N-acetylocysteina do zapobiegania urazom nerek po operacji kardiochirurgicznej

Kardiochirurgia poprawia przeżywalność i jakość życia osób z chorobami serca. Niemniej jednak kilka powikłań nadal niekorzystnie wpływa na wyniki po operacjach kardiochirurgicznych. Niewydolność nerek jest szczególnie ważnym powikłaniem, które wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i czasem hospitalizacji. Najcięższa postać pooperacyjnej niewydolności nerek, konieczność dializy, jest obecnie rzadkością. Niewykluczone jednak, że w przyszłości wzrośnie. Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym starzeją się, częściej mają niewydolność serca, cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi i istniejącą wcześniej chorobę nerek. Biorąc pod uwagę, że są to czynniki ryzyka pooperacyjnego uszkodzenia nerek, wskaźniki dializ prawdopodobnie wzrosną. Chociaż przetestowano wiele terapii, żadna nie zapobiegła pooperacyjnej niewydolności nerek. N-acetylocysteina (NAC) to lek powszechnie stosowany w leczeniu przedawkowania tylenolu. W ciągu ostatnich 2 lat był również stosowany w celu zapobiegania uszkodzeniom nerek po ekspozycji na barwnik dożylny. Istnieją dobre dowody na to, że NAC zmniejsza uszkodzenie nerek po ekspozycji na barwnik dożylny. Istnieją mocne przesłanki, by sądzić, że NAC może również zapobiegać pooperacyjnej niewydolności nerek. NAC jest bezpieczny. Jego głównymi skutkami ubocznymi są reakcje alergiczne, ale poważne reakcje są rzadkie. Ponieważ dializa jest rzadkością, potrzebne są duże badania w celu ustalenia, czy NAC zapobiega dializie pooperacyjnej. W tej sytuacji potrzebne jest badanie pilotażowe, aby określić, czy tak duża próba jest wykonalna. W niniejszym wniosku opisano badanie pilotażowe. Określimy wpływ NAC na klirens kreatyniny, który jest miarą tego, jak dobrze pracują nerki. Zmniejszony klirens kreatyniny jest ściśle związany z dializami i zgonem po operacjach kardiochirurgicznych. Ten marker biologiczny pozwala nam określić wpływ NAC na czynność nerek przy zmniejszonej wielkości próbki. Jeśli NAC poprawia klirens kreatyniny, sugeruje to, że NAC zapobiega dializie pooperacyjnej i uzasadniałoby to większe badanie. Badanie pilotażowe pomoże nam oszacować, ilu pacjentów będzie chciało uczestniczyć w podobnych badaniach, niezbędnych do zaplanowania przyszłego dużego badania. Wreszcie, nasze wyniki pozwolą oszacować, jak dobrze NAC zmniejszy częstość dializ. Jest to potrzebne do obliczenia wielkości próby do przyszłych badań. Projekt badania to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne wśród pacjentów poddawanych operacji pomostowania lub operacji zastawki serca w Toronto General Hospital (Toronto, ON). Zrekrutujemy 176 osób, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju niewydolności nerek po operacji. Podczas operacji uczestnicy otrzymają NAC lub roztwór cukru. Jeśli uczestnicy wrócili do domu w ciągu miesiąca od operacji, skontaktujemy się z nimi w domu 30 dnia po operacji, aby ustalić, czy od powrotu do domu mieli problemy z nerkami. Wszyscy uczestnicy powrócą do Toronto General Hospital (TGH) w 8. tygodniu po operacji w celu wykonania badania krwi i zważenia kreatyniny.