Zapobieganie udarom za pomocą abciksimabu w endarterektomii tętnicy szyjnej

Endarterektomia tętnicy szyjnej jest najczęściej wykonywaną procedurą naczyniową w Stanach Zjednoczonych. W ostatniej dekadzie nastąpił duży wzrost liczby przypadków po potwierdzeniu skuteczności endarterektomii w chorobie miażdżycowej tętnic szyjnych w badaniach NASCET i ACAS. Szacunki za rok 1994 sugerowały, że w Stanach Zjednoczonych ponad 130 000 pacjentów przeszło endarterektomię tętnicy szyjnej.

Pomimo skuteczności endarterektomii w porównaniu z postępowaniem medycznym w przypadku pozaczaszkowej choroby naczyń mózgowych, ryzyko okołooperacyjnego udaru po tej samej stronie po endarterektomii tętnicy szyjnej pozostaje na poziomie 2-7%. Istnieją dwa główne rodzaje udaru związanego z operacją. Śródoperacyjny udar jest widoczny po wybudzeniu ze znieczulenia i można go bezpośrednio przypisać śródoperacyjnemu niedokrwieniu lub embolizacji. Udar pooperacyjny występuje jakiś czas po niepowikłanym powrocie do zdrowia po operacji i jest spowodowany niedrożnością naczynia lub embolizacją poza zakrzepową powierzchnią endarterektomii. Dowody sugerują, że płytki krwi przylegają do odsłoniętego kolagenu powierzchni endarterektomii w ciągu kilku minut od przywrócenia przepływu. Wydaje się, że maksymalna szybkość przylegania wynosi jedną godzinę po zwolnieniu zacisku. Udary pooperacyjne są poprzedzone embolizacją mikrocząsteczkową, którą można wykryć za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej. Istnieje dobra korelacja między wykryciem przez TCD 25 lub więcej zatorów w rozmieszczeniu tętnicy środkowej mózgu w dowolnym okresie 10 minut po zabiegu a częstszym występowaniem przejściowego napadu niedokrwiennego i/lub udaru mózgu. Inne badanie wykazało, że częstość zatorowości większa niż 50 na godzinę przewidywała udar u 50% pacjentów.

Dalsze badanie przeprowadzone przez TCD dotyczące częstości występowania pooperacyjnych mikrocząsteczkowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych po endarterektomii tętnicy szyjnej wykazało, że u pięciu procent pacjentów trwała pooperacyjna embolizacja. Częstość zatorowości jest maksymalna w ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji, a jeśli nie ma dowodów na zatorowość do trzeciej godziny po operacji, jest mało prawdopodobne, aby wystąpiła ona później. Wykazano, że infuzja Dextran 40 zmniejsza szybkość embolizacji mikrocząstek.

Niedawny sukces w zmniejszaniu zdarzeń zakrzepowych zarówno w przezskórnych interwencjach wieńcowych, jak i ostrym zawale mięśnia sercowego za pomocą antagonistów glikoproteiny płytkowej IIB / IIIA wzbudził zainteresowanie dalszym zastosowaniem tych leków. Niedawne randomizowane badanie kliniczne z użyciem abciksimabu w ostrym udarze niedokrwiennym udokumentowało bezpieczeństwo podawania do 24 godzin po wystąpieniu udaru, z tendencją do poprawy wyników funkcjonalnych. Abciximab był również stosowany w połączeniu z heparyną i aspiryną w przezskórnej angioplastyce i stentowaniu tętnicy szyjnej i uważa się, że potencjalnie zmniejsza nawracające zwężenia. Niestety, nie badano zastosowania inhibitorów płytek krwi IIb/IIIa w otwartych zabiegach chirurgicznych ze względu na obawy związane z krwawieniem.

Cele studiów:

Zastosowanie antagonisty płytkowej glikoproteiny IIb/IIIa ma ogromny potencjał w zmniejszaniu lub eliminowaniu embolizacji mikrocząstkami obserwowanej w przypadku TCD, a tym samym pomaga obniżyć łączną chorobowość i śmiertelność operacyjną do mniej niż pięć procent, co jest powszechnie akceptowane. Naszym głównym celem jest udokumentowanie bezpieczeństwa i idealnego dawkowania Abciximabu do stosowania w otwartej chirurgii naczyniowej, czyli endarterektomii tętnicy szyjnej. Naszym drugorzędnym celem jest ocena częstości występowania okołooperacyjnych incydentów zatorowych po endarterektomii tętnicy szyjnej, monitorowanych za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego z okołooperacyjnym podaniem abcyksymabu.