Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne potwierdzające badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność AG1321001 w leczeniu przewlekłego kaszlu

30 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Terapeutyczne potwierdzające badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kapsułki AG1321001 jako środka przeciwkaszlowego u pacjentów z kaszlem: podwójnie ślepe, randomizowane, porównawcze badanie fazy III z placebo i aktywnym dywanikiem, zaprojektowane równolegle

To badanie ma na celu potwierdzenie terapeutyczne AG1321001 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności jako środka przeciwkaszlowego u pacjentów z kaszlem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 82
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat.
  2. Pacjent z objawami kaszlu spowodowanymi chorobami: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozstrzeniem oskrzeli, chorobą refluksową przełyku, zespołem kroplówki wydzieliny z nosa wywołanej nieżytem nosa, zapaleniem zatok, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła, zapaleniem błony śluzowej nosa i krtani.
  3. Pacjent wymagający leczenia wewnętrznego z powodu objawów kaszlu, który kaszle dłużej niż 3 tygodnie.
  4. pacjent, który będzie nadal kaszleć dłużej niż 1 tydzień.(przez opinia lekarza)
  5. Pacjent, który zdecydował się na udział w tym badaniu klinicznym z własnej woli i wyraził pisemną zgodę.
  6. Pacjent godny zaufania, gotowy do współpracy i przestrzegający ograniczeń w okresie próbnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, któremu towarzyszą poważnie nieprawidłowe objawy ze strony układu oddechowego, takie jak ostra zakaźna choroba płuc, gruźlica.
  2. Pacjent z kliniczną historią nadwrażliwości na lek ksantynowy.
  3. Pacjent z wrzodem trawiennym lub astmą (z wyjątkiem blizny)
  4. Pacjenci, u których czynność wątroby lub nerek jest poważnie nieprawidłowa: W tym przypadki wartości sGOT, sGPT, bilirubiny i kreatyniny we krwi przekraczających dwukrotnie górną granicę normy.
  5. Pacjent, u którego czynność serca jest nieprawidłowa: w tym przypadek wykazania nieprawidłowej wartości badania EKG, która ma znaczenie kliniczne.
  6. Pacjent, który ma doświadczenie w uczestniczeniu w innym badaniu klinicznym w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  7. Kobieta w ciąży, kobieta karmiąca.
  8. pacjent z konwulsjami lub alkoholizmem.
  9. pacjent, który przyjmuje leki, których nie można stosować w połączeniu z AG1321001.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nasilenie kaszlu, specyficzna dla kaszlu jakość życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Codzienny objaw kaszlu, Częstotliwość kaszlu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Young-hwan Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Seoul, 110-744, Korea, Republic of
  • Główny śledczy: Choon-Taek Lee, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Sungnam, Korea, Republic of
  • Główny śledczy: Hee-Soon Chung, MD, PhD, Seoul National University Boramae Hospital, Seoul, 156-707, Korea, Republic of
  • Główny śledczy: Ki-suk Jung, MD, PhD, Hallym University Sacred Heart Hospital, Anyang, Kyunggi, 430-070, Korea, Republic of
  • Główny śledczy: Joon Chang, MD, PhD, Severance Hospital, Seoul, 120-752, Korea, Republic of
  • Główny śledczy: Chul-min Ahn, MD, PhD, Yongdong Sevenrance Hospital, Seoul, 135-720, Korea, Republic of

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG1321001_P302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AG1321001 (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj