Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie witaminy D w Domu Pomocy Społecznej

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Przerywane podawanie witaminy D w domu opieki: wpływ na stan witaminy D, upadki, obrót kostny i gęstość kości

Podawanie 50 000 jednostek witaminy D raz w miesiącu:

  • Utrzymuj poziom 25-OH witaminy D w surowicy powyżej 20 ng/ml
  • Ogranicz upadki
  • Zwiększyć BMD kości piętowej
  • Zmniejsz obrót kostny
  • Bądź dobrze tolerowany: ochotnicy nie rozwiną hiperkalcemii
  • Popraw wydajność w kwestionariuszu jakości życia połykania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Pytania badawcze: Proponujemy prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie doustnych kapsułek witaminy D raz w miesiącu (50 000 jednostek) wśród mieszkańców domów opieki.

Pacjenci z kilku domów opieki w Wisconsin zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących raz w miesiącu doustne kapsułki witaminy D (50 000 jednostek) lub placebo. Poziomy we krwi 25-OH D, hormonu przytarczyc, wapnia w surowicy i markera obrotu kostnego będą mierzone okresowo za pomocą standardowych testów laboratoryjnych. Jakość życia połykania mierzono za pomocą kwestionariusza. Odpowiednie testy statystyczne (testy T sparowane, 95% przedziały ufności zostaną obliczone z przybliżeniem dużej próby dla zmiennych dwumianowych, inne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Mieszkaniec domu opieki w Wisconsin

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Hiperkalcemia
  • Rak z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Lek: Witamina D
raz w miesiącu kapsułki doustne z witaminą D (50 000 jednostek)
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
Komparator placebo: 1
Lek: placebo
raz w miesiącu kapsułki placebo
Inne nazwy:
  • laktoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy 25-hydroksywitaminy D w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wapń osocza
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Elliott, PharmD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001-099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj