Wpływ zastąpienia testosteronu na insulinooporność

Kryteria włączenia: (podmioty muszą spełniać oba kryteria)

• Zespół metaboliczny (mają 3 z następujących 4 kryteriów):

  1. BP > 130/85 lub na leczeniu hipotensyjnym
  2. Glukoza na czczo > 100 mg/dl
  3. TG na czczo > 150 mg/dl lub na lekach obniżających poziom trójglicerydów (fenofibrat, gemfibrozyl, niacyna w dawkach >= 500 mg/dobę lub oleje rybne w dawkach >= 2000 mg DHA+EPA)
  4. HDL-C na czczo < 40 mg/dl Należy zauważyć, że obwód talii nie będzie stosowany jako jedno z kryteriów zespołu metabolicznego w tym badaniu, ponieważ badamy osoby nieotyłe.
• Testosteron całkowity poniżej 300 ng/dl

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety.
• Mężczyźni poniżej 20 roku życia.
• BMI > lub = do 30 kg/m2.
• Stosowanie preparatów testosteronu w ciągu 1 roku od wizyty przesiewowej
• Stosowanie leków hipoglikemizujących w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Stężenie glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl.

• Następujący mężczyźni zostaną wykluczeni z powodu potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem w grupie otrzymującej placebo:

  1. Kreatynina powyżej 1,4 mg/dl
  2. Poziom trójglicerydów większy niż 500 mg/dl
  3. Poziom HDL-C poniżej 20 mg/dl
  4. Ciśnienie krwi większe niż 160/90

• Następujący mężczyźni zostaną wykluczeni ze względu na potencjalne skutki uboczne terapii testosteronem:

  1. Mężczyźni powyżej 65 roku życia
  2. Międzynarodowa ocena objawów prostaty >19
  3. PSA powyżej 2,5
  4. Historia łagodnego przerostu gruczołu krokowego
  5. Historia raka prostaty
  6. Nieprawidłowe badanie per rectum
  7. Hg powyżej 16 mg/dl lub Hct powyżej 48%
  8. obrzęk obwodowy