontszámok az AM (reggel) és PM (lefekvés előtti) rTNSS-értékelés átlaga volt.
Mindegyik rTNSS értékelés a három orrtünet összegéből állt.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt az egyéni AM, adagolás előtti, azonnali, orr-tünetek pontszámaiban orrfolyás, orrdugulás és orrfolyás után
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Az AM, adagolás előtti, pillanatnyi orrtünet pontszám a rinorrhoeára, orrdugulásra és orrfolyás utáni orrfolyásra vonatkozó 3 egyéni orrtünet-pontszám értékelésének összege, amelyet közvetlenül az adag bevétele előtt végeztek, ahol minden tünetet 0-s skálán értékeltek. 3-ra (0 = nincsenek tünetek, 3 = súlyos tünetek).
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt az egyéni AM, a reflexiós orrtünet-pontszámok orrfolyás, orrdugulás és orr utáni csöpögés esetén
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A reflektív nazális tünetek pontszáma a tünetek súlyosságának értékelése az elmúlt 12 órában, és az AM (AM rTNSS) során kerül elvégzésre.
Az orrfolyás, orrdugulás és orrfolyás utáni csepegés pontozása közvetlenül az adag bevétele előtt történt, ahol minden tünetet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeltek (0 = nincs tünet, 3 = súlyos tünetek).
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a teljes kezelési időszak alatt az egyéni PM, reflektív, orrtünet-pontszámok orrfolyás, orrdugulás és orrfolyás után
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
A reflektív nazális tünetek pontszáma a tünetek súlyosságának értékelése az elmúlt 12 órában, és a PM-ben (PM rTNSS) végezték.
Az orrfolyás, orrdugulás és orrfolyás utáni csepegés pontozása közvetlenül az adag bevétele előtt történt, ahol minden tünetet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeltek (0 = nincs tünet, 3 = súlyos tünetek).
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és a 4. hétig
|
Az átlagos pontszám változása az alapvonalhoz képest, mint az idő függvénye
Időkeret: Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és naponta 28 napon keresztül
|
A kezelés hatásának kezdetét az AM iTNSS kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása (1. és 28. nap), a napi rTNSS kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása (1. és 28. nap), valamint az AM rTNSS és PM rTNSS kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása alapján értékelték.
A maximális hatás eléréséig eltelt időt a napi rTNSS alapértékhez viszonyított átlagos változása alapján is értékelték az 1. és a 28. nap között.
Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy bármely alapvonal utáni értéket mínusz az alapvonal érték.
A kiindulási vizit a randomizálás előtt 4 nappal volt (1. nap).
|
Kiindulási állapot (4 nappal a randomizálás előtt [1. nap]) és naponta 28 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2005. július 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. február 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FFR30006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
Információs azonosító: FFR30006Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rhinitis, vazomotoros
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.ToborzásEgészséges önkéntes | Vasomotor rendszer; LabilisKína
-
Mersin UniversityBefejezveAlvás | Vasomotor; SzindrómaPulyka
-
Fred Hutchinson Cancer CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveForró villanások | Változás kora | Vasomotor zavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's HospitalBefejezveForró villanások | Változás kora | Vasomotor zavarEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ToborzásForró villanások | Változás kora | Vasomotor rendszer; LabilisEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.BefejezveDepresszió | Forró villanások | Alvás | Változás kora | Vasomotor zavarEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezveForró villanások | Alvás | Változás kora | Vasomotor zavarEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVToborzásÉveken át tartó allergiás rhinitis | Szezonális allergiás rhinitis | Helyi allergiás rhinitisBelgium
-
BayerBefejezveNátha | Szezonális rhinitis
-
Glenmark Specialty S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitis (SAR)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a GW685698X
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAsztmaEgyesült Államok, Ausztrália, Németország, Orosz Föderáció, Bulgária, Kanada, Chile, Peru, Fülöp-szigetek, Dél-Afrika, Thaiföld, Mexikó, Izrael, Ukrajna, Új Zéland, Horvátország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveVasomotoros nátha | Rhinitis, vazomotorosEgyesült Államok, Románia, Csehország, Kanada, Németország, Puerto Rico, Norvégia
-
GlaxoSmithKlineBefejezveNátha, allergiás, évelőEgyesült Államok, Kanada
-
GlaxoSmithKlineBefejezveRhinitis, allergiás, szezonálisHollandia, Észtország, Orosz Föderáció, Svédország, Lettország, Litvánia
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveNátha, allergiás, évelőEgyesült Államok, Argentína, Szlovákia, Finnország, Chile, Mexikó, Olaszország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveRhinitis, allergiás, szezonálisEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveRhinitis, allergiás, szezonálisEgyesült Államok