Ocena potencjalnej roli symwastatyny w terapii (ESPRIT)

Niektóre badania sugerują, że statyny, które są grupą leków obniżających poziom cholesterolu, mogą pomóc w zapobieganiu chorobie Alzheimera. Nie zostało to jednak udowodnione u ludzi. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak symwastatyna wpływa na substancję w płynie mózgowo-rdzeniowym wokół mózgu, zwaną beta-amyloidem-42, która, jak się uważa, przyczynia się do choroby Alzheimera. Badanie to ocenia również, czy symwastatyna poprawia regionalny przepływ krwi w mózgu (w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI]), zmniejsza stan zapalny i poprawia funkcje poznawcze.

Badanie ESPRIT było 9-miesięcznym randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym wzięło udział 100 osób dorosłych w średnim wieku z historią choroby Alzheimera u rodziców. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej symwastatynę w dawce 40 mg przez jeden miesiąc, a następnie 80 mg dziennie lub tabletki placebo. Pięćdziesiąt osób z ESPRIT wzięło udział w badaniu cząstkowym MRI.

U uczestników zebrano następujące dane: badania krwi na czczo (wyjściowe i miesiące 3 i 9), wywiad medyczny i kwestionariusze dotyczące leczenia (przy każdej wizycie), przegląd skutków ubocznych badanego leku (wszystkie wizyty), procedura nakłucia lędźwiowego (poziom wyjściowy i miesiąc 9), pamięć testowanie (linia wyjściowa i miesiące 3 i 9) oraz MRI (linia wyjściowa i miesiąc 9 u 50 uczestników badania podrzędnego).