Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na nerki trzech jodowych środków kontrastowych (CM) u pacjentów z grupy ryzyka poddawanych koronarografii

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu na czynność nerek trzech jodowych środków kontrastowych (CM) u pacjentów zagrożonych uszkodzeniem nerek, oceniając stężenie kreatyniny (Scr) w surowicy do trzech dni po podaniu CM.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80807
        • GE Healthcare
  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • GE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mieszaną cukrzycą (typu I lub II) i zaburzeniami czynności nerek (RI), zdefiniowanymi jako SCr ≥150 µmol/l (1,7 mg/dl) dla mężczyzn i ≥133 µmol/l (1,5 mg/dl) dla kobiet lub klirens kreatyniny (CrCl) ≤50 ml/min obliczony wg wzoru Cockrofta-Gaulta, skierowanie do koronarografii z PCI lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne podawanie leków potencjalnie nefroprotekcyjnych lub nefrotoksycznych jest niedozwolone. Pacjenci poddawani dializie lub przeszczepowi nerki lub z CrCl < 20 ml/min nie będą uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Drugorzędowe punkty końcowe:
Główny punkt końcowy:
Maksymalny szczytowy wzrost SCr od wartości początkowej do dnia 3.
Zmiana SCr od wartości początkowej do dnia 2 i do dnia 3
Liczba pacjentów z nefropatią pokontrastową (CIN)
Jakość informacji diagnostycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Choroba wieńcowa (CAD)
Zaburzenia czynności nerek
Cukrzyca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc Pignot, PhD, GE Healthcare
  • Dyrektor Studium: Johnny Gibbs, Jr., CCRA, GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GE-012-091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Jodiksanol, Ioversol, Iopromid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj