Bortezomib i deksametazon jako leczenie i podtrzymanie nawrotu szpiczaka mnogiego

Velcade to nowy lek, który jest opracowywany w celu leczenia pacjentów z różnymi nowotworami. W dotychczasowych badaniach wykazano jego przydatność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, u których nastąpiła progresja szpiczaka po standardowym leczeniu farmakologicznym. Około jedna trzecia z nich miała odpowiedź na leczenie, które trwało około 12 miesięcy. Wiązało się to z poprawą objawów choroby, w tym poprawą morfologii krwi, mniejszą liczbą transfuzji krwi i zmniejszeniem bólu kości. Istnieją pewne dowody na to, że więcej pacjentów reaguje na Velcade, gdy jest on podawany razem z lekiem steroidowym, deksametazonem, który jest powszechnie stosowany w leczeniu szpiczaka, a który mogłeś otrzymywać w przeszłości. Tylko niewielka liczba pacjentów była leczona preparatem Velcade i deksametazonem od początku terapii. Jednak wielu innych miało później dodany deksametazon, jeśli nie zareagowali samodzielnie na Velcade.

Velcade jest zatwierdzony w USA i Europie przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia pacjentów ze szpiczakiem. Jednak Velcade nie jest zatwierdzony w Australii i dlatego jego użycie w tym badaniu jest uważane za eksperymentalne.

Niniejsze badanie ma dwa główne cele. Pierwszym z nich jest ocena, czy deksametazon może zwiększyć liczbę pacjentów reagujących na Velcade w kontrolowanych warunkach badania klinicznego. To badanie jest specjalnie zaprojektowane dla pacjentów, którzy otrzymali w przeszłości co najmniej jeden rodzaj standardowego leczenia, a teraz potrzebują dalszej terapii z powodu nawrotu choroby. Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, czy leczenie pacjentów preparatami Velcade i deksametazonem przez dłuższy czas wydłuża czas opanowania szpiczaka. Nazywa się to leczeniem podtrzymującym.

W Australii weźmie udział około 100 pacjentów.